Pregledajte celu posudu pre prepisivanja

Lot kodovi, reference serije, ispisani datumi i izjave o skladištenju mogu se pojaviti na etiketi, čepu, grlu, dnu boce, preklopu kartona, šavu kesice ili na području odštampanom inkjet štampom koje se ne vidi na kataloškoj fotografiji. Pregledajte sve dostupne površine pakovanja i zabeležite koje su površine stvarno bile vidljive. Polje koje nedostaje u mrežnom skupu slika trebalo bi biti opisano kao nevidljivo u pregledanim dokazima, a ne kao odsutno u svakom maloprodajnom pakovanju.

Uparite dokaze s tačnim nazivom, varijantom, veličinom, formatom, tržištem i konfiguracijom pakovanja. Spoljna kutija može sadržati kod koji se ne pojavljuje na isti način na unutrašnjoj boci, dok višestruko pakovanje može uključivati nekoliko nivoa identifikacije. Sačuvajte hijerarhiju pakovanja i izvor slike. Izbegavajte kombinovanje koda iz jednog unosa s tekstom oznake iz drugog samo zato što prednje strane pakovanja izgledaju slično.

Sačuvajte kodove kao nizove umesto nagađanja datuma

Identifikator partije ili serije može sadržati slova, interpunkcijske znakove, početne nule i segmente specifične za proizvodnju. Sačuvajte ga kao doslovni niz i zadržite krupni snimak koda i širi prikaz mesta na kojem se nalazi. Nemojte uklanjati razmake, menjati velika i mala slova ili pretvarati vrednost u broj. Optičko prepoznavanje znakova može pobrkati nulu sa slovom O ili jedinicu sa slovom I, pa je za dvosmislene znakove potreban ručni pregled i oznaka neizvesnosti.

Nemojte iz koda izvoditi datum proizvodnje, pogon, proizvodnu liniju ili redosled ako odgovorna kompanija nije objavila način dekodiranja za to konkretno pakovanje. Nezvanični spiskovi kodova mogu biti zastareli ili važiti samo za drugu marku ili period. Na osnovu obližnjeg teksta zapis može označiti polje kao polje nalik oznaci serije, ali ta klasifikacija mora ostati odvojena od doslovno zabeleženog teksta. Nepoznati delovi ostaju nepoznati dok ih ne potvrdi neposredan izvor.

Držite datum i njegov kvalifikator zajedno

Štampana kalendarska vrednost može biti uvedena rečima ili kraticama kao što su najbolje do, upotrebiti do, istek, rok trajanja, proizvedeno, pakovano ili druga fraza specifična za tržište. Tačno uhvatite kvalifikator jer on definiše šta pakovanje navodi. Goli datum kopiran u bazu podataka može dovesti u zabludu kada se izvorna fraza i položaj izgube. Zabeležite prividni format, separator, jezik i da li je redosled dana i meseca nedvosmislen.

Nikada nemojte pogađati dvosmisleni redosled datuma iz recenzentove lokacije. Sačuvajte doslovnu vrednost, tržište pakovanja i mašinski čitljiv datum samo ako se format može utvrditi iz pakovanja ili verodostojnog izvora. Ako prodavac napiše datum u tekstu spiska dok je slika pakovanja nečitljiva, zadržite izjavu prodavca u zasebnom izvornom polju. Nemojte koristiti kasniji spisak za brisanje ranijeg pakovanja bez snimanja revizije.

Transkribujte uputstva za čuvanje bez stvaranja novih uputstava

Izjave o skladištenju mogu spominjati temperaturu, vlagu, svetlost, zatvaranje, hlađenje ili druge uslove rukovanja. Citirajte ceo tekst i identifikujte njegovu tabelu. Nemojte parafrazirati nekoliko fragmenata u novo uputstvo ili dodati numerički raspon koji pakovanje ne ispisuje. Kada se izjava odnosi na uslove pre ili nakon otvaranja, sačuvajte tu razliku i sve upućivanje na drugu tabelu.

Poređenje može pokazati da dva pakovanja koriste različita uputstva za čuvanje, ali ne bi trebalo odlučiti koji se uslov primenjuje na neidentifikovanu posudu ili pakovanje s drugog tržišta. Web stranice proizvođača mogu pružiti prateće informacije, ali datum stranice i podudaranje proizvoda i dalje su važni. Ako je web-tekst u sukobu s trenutnom oznakom, navedite oba izvora i zatražite pojašnjenje od odgovorne kompanije umesto odabira konkretnije izjave.

Koristite polja za sledljivost, a ne za procenu stanja

Podaci o lotu, seriji i datumu mogu pomoći u razlikovanju dokaza sa pakovanja i usklađivanju zvanične obavesti s njenim navedenim opsegom. Zapis poređenja treba da prikazuje identifikator doslovnog teksta, tekst datuma, površinu pakovanja, vrstu izvora, datum snimanja, status recenzenta i sve nejasnoće. Kada upućujete na zvanično upozorenje ili opoziv, reprodukujte imenovane identifikatore tela i povežite se direktno na obavest. Nemojte proširivati njen opseg na kodove ili varijante koje obavest ne imenuje.

Ova polja ne dozvoljavaju MIHEN-u da pregleda sadržaj, potvrdi istoriju rukovanja ili utvrdi stanje određenog pakovanja. Vodič se zato zaustavlja na dokumentaciji i upućuje pitanja specifična za pakovanje odgovornoj kompaniji ili relevantnom telu. Sačuvajte istorijske snimke, jer oni mogu objasniti zašto se dve legitimne slike razlikuju. Obratite pažnju na to da li je kod prepisan iz fizičkog opažanja, slike proizvođača ili slike prodavca, budući da se varijabilni ispis može razlikovati među pojedinačnim jedinicama. Transparentna nepoznanica ili sukob izvora korisniji je od pouzdanog tumačenja koje nije potkrepljeno štampanim dokazima.

  • Pregledajte sve vidljive površine pakovanja, uključujući komponente kartona i posude.
  • Uparite šifru i dokaze o datumu s tačnom varijantom, veličinom i tržištem.
  • Čuvajte identifikatore lotova i serija kao doslovne nizove.
  • Označite znakove koji ostaju nejasni nakon ručnog pregleda slike.
  • Zabeležite svaki datum zajedno s ispisanim kvalifikatorom i formatom.
  • Čuvajte datume koje je dostavio prodavac odvojeno od dokaza sa pakovanja.
  • Transkribujte izjave o čuvanju bez dodavanja novih uputstava.
  • Povežite zvanične obavesti samo s identifikatorima unutar njihovog navedenog opsega.

Ograničenja

  • Kataloške slike često izostavljaju površine na kojima su ispisani varijabilni kodovi i datumi.
  • Proizvodni kodovi ne mogu se pouzdano dekodirati bez merodavne metode specifične za pakovanje.
  • Istorija čuvanja i stanje pakovanja nisu utvrđeni transkripcijom etikete.
  • Ovaj vodič beleži polja pakovanja i ne procenjuje pojedinačnu stavku.

MIHEN / Izvori

Izvori

Izvori povezani sa odeljcima ovog vodiča.

  1. Current Good Manufacturing Practice in Manufacturing, Packaging, Labeling, or Holding Operations for Dietary SupplementsElectronic Code of Federal Regulations
  2. Dietary Supplement Labeling GuideU.S. Food and Drug Administration
  3. Recalls, Market Withdrawals, and Safety AlertsU.S. Food and Drug Administration