Hoe u velden in laboratoriumrapporten over contaminanten en

Bevestig het rapport en voorbeeld voordat u het panel leest

Begin met het laboratorium, rapportnummer, klant, monsteridentificatie, product- of materiaalbeschrijving, partij- of batchnummer, ontvangstconditie indien vermeld, ontvangstdatum, testdata, uitgiftedatum en revisie. Deze velden definiëren om welk monster de tabel gaat. Een panel van verontreinigende stoffen of microben dat zonder de rapportidentiteit is gekopieerd, kan per ongeluk aan een andere partij, grondstof of eindproduct worden gekoppeld. Bewaar de voorbeeldidentiteit en pakketmatching als afzonderlijke verificatiestappen.

Registreer wie het monster heeft verzameld of geleverd wanneer het rapport dit openbaar maakt. Laboratoriumverzameling, indiening door de klant en een niet-vermelde bemonsteringsroute beschrijven verschillende bewijsketens. Niets mag worden herschreven als willekeurige kleinhandelssteekproef zonder ondersteunende gegevens. Let op de geteste matrix, omdat een ruwe botanische stof, een watermonster, een omgevingsstaafje, een bulkpoeder en een voltooide capsule verschillende objecten zijn. Als de matrix dubbelzinnig is, blijft de relevantie van het rapport voor een pakket onopgelost, zelfs als de productnaam bekend voorkomt.

Wijs elke paneelrij toe aan een benoemde analyt of organisme

Verontreinigingsrapporten kunnen individuele elementen, pesticideverbindingen, oplosmiddelen, mycotoxinen of andere genoemde doelen vermelden. Microbiële rapporten kunnen indicatortellingen, gisten en schimmels, of genoemde organismen vermelden onder kwalitatieve of kwantitatieve procedures. Transcribeer elk doel exact en behoud de groepering. Een kopje als het paneel 'Zware metalen' bewijst niet welke elementen erin zijn opgenomen, en een algemeen microbiologisch label identificeert niet elk organisme of elke methode. De rijlijst, en niet het marketingoverzicht, definieert het weergegeven testbereik.

Onderscheid een resultaat met één analyt van een scherm met meerdere analieten en leg vast of het rapport elk onderdeel of alleen een samenvatting toont. Leid geen niet-geregistreerd doelwit af uit een panelnaam die door een ander laboratorium wordt gebruikt. Synoniemen en afkortingen mogen alleen in kaart worden gebracht als de legenda of de gezaghebbende methode van de uitgevende instelling deze identificeert. Een niet geteste staat moet zichtbaar blijven. Het ontbreken van een rij kan niet worden omgezet in een negatief resultaat, omdat voor dat doel geen gedocumenteerde waarneming is verstrekt.

Houd methode, resultaat, eenheid en basis bij elkaar

Leg voor elke rij de methode-ID en -revisie, resultaatreeks, eenheid, rapportagebasis, limiet of specificatie, kwalificatie en gerapporteerde status vast. Elementaire resultaten kunnen massa per massa of een andere concentratiebasis gebruiken. Microbiële tellingen kunnen kolonievormende eenheden per gram of een andere monsterhoeveelheid gebruiken, terwijl sommige organismetests melden dat ze wel of niet zijn gedetecteerd in een bepaald analytisch deel. Deze formaten zijn niet uitwisselbaar en mogen niet in één numerieke schaal worden geforceerd.

Lees minder-dan-symbolen, wetenschappelijke notatie, verdunningsnotities en voetnoten exact. Een resultaat onder een rapportage- of kwantificeringslimiet mag niet worden gewijzigd in nul, en dat niet wordt gedetecteerd volgens een methode mag niet worden herschreven als absolute afwezigheid. Een laboratorium mag geschatte waarden of waarden buiten een kalibratiebereik rapporteren met een kwalificatie. Bewaar die kwalificatie naast het resultaat. Conversies mogen alleen worden uitgevoerd als de volledige basis en vereiste invoer zijn gedocumenteerd en onafhankelijk zijn gecontroleerd.

Lees specificaties als documentvelden, niet als gezondheidsdrempels

In een specificatiekolom wordt een criterium vermeld dat in het rapport of clientsysteem wordt gebruikt. Het kan worden uitgedrukt als een maximum, minimum, bereik, afwezigheidsconditie of een andere acceptatieverklaring. Leg vast of het rapport de specificatiebron identificeert. Als dit niet het geval is, vermeldt u de bron als niet vermeld. Identificeer een getal niet als een limiet van de toezichthouder, een compendiale vereiste of een universele standaard alleen maar omdat de waarde lijkt op een waarde die elders wordt gevonden. Jurisdictie, matrix, methode en beoogd gebruik kunnen van invloed zijn op welke referentie relevant is.

Als het rapport aangeeft dat het voldoet aan de specificatie, voldoet aan de specificatie, schrijft u die bewoording toe aan de uitgevende instelling en het afgedrukte criterium. Verander het niet in MIHEN verklaart veilig. Op dezelfde manier moet een melding dat de status niet in overeenstemming is, op grond van dat criterium een ​​documentresultaat blijven en niet een persoonlijke risico-interpretatie worden. Vragen over de juridische status of het belang voor de gezondheid vereisen feiten en expertise buiten deze workflow voor documentgeletterdheid. De pagina kan de exacte vergelijking van het resultaat met de specificatie weergeven zonder een nieuwe veiligheidsdrempel op te geven.

Begrijp waarom methode- en voorbeelddetails belangrijk zijn

FDA's Elemental Analysis Manual beschrijft analytische handelingen, monstervoorbereiding, contaminatiecontrole, terminologie, meetonzekerheid en methoden die worden gebruikt voor voedsel en aanverwante producten, inclusief supplementen. Het Bacteriological Analytical Manual van de FDA beschrijft de procedures die worden gebruikt voor microbiologische analyses. Deze bronnen laten zien waarom een ​​methode meer is dan een instrumentlabel. Voorbereiding, monstergedeelte, controles, verrijking, incubatie, berekening en methodeherziening kunnen van invloed zijn op wat een resultaatverklaring betekent.

Een COA mag niet al deze procedurele details openbaar maken. Leg de methode vast op het aangegeven niveau en koppel deze aan de geïdentificeerde gezaghebbende methode wanneer de bronvermelding voltooid is. Beweer niet dat een interne methode gelijk is aan een FDA-, ISO-, USP- of AOAC-methode zonder bewijs van de uitgever. Controleer of de accreditatiescope van het uitvoerende laboratorium de relevante methode en matrix omvat wanneer een geaccrediteerd resultaat wordt geclaimd, maar rapporteer die scopeverificatie afzonderlijk van de interpretatie van het resultaat zelf.

Publiceer een bewijsrecord met neutrale uitkomststatussen

Een handige weergave omvat het monster en de partij, rapportrevisie, analyt of organisme, methode, resultaat zoals gerapporteerd, eenheid en basis, rapportagelimiet, specificatie zoals gerapporteerd, status, kwalificatie en bronpagina. Voeg alleen een redactionele opmerking toe om de terminologie of ontbrekende context uit te leggen. Neutrale bewijsstatussen kunnen onder meer gerapporteerde numerieke resultaten zijn, onder de aangegeven rapportagelimiet, gedetecteerd zoals gedefinieerd door de methode, niet gedetecteerd zoals gedefinieerd door de methode, niet getest, veld ontbreekt of opheldering van de uitgever in behandeling.

Vermijd groene en rode labels die stilletjes een pakket veilig of onveilig verklaren. Vermijd schone, gifvrije, pathogeenvrije, zuivere of gevaarlijke samenvattingen die verder gaan dan het rapport. Vermeld dat de tabel de genoemde analyses op het geïdentificeerde monster en de geïdentificeerde datum weergeeft, en niet elke mogelijke contaminant, organisme, eenheid of partij. Controleer gecorrigeerde rapporten opnieuw en bewaar de revisiegeschiedenis. Het sterkste documentgeletterdheidsresultaat is een volledige, reproduceerbare transcriptie met expliciete grenzen, zelfs als dit geen eenvoudig productoordeel oplevert.

• Bevestig rapport, monster, matrix, partij, datums en revisie voordat u de resultaten leest.
• Vermeld elke geteste analyt of organisme in plaats van te vertrouwen op een panelbijnaam.
• Houd methode, resultaat, eenheid, basis, rapportagelimiet en kwalificatie bij elkaar.
• Behoud minder-dan-tekens, wetenschappelijke notatie en gedetecteerde of niet-gedetecteerde bewoordingen.
• Neem de specificatie en de aangegeven bron afzonderlijk op.
• Wijs de conformiteitsformulering toe aan de uitgever en het afgedrukte criterium.
• Gebruik neutrale bewijsstatussen voor ontbrekende, niet-geteste en onopgeloste velden.
• Publiceer het rapportbereik zonder een veilige of onveilige declaratie.