Yazıya dönüştürmeden önce kapsayıcının tamamını inceleyin
Lot kodları, parti referansları, basılmış tarihler ve saklama bildirimleri etikette, kapakta, boyunda, şişe tabanında, karton kapağında, poşet dikişinde veya katalog fotoğraflarında bulunmayan mürekkep püskürtmeli alanda görünebilir. Mevcut tüm paket yüzeylerini inceleyin ve hangi yüzeylerin gerçekte görünür olduğunu kaydedin. Çevrimiçi bir görsel setindeki eksik bir alan, incelenen kanıtlarda görünmediği veya her perakende paketinde bulunmadığı şeklinde tanımlanmalıdır.
Kanıtları tam ad, çeşit, boyut, biçim, pazar ve ambalaj yapılandırmasıyla eşleştirin. Bir dış karton, iç şişede aynı şekilde görünmeyen bir kod taşıyabilirken, çoklu ambalaj birkaç düzeyde tanımlama içerebilir. Paket hiyerarşisini ve görüntü kaynağını saklayın. Ön paneller benzer göründüğü için bir listedeki kodu diğerindeki etiket metniyle birleştirmekten kaçının.
Kodları tahmin edilen tarihler yerine dizeler halinde koruyun
Bir lot veya parti tanımlayıcısı harfler, noktalama işaretleri, baştaki sıfırlar ve üretime özel segmentler içerebilir. Bunu birebir dize olarak saklayın ve yakın görüntü kırpmasının yanı sıra daha geniş konum görünümünü koruyun. Boşlukları kaldırmayın, büyük harf kullanımını değiştirmeyin veya değeri bir sayıya zorlamayın. Optik karakter tanıma, sıfırı O harfiyle veya birini I harfiyle karıştırabilir; bu nedenle, manuel inceleme ve belirsiz karakterler için bir belirsizlik işareti gerektirir.
Sorumlu şirket pakete özel bir kod çözme yöntemi yayınlamadığı sürece koddan bir üretim tarihi, tesis, üretim hattı veya sıranın kodunu çözmeyin. Resmi olmayan kod listeleri güncelliğini kaybetmiş olabilir veya yalnızca başka bir marka veya dönem için geçerli olabilir. Bir kayıt, yakındaki ifadelere dayalı olarak bir alanı lot benzeri olarak tanımlayabilir, ancak bu sınıflandırmayı gerçek metinden ayrı tutmalıdır. Bilinmeyen segmentler, doğrudan bir kaynak tarafından desteklenene kadar bilinmiyor olarak kalır.
Tarihi ve niteleyicisini bir arada tutun
Basılı bir takvim değeri, en iyi şekilde, son kullanma tarihi, son kullanma tarihi, son kullanma tarihi, üretilmiş, paketlenmiş gibi kelimeler veya kısaltmalarla veya pazara özgü başka bir ifadeyle tanıtılabilir. Niteleyiciyi tam olarak yakalayın çünkü paketin ne ifade ettiğini tanımlıyor. Bir veritabanına kopyalanan çıplak bir tarih, orijinal ifade ve yerleşim kaybolduğunda yanıltıcı olabilir. Görünen biçimi, ayırıcıyı, dili ve gün ile ay sıralamasının net olup olmadığını kaydedin.
İnceleyenin bulunduğu yerden asla belirsiz bir tarih sırası tahmin etmeyin. Kelimenin tam anlamıyla değeri, paket pazarını ve makine tarafından okunabilir bir tarihi yalnızca formatın paketten veya yetkili bir kaynaktan oluşturulabildiği durumlarda saklayın. Satıcı, paket görseli okunmaz durumdayken listeleme metnine tarih yazıyorsa, satıcı beyanını ayrı bir kaynak alanda saklayın. Revizyonu kaydetmeden daha önceki bir paket yakalamanın üzerine yazmak için daha sonraki bir listeyi kullanmayın.
Depolama ifadelerini yeni talimatlar oluşturmadan metne dönüştürün
Depolama beyanlarında sıcaklık, nem, ışık, kapatma, soğutma veya diğer taşıma koşulları belirtilebilir. İfadenin tamamını alıntılayın ve panelini tanımlayın. Yeni bir talimatta birkaç parçayı başka sözcüklerle ifade etmeyin veya paketin yazdırmadığı sayısal bir aralık eklemeyin. Bir beyanda açılıştan önceki veya sonraki koşullara atıfta bulunulduğunda, bu ayrımı ve başka bir panele yapılan çapraz referansı koruyun.
Bir karşılaştırma, iki paketin farklı depolama metni kullandığını gösterebilir ancak tanımlanamayan bir kapsayıcıya veya başka bir pazardaki pakete hangi koşulun uygulanacağına karar vermemelidir. Üreticinin web sayfaları destekleyici bilgiler sağlayabilir ancak sayfa tarihi ve ürün eşleşmesi hala önemlidir. Web metni mevcut etiketle çelişiyorsa her iki kaynağı da sunun ve daha spesifik bir ifadeyi seçmek yerine sorumlu şirketten açıklama isteyin.
Alanları koşul kararı için değil, izlenebilirlik için kullanın
Lot, parti ve tarih verileri, paket kanıtlarının ayırt edilmesine ve resmi bir bildirimin belirtilen kapsamına uygun hale getirilmesine yardımcı olabilir. Bir karşılaştırma kaydı, gerçek tanımlayıcıyı, tarih ifadesini, paketin yüzeyini, kaynak türünü, yakalama tarihini, inceleyenin durumunu ve tüm belirsizlikleri göstermelidir. Resmi bir uyarıya veya geri çağırmaya atıfta bulunurken, yetkilinin adlandırılmış tanımlayıcılarını çoğaltın ve doğrudan bildirime bağlantı verin. Bildirimin kapsamını, bildirimde belirtilmeyen kodlara veya değişkenlere genişletmeyin.
Bu alanlar MIHEN'in içeriği incelemesine, işlem geçmişini onaylamasına veya belirli bir paketin durumunu belirlemesine izin vermez. Bu nedenle kılavuz, dokümantasyonla durur ve pakete özel soruları sorumlu şirkete veya ilgili makama yönlendirir. Tarihsel görüntüleri koruyun, çünkü bunlar iki meşru görselin neden farklı olduğunu açıklayabilir. Değişken baskı bireysel birimler arasında farklılık gösterebileceğinden, bir kodun fiziksel bir gözlemden mi, bir üretici görselinden mi, yoksa bir satıcı görselinden mi kopyalandığına dikkat edin. Şeffaf bir bilinmeyen veya kaynak çatışması, basılı kanıtlarla desteklenmeyen kendinden emin bir yorumdan daha faydalıdır.
- Karton ve kap bileşenleri de dahil olmak üzere görünür tüm paket yüzeylerini inceleyin.
- Kodu ve tarih kanıtlarını tam çeşit, boyut ve pazarla eşleştirin.
- Lot ve parti tanımlayıcılarını kelimesi kelimesine dizeler halinde saklayın.
- Manuel resim incelemesinden sonra belirsiz kalan karakterleri işaretleyin.
- Her tarihi, basılı niteleyicisi ve biçimiyle birlikte yakalayın.
- Satıcının sağladığı tarihleri paket kanıtlarından ayrı tutun.
- Depolama bildirimlerini yeni talimatlar eklemeden yazıya aktarın.
- Resmi bildirimleri yalnızca belirtilen kapsam dahilindeki tanımlayıcılara bağlayın.
Sınırlamalar
- Katalog resimlerinde genellikle değişken kodların ve tarihlerin yazdırıldığı yüzeyler atlanır.
- Üretim kodlarının kodu, pakete özgü yetkili bir yöntem olmadan güvenilir bir şekilde çözülemez.
- Depolama geçmişi ve paket durumu, etiket transkripsiyonuyla belirlenmez.
- Bu kılavuz paket alanlarını kaydeder ve tek bir öğeyi değerlendirmez.
MIHEN / Kaynaklar
Kaynaklar
Bu rehberin bölümleriyle eşleştirilen kaynaklar.
- Current Good Manufacturing Practice in Manufacturing, Packaging, Labeling, or Holding Operations for Dietary SupplementsElectronic Code of Federal Regulations
- Dietary Supplement Labeling GuideU.S. Food and Drug Administration
- Recalls, Market Withdrawals, and Safety AlertsU.S. Food and Drug Administration
