Überprüfen Sie den gesamten Container vor dem Transkribieren

Chargencodes, Chargenreferenzen, aufgedruckte Daten und Lagerungshinweise können auf dem Etikett, dem Verschluss, dem Flaschenhals, dem Flaschenboden, der Kartonklappe, der Beutelnaht oder einem mit Tintenstrahldruck versehenen Bereich erscheinen, der in der Katalogfotografie fehlt. Überprüfen Sie alle verfügbaren Verpackungsoberflächen und notieren Sie, welche Oberflächen tatsächlich sichtbar waren. Ein fehlendes Feld in einem Online-Bildsatz sollte als in den überprüften Beweisen nicht sichtbar und nicht als in jeder Einzelhandelsverpackung nicht vorhanden beschrieben werden.

Ordnen Sie die Beweise dem genauen Namen, der Variante, der Größe, dem Format, dem Markt und der Verpackungskonfiguration zu. Ein äußerer Karton kann einen Code tragen, der nicht in gleicher Weise auf einer inneren Flasche erscheint, während eine Mehrfachpackung mehrere Identifizierungsebenen umfassen kann. Speichern Sie die Pakethierarchie und die Bildquelle. Vermeiden Sie es, einen Code aus einer Auflistung mit Etikettentext aus einer anderen zu kombinieren, nur weil die Frontplatten ähnlich aussehen.

Codes als Zeichenfolgen und nicht als geschätzte Daten beibehalten

Eine Chargen- oder Chargenkennung kann Buchstaben, Satzzeichen, führende Nullen und herstellungsspezifische Segmente enthalten. Speichern Sie es als wörtliche Zeichenfolge und behalten Sie einen engen Bildausschnitt sowie die breitere Standortansicht bei. Entfernen Sie keine Leerzeichen, ändern Sie die Groß-/Kleinschreibung nicht und wandeln Sie den Wert nicht in eine Zahl um. Bei der optischen Zeichenerkennung kann es vorkommen, dass Null mit dem Buchstaben O oder Eins mit dem Buchstaben I verwechselt wird. Daher ist eine manuelle Überprüfung und eine Unsicherheitsmarkierung für mehrdeutige Zeichen erforderlich.

Dekodieren Sie kein Herstellungsdatum, eine Anlage, eine Produktionslinie oder eine Sequenz aus dem Code, es sei denn, das verantwortliche Unternehmen veröffentlicht eine paketspezifische Dekodierungsmethode. Informelle Codelisten können veraltet sein oder nur für eine andere Marke oder einen anderen Zeitraum gelten. Ein Datensatz kann ein Feld anhand des nahegelegenen Wortlauts als „los-like“ identifizieren, diese Klassifizierung sollte jedoch vom wörtlichen Text getrennt bleiben. Unbekannte Segmente bleiben unbekannt, bis sie von einer direkten Quelle unterstützt werden.

Behalten Sie das Datum und sein Qualifikationsmerkmal zusammen

Ein gedruckter Kalenderwert kann durch Wörter oder Abkürzungen wie „best by“, „use by“, „expiry“, „expiration“, „made“, „packed“ oder einen anderen marktspezifischen Ausdruck eingeleitet werden. Erfassen Sie das Qualifikationsmerkmal genau, weil es definiert, was im Paket angegeben ist. Ein bloßes Datum, das in eine Datenbank kopiert wird, kann irreführend sein, wenn der ursprüngliche Ausdruck und die ursprüngliche Platzierung verloren gehen. Notieren Sie das scheinbare Format, das Trennzeichen, die Sprache und ob die Reihenfolge nach Tag und Monat eindeutig ist.

Erraten Sie niemals eine mehrdeutige Datumsreihenfolge anhand des Gebietsschemas des Prüfers. Speichern Sie den wörtlichen Wert, den Paketmarkt und ein maschinenlesbares Datum nur dann, wenn das Format aus dem Paket oder einer maßgeblichen Quelle ermittelt werden kann. Wenn ein Verkäufer ein Datum in den Angebotstext schreibt, während das Paketbild nicht lesbar ist, bewahren Sie die Verkäufererklärung in einem separaten Quellfeld auf. Verwenden Sie eine spätere Auflistung nicht, um eine frühere Paketerfassung zu überschreiben, ohne die Revision aufzuzeichnen.

Speichertexte transkribieren, ohne neue Anweisungen zu erstellen

In den Lagerungsanweisungen können Temperatur, Feuchtigkeit, Licht, Verschluss, Kühlung oder andere Handhabungsbedingungen erwähnt werden. Zitieren Sie den vollständigen Wortlaut und benennen Sie den Abschnitt. Paraphrasieren Sie nicht mehrere Fragmente in eine neue Anweisung und fügen Sie keinen Zahlenbereich hinzu, den das Paket nicht druckt. Wenn sich eine Aussage auf Bedingungen vor oder nach dem Öffnen bezieht, behalten Sie diese Unterscheidung und alle Querverweise auf ein anderes Panel bei.

Ein Vergleich kann zeigen, dass zwei Pakete unterschiedliche Lagertexte verwenden, aber er sollte nicht entscheiden, welche Bedingung für einen nicht identifizierten Container oder ein Paket von einem anderen Markt gilt. Hersteller-Webseiten können unterstützende Informationen liefern, dennoch sind das Seitendatum und die Produktübereinstimmung wichtig. Wenn der Webtext im Widerspruch zu einer aktuellen Kennzeichnung steht, geben Sie beide Quellen an und bitten Sie das verantwortliche Unternehmen um Klarstellung, anstatt die spezifischere Aussage zu wählen.

Verwenden Sie die Felder zur Rückverfolgbarkeit, nicht zur Beurteilung einer Bedingung

Chargen-, Chargen- und Datumsdaten können dabei helfen, Paketnachweise zu unterscheiden und eine offizielle Bekanntmachung mit ihrem angegebenen Umfang in Einklang zu bringen. Ein Vergleichsdatensatz sollte die wörtliche Kennung, den Datumstext, die Paketoberfläche, den Quelltyp, das Erfassungsdatum, den Prüferstatus und etwaige Unsicherheiten enthalten. Wenn Sie auf eine offizielle Warnung oder einen offiziellen Rückruf verweisen, geben Sie die genannten Kennungen der Behörde an und verweisen Sie direkt auf die Mitteilung. Erweitern Sie den Anwendungsbereich nicht auf Codes oder Varianten, die in der Bekanntmachung nicht genannt werden.

Mit diesen Feldern kann MIHEN den Inhalt nicht überprüfen, den Bearbeitungsverlauf bestätigen oder den Zustand eines bestimmten Pakets bestimmen. Der Leitfaden bleibt daher bei der Dokumentation stehen und richtet paketspezifische Fragen an das zuständige Unternehmen bzw. die zuständige Behörde. Bewahren Sie historische Aufnahmen auf, denn sie können erklären, warum sich zwei legitime Bilder unterscheiden. Beachten Sie, ob ein Code aus einer physischen Beobachtung, einem Herstellerbild oder einem Verkäuferbild transkribiert wurde, da der variable Druck zwischen einzelnen Einheiten unterschiedlich sein kann. Ein transparenter Unbekannter- oder Quellenkonflikt ist nützlicher als eine sichere Interpretation, die nicht durch die gedruckten Beweise gestützt wird.

  • Überprüfen Sie alle sichtbaren Verpackungsoberflächen, einschließlich Karton- und Behälterkomponenten.
  • Ordnen Sie den Code und den Datumsnachweis der genauen Variante, Größe und dem Markt zu.
  • Chargen- und Chargenkennungen als wörtliche Zeichenfolgen speichern.
  • Kennzeichnen Sie Zeichen, die nach der manuellen Bildüberprüfung unklar bleiben.
  • Erfassen Sie jedes Datum zusammen mit seinem gedruckten Qualifikationsmerkmal und Format.
  • Bewahren Sie die vom Verkäufer angegebenen Daten getrennt vom Paketnachweis auf.
  • Speicheranweisungen transkribieren, ohne neue Anweisungen hinzuzufügen.
  • Verknüpfen Sie offizielle Bekanntmachungen nur mit Identifikatoren innerhalb ihres angegebenen Geltungsbereichs.

Einschränkungen

  • Katalogbilder lassen oft die Flächen weg, auf denen variable Codes und Daten gedruckt sind.
  • Herstellungscodes können ohne eine paketspezifische autorisierende Methode nicht zuverlässig dekodiert werden.
  • Speicherverlauf und Paketzustand werden durch die Etikettentranskription nicht ermittelt.
  • Dieser Leitfaden erfasst Paketfelder und bewertet nicht einen einzelnen Artikel.

MIHEN / Quellen

Quellen

Den Abschnitten dieses Ratgebers zugeordnete Quellen.

  1. Current Good Manufacturing Practice in Manufacturing, Packaging, Labeling, or Holding Operations for Dietary SupplementsElectronic Code of Federal Regulations
  2. Dietary Supplement Labeling GuideU.S. Food and Drug Administration
  3. Recalls, Market Withdrawals, and Safety AlertsU.S. Food and Drug Administration