MIHEN / Categorieën

Testen en documentatie

Een op verificatie gerichte verzameling voor het lezen van aanvullende testrecords, het matchen van documenten met pakketten en het herkennen van welk bewijsmateriaal niet bewijst.

Het testen van taal kan overtuigend klinken, zelfs als een document van toepassing is op een andere batch, methode, faciliteit of productversie. Deze verzameling begint met documentidentiteit. Lezers leren een analysecertificaat af te stemmen op het betreffende pakket, lot- en batchvelden te traceren, een resultaat van een specificatie te onderscheiden en te controleren of een laboratoriumaccreditatiescope de relevante locatie, matrix en methode omvat. Onleesbare of ongeëvenaarde gegevens blijven onopgelost en worden geen kwaliteitsclaims.

Afzonderlijke handleidingen leggen certificeringsgidsen, GMP- en inspectietaal, rapportvelden voor contaminanten en microbiële stoffen en documentatie over de houdbaarheid uit. De collectie zet een laboratoriumlijn niet om in een medisch veiligheidsoordeel en rangschikt producten niet op basis van de aanwezigheid van een logo. Het doel ervan is om het bewijsspoor zichtbaar te maken: wie het document heeft uitgegeven, wat werd onderzocht, wanneer het van toepassing was, hoe het kan worden geverifieerd en welke vragen het document niet kan beantwoorden.