MIHEN / Kategoriler

Test ve Dokümantasyon

Ek test kayıtlarını okumak, belgeleri paketlerle eşleştirmek ve hangi kanıtların kanıtlanmadığını anlamak için doğrulama odaklı bir koleksiyon.

Test dili, bir belge başka bir partiye, yönteme, tesise veya ürün sürümüne uygun olduğunda bile kesin sonuç verebilir. Bu koleksiyon belge kimliğiyle başlar. Okuyucular bir analiz sertifikasını eldeki paketle, takip lotu ve parti alanlarıyla eşleştirmeyi, bir sonucu spesifikasyondan ayırmayı ve laboratuvar akreditasyon kapsamının ilgili tesisi, matrisi ve yöntemi kapsayıp kapsamadığını kontrol etmeyi öğrenir. Okunamayan veya eşleşmeyen kayıtlar, kalite iddialarına dönüşmek yerine çözümlenmeden kalır.

Ayrı kılavuzlarda sertifikasyon dizinleri, GMP ve denetim dili, kirletici madde ve mikrobiyal rapor alanları ve raf ömrü belgeleri açıklanmaktadır. Koleksiyon, bir laboratuvar serisini tıbbi güvenlik değerlendirmesine dönüştürmez veya ürünleri bir logonun varlığına göre sıralamaz. Amacı, delil izini görünür kılmaktır: kaydı kimin yayınladığı, nelerin incelendiği, ne zaman uygulandığı, nasıl doğrulanabileceği ve belgenin hangi sorulara cevap veremeyeceği.