Перед расшифровкой осмотрите весь контейнер
Коды партий, номера партий, напечатанные даты и условия хранения могут отображаться на этикетке, крышке, горлышке, основании бутылки, клапане коробки, шве пакета или на напечатанной области, которая отсутствует на фотографиях в каталоге. Просмотрите все доступные поверхности упаковки и запишите, какие поверхности были действительно видимы. Отсутствующее поле в наборе онлайн-изображений должно быть описано как не видимое в проверенных доказательствах, а не как отсутствующее в каждой розничной упаковке.
Сопоставьте доказательства с точным названием, вариантом, размером, форматом, рынком и конфигурацией упаковки. На внешней упаковке может быть указан код, который не отображается на внутренней бутылке, а мультиупаковка может включать несколько уровней идентификации. Сохраните иерархию пакетов и источник изображения. Не сочетайте код из одного списка с текстом метки из другого только потому, что передние панели выглядят одинаково.
Сохранять коды в виде строк, а не предполагаемых дат
Идентификатор партии или партии может содержать буквы, знаки препинания, ведущие нули и сегменты, специфичные для производства. Сохраните его как дословную строку и сохраните обрезку изображения с близкого расстояния, а также более широкое представление местоположения. Не удаляйте пробелы, не меняйте заглавные буквы и не преобразуйте значение в число. Оптическое распознавание символов может спутать ноль с буквой O или единицу с буквой I, поэтому требуется проверка вручную и установка флага неопределенности для неоднозначных символов.
Не декодируйте дату производства, предприятие, производственную линию или последовательность из кода, если только ответственная компания не опубликует метод декодирования для конкретной упаковки. Неофициальные списки кодов могут быть устаревшими или относиться только к другой марке или периоду. Запись может идентифицировать поле как лотоподобное на основании близлежащей формулировки, но она должна хранить эту классификацию отдельно от буквального текста. Неизвестные сегменты остаются неизвестными до тех пор, пока не будут подтверждены прямым источником.
Сохраняйте дату и ее спецификатор вместе
Ценность напечатанного календаря может быть представлена словами или сокращениями, такими как «лучше всего», «использовать до», «истечение», «истечение», «изготовлено», «упаковано» или другой фразой, специфичной для рынка. Запишите квалификатор именно потому, что он определяет, что утверждает пакет. Голая дата, скопированная в базу данных, может ввести в заблуждение, если исходная фраза и расположение потеряны. Запишите видимый формат, разделитель, язык и однозначность порядка дней и месяцев.
Никогда не угадывайте неоднозначный порядок дат исходя из локали рецензента. Сохраняйте дословную стоимость, рынок упаковки и машиночитаемую дату только в том случае, если формат может быть установлен на основе упаковки или авторитетного источника. Если продавец пишет дату в тексте объявления, а изображение упаковки не читается, сохраните заявление продавца в отдельном поле источника. Не используйте более поздний листинг для перезаписи более раннего пакета без записи версии.
Расшифруйте формулировку хранилища, не создавая новых указаний
В условиях хранения могут упоминаться температура, влажность, освещенность, укупорка, охлаждение или другие условия обращения. Процитируйте полную формулировку и укажите ее панель. Не перефразируйте в новую инструкцию несколько фрагментов и не добавляйте числовой диапазон, который пакет не печатает. Если в утверждении говорится об условиях до или после открытия, сохраняйте это различие и любые перекрестные ссылки на другую панель.
Сравнение может показать, что два пакета используют разные тексты хранения, но оно не должно определять, какое условие применимо к неопознанному контейнеру или пакету с другого рынка. Веб-страницы производителя могут содержать вспомогательную информацию, однако дата страницы и соответствие продукта по-прежнему имеют значение. Если веб-текст противоречит текущему ярлыку, укажите оба источника и попросите ответственную компанию дать разъяснения, а не выбирать более конкретное утверждение.
Используйте поля для отслеживания, а не для вердикта условия
Данные о партии, партии и дате могут помочь отличить доказательства упаковки и согласовать официальное уведомление с заявленным объемом. В записи сравнения должен быть указан буквальный идентификатор, формулировка даты, поверхность упаковки, тип источника, дата сбора, статус рецензента и любые неопределенности. При упоминании официального предупреждения или отзыва воспроизводите названные идентификаторы органа и дайте ссылку непосредственно на уведомление. Не расширяйте его сферу действия за счет кодов или вариантов, которые не указаны в уведомлении.
Эти поля не позволяют MIHEN проверять содержимое, проверять историю обработки или определять состояние конкретной упаковки. Поэтому руководство останавливается на документации и направляет вопросы, относящиеся к упаковке, ответственной компании или соответствующему органу. Сохраните исторические снимки, потому что они могут объяснить, почему два законных изображения различаются. Обратите внимание, был ли код расшифрован с физического наблюдения, изображения производителя или изображения продавца, поскольку варьируемый отпечаток может отличаться в зависимости от отдельных единиц. Явный конфликт неизвестности или источника более полезен, чем уверенная интерпретация, не подкрепленная печатными доказательствами.
- Осмотрите все видимые поверхности упаковки, включая компоненты коробки и контейнера.
- Сопоставьте код и дату с точным вариантом, размером и рынком.
- Сохраняйте идентификаторы партий и партий в виде дословных строк.
- Отметить символы, которые остались неясными после проверки изображения вручную.
- Сохраняйте каждую дату вместе с ее печатным спецификатором и форматом.
- Держите даты, предоставленные продавцом, отдельно от документов, подтверждающих упаковку.
- Транскрибировать операторы хранения без добавления новых инструкций.
- Связывайте официальные уведомления только с идентификаторами в пределах их заявленной области действия.
Ограничения
- В изображениях каталога часто отсутствуют поверхности, на которых напечатаны коды переменных и даты.
- Производственные коды не могут быть надежно декодированы без авторизованного метода, специфичного для конкретного пакета.
- История хранения и состояние упаковки не определяются путем расшифровки этикетки.
- Это руководство записывает поля пакета и не оценивает отдельный элемент.
MIHEN / Источники
Источники
Источники, связанные с разделами этого руководства.
- Current Good Manufacturing Practice in Manufacturing, Packaging, Labeling, or Holding Operations for Dietary SupplementsElectronic Code of Federal Regulations
- Dietary Supplement Labeling GuideU.S. Food and Drug Administration
- Recalls, Market Withdrawals, and Safety AlertsU.S. Food and Drug Administration
