Jak dopasować certyfikat COA do partii, partii i paczki

Zdefiniuj trzy obiekty przed ich porównaniem

Opakowanie fizyczne, zapis partii produkcyjnej w USA i raport laboratoryjny należy traktować jako odrębne obiekty. Zgodnie z 21 CFR 111.260 zapis produkcji seryjnej łączy gotową partię z partiami opakowanego i oznakowanego suplementu diety oraz zawiera lub odsyła do wyników testów i badań. Raport laboratoryjny ISO/IEC 17025 identyfikuje prace badawcze i badany przedmiot lub próbkę w swoim zakresie. Żadne ze źródeł nie podaje, że publiczny certyfikat sprzedaży detalicznej automatycznie reprezentuje każde opakowanie o podobnej nazwie produktu.

Napisz proponowane połączenie jako pytanie, a nie wniosek: czy próbka lub partia podana w tym raporcie łączy się poprzez wyraźne identyfikatory lub kontrolowany zapis producenta z tym opakowaniem? Pola porównawcze MIHEN – odmiana produktu, rynek, kod produktu, identyfikator raportu, próbka laboratoryjna, wartość gotowej partii i wartość partii opakowania – stanowią ścieżkę audytu redakcyjnego. Rejestruj tylko pola wskazane przez sprawdzane źródła i zachowaj puste pola. Nie pożyczaj prawdopodobnego identyfikatora z sąsiedniego produktu, obrazu lub certyfikatu.

Przechwytuj identyfikatory paczek z posiadanego przedmiotu

Sfotografuj główny panel wyświetlacza, panel „Supplement Facts”, oświadczenie producenta lub dystrybutora, uniwersalny kod produktu, jeśli jest obecny, oznaczenie partii lub partii oraz wydrukowany kod daty. Zapisz, gdzie pojawia się każdy kod, ponieważ karton zewnętrzny, butelka, zakrętka, plomba lub saszetka mogą zawierać inne informacje. Przepisuj dokładnie znaki interpunkcyjne i zera wiodące. Numer magazynowy sprzedawcy detalicznego lub numer zamówienia identyfikuje ofertę lub transakcję i nie należy go zastępować partii producenta. W przewodniku FDA dotyczącym małych podmiotów zauważono, że wydrukowany numer partii lub serii to jedna z metod identyfikowalności, a nie jedyny dozwolony mechanizm.

Zdjęcia opakowań od sprzedawcy mogą pomóc we wstępnych badaniach, ale mogą być ogólne lub starsze niż dostarczony towar. Oznacz źródło dowodów jako opakowanie fizyczne, zdjęcie producenta, zdjęcie sprzedawcy lub zdjęcie dostarczone przez konsumenta. Jeśli nie jest dostępny żaden pakiet fizyczny, dopasowanie nie może osiągnąć tego samego stanu dowodu. Niech to ograniczenie będzie widoczne. Różnice w grafice lub adresie mogą wskazywać na paczkę regionalną lub poprawioną, ale same w sobie nie dowodzą, że paczka i certyfikat nie są ze sobą powiązane. Szukaj identyfikatorów, zamiast polegać na podobieństwie wizualnym.

Wyodrębnij identyfikatory certyfikatów bez ich normalizowania

Z dokumentu przechwytuj tylko identyfikatory i daty, które faktycznie wyświetla: numer raportu, klient, opis produktu lub materiału, wartość pozycji lub partii klienta, identyfikator próbki laboratoryjnej, paragon lub oświadczenie o pobraniu próbek, daty badań i data wydania. Przechowuj oryginalne ciągi przed utworzeniem kopii znormalizowanych przy wyszukiwaniu. Usunięcie interpunkcji może pomóc w znalezieniu odpowiedniego kandydata, ale dwa identyfikatory, które zrównają się dopiero po edycji, pozostają wynikiem ręcznej oceny, a nie automatycznym potwierdzeniem.

Określ, czy zgłaszana pozycja jest produktem gotowym, komponentem, próbką środowiskową czy inną matrycą. W 21 CFR 111.75 COA dostawcy jest w szczególności jedną ze sposobów ustalenia, czy spełnione są określone specyfikacje komponentów; nie jest to reguła przekształcająca dokument składowy w badanie produktu gotowego. W ogólnej specyfikacji lub przykładowym raporcie również brakuje łącza do konkretnej partii. Jeśli w dokumencie jest napisane, że próbkę dostarczył klient, zachowaj to stwierdzenie bez wnioskowania, w jaki sposób została wybrana ani czy reprezentuje całą partię.

Zastosuj konserwatywną hierarchię dopasowań

W przypadku klasyfikacji redakcyjnej MIHEN zarezerwuj potwierdzony link do dokumentu na przypadki, gdy raport lub kontrolowany zapis producenta podaje dokładne połączenie gotowej partii lub partii opakowanej oraz wystarczającą ilość szczegółów produktu, aby wykluczyć inną odmianę. Jest to konserwatywna zasada publikacji, a nie twierdzenie, że 21 CFR lub ISO przypisuje etykiety MIHEN. Sama nazwa produktu nie wystarczy do uzyskania takiego statusu. Sprzeczny kod przedmiotu pozostaje konfliktem; brakująca partia po jednej stronie pozostaje niekompletna.

Zdefiniuj stany dowodów przed przejrzeniem dokumentu: wyraźny link do dokumentu, link do kandydata z brakującymi polami, nierozwiązany, konflikt lub inna partia. Zapisz każde pole porównania jako dokładne dopasowanie, znormalizowany kandydat, zgodne, brakujące lub sprzeczne. Normalizacja nigdy nie powinna zastępować oryginalnej wartości. Tabela na poziomie dziedziny pozwala innemu recenzentowi odtworzyć decyzję redakcyjną i dokładnie zidentyfikować brakujące ogniwo, podczas gdy podstawowe źródła produkcyjne i laboratoryjne zachowują własną terminologię.

Przejrzyj daty, poprawki i zapisy łańcuchowe

Daty zapewniają chronologię, ale nie zastępują identyfikatorów. Certyfikat wystawiony po wyprodukowaniu może być wiarygodny, natomiast data wystawienia wcześniejsza niż podana data odbioru próbki wymaga doprecyzowania lub udokumentowanej korekty. Porównaj pola dotyczące produkcji, pobierania próbek, odbioru, testowania, wydania, wersji i daty opakowania, nie zakładając, że wszystkie opisują to samo zdarzenie. Wersja może poprawić formatowanie, identyfikatory, obliczenia lub wyniki. Zachowaj zastąpiony status raportu i określ, która wersja jest obecnie przedstawiana jako kontrolowana przez wystawcę.

Jeśli faktycznie dostarczono, dokumentacja uzupełniająca może obejmować odpowiedź producenta, oświadczenie o przedłożeniu próbki, dokumentację dotyczącą przechowywania lub potwierdzenie laboratoryjne. Traktuj każde z nich jako osobne źródło i stwierdzaj tylko to, co wyraźnie łączy. Wiadomość e-mail potwierdzająca numer raportu może stanowić potwierdzenie wydawcy, pozostawiając łącze do paczki nierozwiązane, gdy nie pojawia się wartość gotowej partii lub partii spakowanej. Nie wnioskuj o łańcuchu dostaw na podstawie zwykłego e-maila. Chroń prywatne dane i uzyskaj pozwolenie przed opublikowaniem danych niepublicznych.

Opublikuj dopasowanie i jego granicę

Wpis publiczny powinien zawierać dokładną nazwę odmiany opakowania, transkrypcję partii opakowania, identyfikować certyfikat i wersję, określać klasyfikację dopasowania, zawierać listę nierozwiązanych lub sprzecznych pól oraz pokazywać datę weryfikacji. Połącz pełny certyfikat, jeśli jest to zgodne z prawem i praktyczne. Jeśli tylko wyszukiwanie hostowane przez producenta zwróciło dokument, zachowaj wejściowy adres URL zapytania i wynikowy adres URL lub metodę przechwytywania. Nie wywołuj dokumentu specyficznego dla partii, jeśli wyświetlony raport nie zawiera identyfikatora partii ani partii.

Nawet wyraźne łącze do dokumentu stwierdza jedynie, że raport jest powiązany z nazwaną próbką oraz, poprzez cytowany zapis, z nazwaną partią lub opakowaną partią. Nie ustala, czy pobrano próbki z każdego opakowania, czy inne partie udostępniają wyniki, czy raport obejmuje badania niewymienione na liście, ani czy wynikają z nich wnioski zdrowotne. Sprawdź ponownie wymieniony raport lub poprawiony pakiet. Przejrzysty, nierozwiązany wynik jest lepszy niż dołączenie niewłaściwego dokumentu technicznego do strony produktu.

• Utwórz oddzielne rekordy dla opakowania, partii produkcyjnej i raportu laboratoryjnego.
• Sfotografuj i transkrybuj kody paczek ze znakami interpunkcyjnymi i zerami wiodącymi.
• Odróżnij kody partii producenta od identyfikatorów sprzedawców detalicznych i transakcji.
• Przechwytuj pola raportu, próbki, pozycji, produktu, klienta i daty z COA.
• Potwierdź, czy badana matryca jest produktem gotowym, czy innym materiałem.
• Porównaj pola jako dokładne, znormalizowane dokładne, brakujące, zgodne lub sprzeczne.
• Zachowaj historię wersji i zidentyfikuj aktualnie kontrolowaną wersję wydawcy.
• Opublikuj stan dopasowania, datę weryfikacji i nierozwiązane linki.