Jak zweryfikować akredytację laboratorium i zakres ISO/IEC 17025

Traktuj akredytację jako roszczenie o określonym zakresie

ISO/IEC 17025 określa wymagania dotyczące kompetencji, bezstronności i spójnego działania laboratoriów badawczych i wzorcujących. Jednostka akredytująca ocenia laboratorium pod kątem normy w określonym zakresie. Zakres ten może być ograniczony przez podmiot prawny, adres obiektu, obszar badań, materiał lub matrycę, analit, metodę, zakres lub usługę. Dlatego też laboratorium akredytowane z oświadczeniem powinno rozpocząć proces weryfikacji, a nie go zakończyć.

Przechwyć dokładne oświadczenie z certyfikatu, COA, strony internetowej lub materiałów sprzedażowych. Zapisz nazwę laboratorium, jednostkę akredytującą, numer certyfikatu, wydanie standardu, jeśli jest pokazane, zastrzeżone lokalizacje, treść statusu i powiązany zakres. Nie zakładaj, że akredytacja firmy macierzystej obejmuje każdą spółkę zależną lub miejsce zbiórki. Nie zakładaj, że jeden akredytowany test oznacza, że ​​wszystkie testy na certyfikacie mieszczą się w zakresie. Jednostką weryfikacji jest dokładna organizacja, lokalizacja, usługa i opublikowany zakres obowiązujący w danym dniu.

Wskaż jednostkę akredytującą i ścieżkę uznania

Zamiast polegać na skopiowanym symbolu, otwórz własną witrynę internetową danej jednostki akredytującej. Przeszukaj katalog akredytowanych organizacji pod kątem nazwy prawnej laboratorium, nazwy handlowej, lokalizacji i numeru certyfikatu. Następnie należy ustalić, czy jednostka pojawia się w wyszukiwarce sygnatariuszy Międzynarodowej Współpracy Akredytacyjnej Laboratoriów pod kątem odpowiedniego rozwiązania i ekonomii. Nazwy i logo mogą być podobne, dlatego używaj bezpośrednich wpisów w katalogu i oficjalnych danych kontaktowych zamiast fragmentów wyników wyszukiwania lub podsumowań dostarczonych przez sprzedawcę.

Uznawanie ILAC i katalog jednostki akredytującej odpowiadają na powiązane, ale różne pytania. Wyszukiwanie sygnatariuszy pomaga zidentyfikować podmioty uczestniczące w danym porozumieniu międzynarodowym. W zapisie jednostki akredytującej określa się oceniane laboratorium i zakres. Zachowaj oba linki, datę wyszukiwania i dokładne zwrócone nazwy. Jeśli ciało nie zostanie odnalezione, po udokumentowanym przeszukaniu użyj opcji nie zlokalizowano, zamiast deklarować, że certyfikat jest fałszywy. Pisownia, fuzje, zawieszone rejestry lub pokrycie bazy danych mogą wymagać potwierdzenia od wskazanego organu.

Dopasuj akredytowaną tożsamość i lokalizację

Porównaj nazwę i adres laboratorium w raporcie z badania z katalogiem akredytacji i certyfikatem. Duże organizacje mogą prowadzić kilka laboratoriów, a jedno miasto lub budynek może posiadać akredytację, a inne nie. Raport może być również wydany pod marką grupy, podając jednocześnie konkretny zakład w innym miejscu. Zapisz oświadczenie laboratorium wykonującego, jeśli jest dostępne, i nie zastępuj adresu siedziby firmy miejscem, w którym wykonano pracę.

Sprawdź status certyfikatu i daty jego obowiązywania. Aktywny, zawieszony, wycofany, wygasły i dobrowolnie oddany to różne stany. Bieżący katalog może pokazywać aktualny stan, ale niekoniecznie stan ze starszej daty testu, dlatego należy zapoznać się z dokumentami dotyczącymi zakresu historycznego lub skontaktować się z jednostką akredytującą, gdy data ma znaczenie. Stary raport nie staje się nową akredytacją, ponieważ laboratorium uzyskało później większy zakres, a obecne zawieszenie nie powinno być datowane wstecz bez dowodów. Pola osi czasu zapewniają wierność oceny.

Przeczytaj szczegółowy zakres linia po linii

Pobierz oficjalny zakres akredytacji powiązany z certyfikatem. Wyszukaj odpowiednią dziedzinę, matrycę lub materiał, analit albo cechę, metodę i zakres pomiarowy, jeśli zostały wymienione. Formaty zakresu są różne: jeden dokument może podawać konkretne metody, a inny opisywać zakres elastyczny z odwołaniem do kontrolowanych wykazów. Zachowaj opublikowane brzmienie i uwzględnij wszystkie uwagi określające elastyczność. Szeroki nagłówek, taki jak „badania chemiczne”, sam w sobie nie dowodzi, że zakres obejmuje konkretną matrycę suplementu i metodę wskazane w certyfikacie analizy (COA).

Porównaj identyfikator metody COA z tekstem zakresu, uwzględniając poprawki i modyfikacje, jeśli są obecne. Jeśli raport mówi o metodzie wewnętrznej, ale zakres zawiera metodę publiczną, nie zakładaj równoważności. Jeśli w zakresie pojawia się tylko część panelu zawierającego wiele analitów, sklasyfikuj wiersze indywidualnie. Wyniki mogą być umieszczone w tym samym raporcie z różnym statusem akredytacji, czasami oznaczonym symbolem lub notatką. Kontrola zakresu powinna zachować te rozróżnienia, zamiast przypisywać jedną etykietę akredytacji do całego certyfikatu.

Interpretuj znaki i stwierdzenia konserwatywnie

Oznaczenia akredytacji podlegają zasadom jednostki akredytującej i mogą wskazywać, że raport został wydany w ramach określonej akredytacji. Ich wygląd należy zweryfikować z numerem certyfikatu i katalogiem. Obraz cyfrowy może zostać skopiowany, zdezaktualizowany lub wykorzystany poza dozwolonym kontekstem, zatem znak stanowi klucz wyszukiwania, a nie samodzielny dowód. I odwrotnie, raport bez znaku może nadal dotyczyć akredytowanego laboratorium, ale nie stanowi podstawy do twierdzenia o niedostatecznej akredytacji, chyba że wystawca potwierdzi ten status.

Nie tłumacz akredytacji zweryfikowanej na zatwierdzoną przez organ regulacyjny, certyfikowaną dla produktu, akredytowaną przez każdy test lub gwarantowany wynik. Akredytacja dotyczy laboratorium i działań w jego zakresie. Nie łączy raportu z opakowaniem detalicznym bez możliwości śledzenia partii i nie ustala, co wykazałyby testy nienotowane na liście. Używaj precyzyjnych wyrażeń, takich jak laboratorium i lokalizacja znajdująca się w oficjalnym katalogu; certyfikat aktywny w dniu wyszukiwania; metoda występuje w opublikowanym zakresie; lub dokładne dopasowanie metody do zakresu nie zostało rozwiązane.

Opublikuj powtarzalny rekord weryfikacji zakresu

Dokładny zapis obejmuje zarejestrowane oświadczenie, laboratorium i placówkę, jednostkę akredytującą, numer certyfikatu, normę, status, daty wejścia w życie, adres URL katalogu, adres URL zakresu, odpowiedni fragment zakresu, metodę raportowania, wynik porównania i datę weryfikacji. Zamiast prezentować tylko przycięty wynik wyszukiwania, zapisz cały plik zakresu lub jego stabilny link. Zanotuj wyszukiwane hasła i filtry. Drugi recenzent powinien być w stanie powtórzyć ścieżkę od roszczenia do organu sygnatariusza, wpisu do katalogu, porównania zakresu i metody.

Użyj oddzielnych stanów do rozpoznawania ciała, akredytacji laboratorium, dopasowania miejsca, dopasowania daty i zakresu metody. Dzięki temu potwierdzony wynik w jednej warstwie nie będzie wypełniał luk w innej. Sprawdź ponownie rekordy, ponieważ zmieniają się zakresy i statusy, ale zachowaj przestarzałe ustalenia w przypadku raportów przejrzanych wcześniej. Jeśli dopasowanie nie może zostać zakończone, zidentyfikuj brakujący dokument lub niejednoznaczność. Celem przewodnika jest wyjaśnienie łańcucha dowodów i jego granic, a nie ocena laboratoriów lub przekształcenie zapisu akredytacji we wnioski dotyczące jakości produktu.

• Skopiuj wniosek akredytacyjny, treść, numer certyfikatu, normę i zastrzeżoną witrynę.
• W stosownych przypadkach zlokalizuj jednostkę akredytującą w wyszukiwaniu sygnatariuszy ILAC.
• Znajdź laboratorium w oficjalnym katalogu jednostki akredytującej.
• Dopasuj tożsamość prawną i adres miejsca wykonania.
• Sprawdź stan i daty obowiązywania w stosunku do daty raportu.
• Pobierz pełny oficjalny zakres i przeczytaj jego uwagi.
• Porównaj oddzielnie matrycę, analit, pole, metodę, wersję i zakres.
• Opublikuj różne stany dowodów i datowaną ścieżkę weryfikacji.