Pesquise o contêiner completo antes de transcrever
Códigos de lote, referências de lote, datas impressas e declarações de armazenamento podem aparecer no rótulo, na tampa, no gargalo, na base do frasco, na aba da caixa, na costura do sachê ou em uma área de jato de tinta que está ausente na fotografia do catálogo. Revise todas as superfícies de embalagem disponíveis e registre quais superfícies estavam realmente visíveis. Um campo ausente em um conjunto de imagens on-line deve ser descrito como não visível nas evidências revisadas e não como ausente em todos os pacotes de varejo.
Corresponda as evidências ao nome exato, variante, tamanho, formato, mercado e configuração da embalagem. Uma embalagem exterior pode conter um código que não aparece da mesma forma num frasco interior, enquanto uma embalagem múltipla pode incluir vários níveis de identificação. Armazene a hierarquia do pacote e a fonte da imagem. Evite combinar um código de uma listagem com o texto da etiqueta de outra simplesmente porque os painéis frontais são semelhantes.
Preservar códigos como strings em vez de datas adivinhadas
Um lote ou identificador de lote pode conter letras, pontuação, zeros à esquerda e segmentos específicos de fabricação. Armazene-o como uma sequência literal e mantenha um corte de imagem próximo, além da visualização mais ampla do local. Não retire espaços, altere a capitalização ou transforme o valor em um número. O reconhecimento óptico de caracteres pode confundir zero com a letra O ou um com a letra I, por isso exige revisão manual e um sinalizador de incerteza para caracteres ambíguos.
Não decodifique uma data de fabricação, instalação, linha de produção ou sequência do código, a menos que a empresa responsável publique um método de decodificação específico do pacote. As listas de códigos informais podem estar desatualizadas ou aplicar-se apenas a outra marca ou período. Um registro pode identificar um campo como semelhante a um lote com base no texto próximo, mas deve manter essa classificação separada do texto literal. Segmentos desconhecidos permanecem desconhecidos até serem suportados por uma fonte direta.
Mantenha a data e seu qualificador juntos
Um valor de calendário impresso pode ser introduzido por palavras ou abreviações, como melhor até, uso até, vencimento, vencimento, fabricado, embalado ou outra frase específica do mercado. Capture o qualificador exatamente porque ele define o que o pacote declara. Uma data simples copiada em um banco de dados pode ser enganosa quando a frase e o posicionamento originais são perdidos. Registre o formato aparente, o separador, o idioma e se a ordem de dia e mês é inequívoca.
Nunca adivinhe uma ordem de data ambígua a partir da localidade do revisor. Armazene o valor literal, o mercado do pacote e uma data legível por máquina somente quando o formato puder ser estabelecido a partir do pacote ou de uma fonte confiável. Se um vendedor escrever uma data no texto da listagem enquanto a imagem do pacote estiver ilegível, mantenha a declaração do vendedor em um campo de origem separado. Não use uma listagem posterior para substituir uma captura de pacote anterior sem registrar a revisão.
Transcreva o texto do armazenamento sem criar novas direções
As declarações de armazenamento podem mencionar temperatura, umidade, luz, fechamento, refrigeração ou outras condições de manuseio. Cite o texto completo e identifique seu painel. Não parafraseie vários fragmentos em uma nova instrução ou adicione um intervalo numérico que o pacote não imprime. Quando uma declaração se referir a condições antes ou depois da abertura, preserve essa distinção e qualquer referência cruzada a outro painel.
Uma comparação pode mostrar que dois pacotes usam textos de armazenamento diferentes, mas não deve decidir qual condição se aplica a um contêiner não identificado ou a um pacote de outro mercado. As páginas da web do fabricante podem fornecer informações de suporte, mas a data da página e a correspondência do produto ainda são importantes. Se o texto da web entrar em conflito com um rótulo atual, apresente ambas as fontes e peça esclarecimentos à empresa responsável, em vez de escolher a declaração mais específica.
Use os campos para rastreabilidade, não para veredicto de condição
Os dados de lote, batelada e data podem ajudar a distinguir as evidências da embalagem e alinhar um aviso oficial com seu escopo declarado. Um registro de comparação deve mostrar o identificador literal, a data, a superfície da embalagem, o tipo de fonte, a data de captura, o status do revisor e qualquer incerteza. Ao fazer referência a um alerta ou recall oficial, reproduza os identificadores nomeados pela autoridade e crie um link direto para o aviso. Não amplie seu escopo para códigos ou variantes que o aviso não menciona.
Esses campos não permitem que o MIHEN inspecione o conteúdo, confirme o histórico de manuseio ou determine a condição de um pacote específico. O guia, portanto, para na documentação e direciona questões específicas do pacote à empresa responsável ou autoridade relevante. Preservar capturas históricas, porque elas podem explicar por que duas imagens legítimas diferem. Observe se um código foi transcrito de uma observação física, de uma imagem do fabricante ou de um vendedor, pois a impressão variável pode diferir entre unidades individuais. Um conflito transparente de origem ou desconhecido é mais útil do que uma interpretação confiante não apoiada pelas evidências impressas.
- Revise todas as superfícies visíveis da embalagem, incluindo os componentes da caixa e do contêiner.
- Corresponda o código e a evidência de data à variante, tamanho e mercado exatos.
- Armazene lotes e identificadores de lote como strings literais.
- Sinalize caracteres que permanecem obscuros após a revisão manual da imagem.
- Capture cada data junto com seu qualificador e formato impresso.
- Mantenha as datas fornecidas pelo vendedor separadas das evidências do pacote.
- Transcreva instruções de armazenamento sem adicionar novas instruções.
- Vincule avisos oficiais apenas a identificadores dentro do escopo declarado.
Limitações
- As imagens de catálogo geralmente omitem as superfícies onde os códigos de variáveis e as datas são impressos.
- Os códigos de fabricação não podem ser decodificados de forma confiável sem um método autoritativo específico do pacote.
- O histórico de armazenamento e a condição da embalagem não são estabelecidos pela transcrição do rótulo.
- Este guia registra os campos do pacote e não avalia um item individual.
MIHEN / Fontes
Fontes
Fontes associadas às seções deste guia.
- Current Good Manufacturing Practice in Manufacturing, Packaging, Labeling, or Holding Operations for Dietary SupplementsElectronic Code of Federal Regulations
- Dietary Supplement Labeling GuideU.S. Food and Drug Administration
- Recalls, Market Withdrawals, and Safety AlertsU.S. Food and Drug Administration
