Przed transkrypcją sprawdź cały kontener

Kody partii, numery partii, drukowane daty i informacje o przechowywaniu mogą pojawić się na etykiecie, zakrętce, szyjce, podstawie butelki, klapce kartonu, szwie saszetki lub obszarze wypełnionym atramentem, którego nie ma na zdjęciach katalogowych. Przejrzyj wszystkie dostępne powierzchnie opakowań i zapisz, które powierzchnie były faktycznie widoczne. Brakujące pole w zestawie obrazów online należy opisać jako niewidoczne w sprawdzanych dowodach, a nie jako nieobecne w każdym opakowaniu detalicznym.

Dopasuj dowody do dokładnej nazwy, wariantu, rozmiaru, formatu, rynku i konfiguracji opakowania. Na kartonie zewnętrznym może znajdować się kod, który nie pojawia się w ten sam sposób na butelce wewnętrznej, natomiast opakowanie zbiorcze może obejmować kilka poziomów identyfikacji. Przechowuj hierarchię pakietów i źródło obrazu. Unikaj łączenia kodu z jednej oferty z tekstem etykiety z innej tylko dlatego, że panele przednie wyglądają podobnie.

Zachowaj kody jako ciągi znaków, a nie zgadywane daty

Identyfikator partii lub partii może zawierać litery, znaki interpunkcyjne, zera na początku i segmenty specyficzne dla produkcji. Zapisz go jako dokładny ciąg znaków i zachowaj bliskie przycięcie obrazu oraz szerszy widok lokalizacji. Nie usuwaj spacji, nie zmieniaj wielkich liter ani nie zmieniaj wartości na liczbę. Optyczne rozpoznawanie znaków może pomylić zero z literą O lub jedynkę z literą I, dlatego wymaga ręcznego sprawdzenia i oznaczenia niepewności w przypadku niejednoznacznych znaków.

Nie dekoduj daty produkcji, obiektu, linii produkcyjnej ani sekwencji z kodu, chyba że odpowiedzialna firma opublikuje metodę dekodowania specyficzną dla opakowania. Nieformalne listy kodów mogą być nieaktualne lub dotyczyć tylko innej marki lub okresu. Rekord może zidentyfikować pole jako podobne na podstawie pobliskiego sformułowania, ale powinien oddzielać tę klasyfikację od tekstu dosłownego. Nieznane segmenty pozostają nieznane, dopóki nie zostaną poparte bezpośrednim źródłem.

Zachowaj datę i jej kwalifikator razem

Wydrukowana wartość kalendarzowa może być wprowadzona słowami lub skrótami, takimi jak najlepiej spożyć, spożyć do, data ważności, data ważności, wyprodukowano, zapakowane lub inne określenie specyficzne dla rynku. Przechwyć kwalifikator dokładnie, ponieważ definiuje on stan pakietu. Sama data skopiowana do bazy danych może wprowadzać w błąd w przypadku utraty pierwotnej frazy i miejsca docelowego. Zapisz widoczny format, separator, język oraz to, czy kolejność dni i miesięcy jest jednoznaczna.

Nigdy nie zgaduj niejednoznacznej kolejności dat na podstawie ustawień regionalnych recenzenta. Przechowuj dosłowną wartość, rynek opakowania i datę do odczytu maszynowego tylko wtedy, gdy format można ustalić na podstawie opakowania lub wiarygodnego źródła. Jeśli sprzedawca wpisze datę w tekście aukcji, a obraz opakowania jest nieczytelny, zachowaj oświadczenie sprzedającego w osobnym polu źródłowym. Nie używaj późniejszej listy do zastąpienia wcześniejszego przechwycenia pakietu bez zapisywania wersji.

Transkrypcja treści dotyczących pamięci bez tworzenia nowych wskazówek

Informacje dotyczące przechowywania mogą zawierać informację o temperaturze, wilgotności, świetle, zamknięciu, chłodzeniu lub innych warunkach postępowania. Zacytuj całe sformułowanie i wskaż jego panel. Nie należy parafrazować kilku fragmentów w nowej instrukcji i nie dodawać zakresu liczbowego, którego pakiet nie wydrukuje. Jeśli stwierdzenie odnosi się do warunków przed lub po otwarciu, zachowaj to rozróżnienie i wszelkie odniesienia do innego panelu.

Porównanie może wykazać, że dwie paczki korzystają z innego tekstu przechowywania, ale nie powinno decydować, który warunek dotyczy niezidentyfikowanego kontenera czy paczki z innego rynku. Strony internetowe producentów mogą zawierać dodatkowe informacje, ale data strony i dopasowanie produktu nadal mają znaczenie. Jeśli tekst internetowy jest sprzeczny z obecną etykietą, przedstaw oba źródła i poproś odpowiedzialną firmę o wyjaśnienia, zamiast wybierać bardziej szczegółowe stwierdzenie.

Użyj pól do śledzenia, a nie do oceny stanu

Dane dotyczące partii, partii i daty mogą pomóc w rozróżnieniu dowodów opakowania i dostosowaniu oficjalnego powiadomienia do podanego zakresu. Rekord porównawczy powinien zawierać identyfikator dosłowny, treść daty, powierzchnię opakowania, typ źródła, datę pobrania, status recenzenta i wszelkie niepewności. Odnosząc się do oficjalnego wpisu lub wycofania, należy odtworzyć identyfikatory organu i podać link bezpośrednio do powiadomienia. Nie rozszerzaj jego zakresu na kody lub warianty, których zawiadomienie nie wymienia.

Te pola nie pozwalają MIHEN na sprawdzenie zawartości, potwierdzenie historii obsługi ani określenie stanu konkretnej paczki. Dlatego przewodnik zatrzymuje się na dokumentacji i kieruje pytania dotyczące konkretnego pakietu do odpowiedzialnej firmy lub odpowiedniego organu. Zachowaj ujęcia historyczne, ponieważ mogą wyjaśnić, dlaczego dwa prawidłowe obrazy różnią się. Zwróć uwagę, czy kod został przepisany na podstawie fizycznej obserwacji, zdjęcia producenta czy sprzedawcy, ponieważ zmienny nadruk może różnić się w zależności od jednostki. Przejrzysty konflikt nieznany lub źródłowy jest bardziej przydatny niż pewna interpretacja niepoparta drukowanymi dowodami.

  • Przejrzyj wszystkie widoczne powierzchnie opakowania, w tym elementy kartonu i pojemnika.
  • Dopasuj kod i datę do dokładnego wariantu, rozmiaru i rynku.
  • Przechowuj identyfikatory partii i partii jako dokładne ciągi znaków.
  • Oznacz znaki, które pozostają niejasne po ręcznym sprawdzeniu obrazu.
  • Uchwyć każdą datę wraz z wydrukowanym kwalifikatorem i formatem.
  • Trzymaj daty podawane przez sprzedawcę oddzielnie od dowodów przesyłki.
  • Transkrybuj instrukcje dotyczące pamięci bez dodawania nowych instrukcji.
  • Połącz oficjalne powiadomienia tylko z identyfikatorami w określonym zakresie.

Ograniczenia

  • Obrazy katalogowe często pomijają powierzchnie, na których drukowane są zmienne kody i daty.
  • Kody produkcyjne nie mogą być niezawodnie dekodowane bez autorytatywnej metody specyficznej dla pakietu.
  • Historia przechowywania i stan opakowania nie są ustalane na podstawie transkrypcji etykiet.
  • W tym przewodniku zapisano pola pakietu i nie oceniano pojedynczego elementu.

MIHEN / Źródła

Źródła

Źródła przypisane do sekcji tego poradnika.

  1. Current Good Manufacturing Practice in Manufacturing, Packaging, Labeling, or Holding Operations for Dietary SupplementsElectronic Code of Federal Regulations
  2. Dietary Supplement Labeling GuideU.S. Food and Drug Administration
  3. Recalls, Market Withdrawals, and Safety AlertsU.S. Food and Drug Administration