Ispeziona il contenitore completo prima di trascrivere
Codici di lotto, riferimenti di lotto, date stampate e dichiarazioni di conservazione possono apparire sull'etichetta, sul tappo, sul collo, sulla base della bottiglia, sul lembo del cartone, sulla cucitura della busta o su un'area a getto d'inchiostro assente nella fotografia del catalogo. Esamina tutte le superfici disponibili della confezione e registra quali superfici erano effettivamente visibili. Un campo mancante in un set di immagini online dovrebbe essere descritto come non visibile nelle prove esaminate, non come assente da ogni confezione al dettaglio.
Abbina le prove al nome esatto, alla variante, alla dimensione, al formato, al mercato e alla configurazione della confezione. Una scatola esterna può riportare un codice che non appare allo stesso modo su una bottiglia interna, mentre una confezione multipla può includere diversi livelli di identificazione. Archiviare la gerarchia dei pacchetti e l'origine dell'immagine. Evita di combinare un codice di un elenco con il testo dell'etichetta di un altro semplicemente perché i pannelli frontali sembrano simili.
Conserva i codici come stringhe anziché come date indovinate
Un identificatore di lotto o batch può contenere lettere, segni di punteggiatura, zeri iniziali e segmenti specifici della produzione. Memorizzalo come una stringa letterale e mantieni un ritaglio dell'immagine ravvicinato più la visualizzazione della posizione più ampia. Non eliminare spazi, modificare le maiuscole o forzare il valore in un numero. Il riconoscimento ottico dei caratteri può confondere lo zero con la lettera O o l'uno con la lettera I, pertanto è necessaria una revisione manuale e un flag di incertezza per i caratteri ambigui.
Non decodificare una data di produzione, un impianto, una linea di produzione o una sequenza dal codice a meno che l'azienda responsabile non pubblichi un metodo di decodifica specifico del pacchetto. Gli elenchi di codici informali possono essere obsoleti o applicarsi solo a un altro marchio o periodo. Un record può identificare un campo come simile a un lotto in base alle parole vicine, ma dovrebbe mantenere tale classificazione separata dal testo letterale. I segmenti sconosciuti rimangono tali finché non vengono supportati da una fonte diretta.
Mantieni insieme la data e il suo qualificatore
Un valore di calendario stampato può essere introdotto da parole o abbreviazioni come migliore entro, utilizzare entro, scadenza, scadenza, prodotto, imballato o un'altra frase specifica del mercato. Cattura il qualificatore esattamente perché definisce ciò che afferma il pacchetto. Una semplice data copiata in un database può essere fuorviante quando la frase e il posizionamento originali vengono persi. Registra il formato apparente, il separatore, la lingua e se l'ordine di giorno e mese è univoco.
Non indovinare mai un ordine di date ambiguo in base alle impostazioni locali del recensore. Memorizzare il valore letterale, il mercato del pacchetto e una data leggibile dalla macchina solo quando il formato può essere stabilito dal pacchetto o da una fonte autorevole. Se un venditore scrive una data nel testo dell'inserzione mentre l'immagine del pacco è illeggibile, conserva la dichiarazione del venditore in un campo sorgente separato. Non utilizzare un elenco successivo per sovrascrivere un'acquisizione di pacchetto precedente senza registrare la revisione.
Trascrivi le parole memorizzate senza creare nuove indicazioni
Le dichiarazioni di conservazione possono menzionare temperatura, umidità, luce, chiusura, refrigerazione o altre condizioni di manipolazione. Citare la dicitura completa e identificarne il pannello. Non parafrasare diversi frammenti in una nuova istruzione o aggiungere un intervallo numerico che il pacchetto non stampa. Quando una dichiarazione fa riferimento a condizioni precedenti o successive all'apertura, mantenere tale distinzione e qualsiasi riferimento incrociato a un altro pannello.
Un confronto può mostrare che due pacchetti utilizzano un testo di archiviazione diverso, ma non dovrebbe decidere quale condizione si applica a un contenitore non identificato o a un pacchetto proveniente da un altro mercato. Le pagine web del produttore possono fornire informazioni di supporto, ma la data della pagina e la corrispondenza del prodotto continuano ad avere importanza. Se il testo web è in conflitto con un'etichetta corrente, presenta entrambe le fonti e chiedi chiarimenti all'azienda responsabile anziché scegliere la dichiarazione più specifica.
Utilizza i campi per la tracciabilità, non per un verdetto condizionale
I dati su lotto, batch e data possono aiutare a distinguere le prove del pacco e ad allineare un avviso ufficiale con l'ambito dichiarato. Un record di confronto dovrebbe mostrare l'identificatore letterale, la formulazione della data, la superficie della confezione, il tipo di fonte, la data di acquisizione, lo stato del revisore e qualsiasi incertezza. Quando si fa riferimento a un avviso o richiamo ufficiale, riprodurre gli identificatori nominativi dell'autorità e collegarsi direttamente all'avviso. Non ampliare il campo di applicazione a codici o varianti non menzionati nel bando.
Questi campi non consentono a MIHEN di ispezionare il contenuto, confermare la cronologia di gestione o determinare le condizioni di un particolare pacco. La guida si ferma quindi alla documentazione e indirizza le domande specifiche del pacchetto all'azienda responsabile o all'autorità competente. Conserva le acquisizioni storiche, perché possono spiegare perché due immagini legittime differiscono. Nota se un codice è stato trascritto da un'osservazione fisica, da un'immagine del produttore o da un'immagine del venditore, poiché la stampa variabile può differire tra le singole unità. Un'ignoto trasparente o un conflitto di origine è più utile di un'interpretazione sicura non supportata da prove stampate.
- Esamina tutte le superfici visibili della confezione, inclusi i componenti di cartone e contenitore.
- Abbina il codice e la prova della data alla variante, alla dimensione e al mercato esatti.
- Memorizza gli identificatori di lotto e batch come stringhe letterali.
- Segnala i caratteri che rimangono poco chiari dopo la revisione manuale dell'immagine.
- Cattura ogni data insieme al qualificatore e al formato stampati.
- Mantieni le date fornite dal venditore separate dalle prove del pacco.
- Trascrivi le istruzioni di archiviazione senza aggiungere nuove istruzioni.
- Collega gli avvisi ufficiali solo agli identificatori che rientrano nell'ambito dichiarato.
Limiti
- Le immagini dei cataloghi spesso omettono le superfici su cui sono stampati i codici variabili e le date.
- I codici di produzione non possono essere decodificati in modo affidabile senza un metodo autorevole specifico del pacchetto.
- La cronologia di archiviazione e le condizioni del pacchetto non vengono stabilite dalla trascrizione dell'etichetta.
- Questa guida registra i campi del pacchetto e non valuta un singolo articolo.
MIHEN / Fonti
Fonti
Fonti associate alle sezioni di questa guida.
- Current Good Manufacturing Practice in Manufacturing, Packaging, Labeling, or Holding Operations for Dietary SupplementsElectronic Code of Federal Regulations
- Dietary Supplement Labeling GuideU.S. Food and Drug Administration
- Recalls, Market Withdrawals, and Safety AlertsU.S. Food and Drug Administration
