Hoe u de laboratoriumaccreditatie en het ISO/IEC 17025-bereik kunt

Behandel accreditatie als een beperkte claim

ISO/IEC 17025 stelt eisen aan de competentie, onpartijdigheid en consistente werking van test- en kalibratielaboratoria. Een accreditatie-instelling beoordeelt een laboratorium op de norm voor een gedefinieerde scope. Die reikwijdte kan worden beperkt door de rechtspersoon, het adres van de faciliteit, het testgebied, het materiaal of de matrix, de analyt, de methode, het assortiment of de dienst. Daarom moet het verklaringsgeaccrediteerde laboratorium een verificatieproces starten in plaats van er een beëindigen.

Leg de exacte claim vast uit het certificaat, COA, website of verkoopmateriaal. Noteer de naam van het laboratorium, de accreditatie-instantie, het certificaatnummer, de standaardeditie indien weergegeven, de geclaimde locaties, de statustekst en de gekoppelde reikwijdte. Ga er niet van uit dat een accreditatie van een moederbedrijf voor elke dochteronderneming of verzamellocatie geldt. Ga er niet van uit dat één geaccrediteerde toets betekent dat alle toetsen op een certificaat binnen de scope vallen. De verificatie-eenheid is de exacte organisatie, locatie, service en gepubliceerde reikwijdte die van toepassing is op de relevante datum.

Identificeer de accreditatie-instantie en het erkenningspad

Open de eigen website van de geclaimde accreditatie-instantie in plaats van te vertrouwen op een gekopieerd symbool. Zoek in de directory met geaccrediteerde organisaties naar de wettelijke naam, handelsnaam, locatie en certificaatnummer van het laboratorium. Bepaal vervolgens of de instantie voorkomt in de ondertekenaar van de International Laboratory Accreditation Cooperation voor de relevante regeling en economie. Namen en logo's kunnen op elkaar lijken, dus gebruik directe directoryrecords en officiële contactgegevens in plaats van fragmenten van zoekresultaten of door de verkoper verstrekte samenvattingen.

ILAC-erkenning en de directory van een accreditatie-instantie beantwoorden gerelateerde maar verschillende vragen. Het zoeken naar ondertekenaars helpt bij het identificeren van instanties die deelnemen aan de relevante internationale regeling. Het record van de accreditatie-instantie identificeert het beoordeelde laboratorium en de reikwijdte. Behoud beide links, de zoekdatum en de exact geretourneerde namen. Als de instantie niet is gelokaliseerd, gebruik dan niet gelokaliseerd na gedocumenteerd zoeken in plaats van het certificaat vals te verklaren. Voor spelling, fusies, opgeschorte records of databasedekking kan een bevestiging van de genoemde instantie nodig zijn.

Overeenkomen met de geaccrediteerde identiteit en locatie

Vergelijk de naam en het adres van het laboratorium op het testrapport met de accreditatiegids en het certificaat. Grote organisaties kunnen meerdere laboratoria exploiteren, en de ene stad of het ene gebouw kan geaccrediteerd zijn, terwijl de andere dat niet is. Een rapport kan ook worden uitgegeven onder een groepsmerk, terwijl elders een specifieke presterende locatie wordt genoemd. Leg de verklaring van het uitvoerend laboratorium vast, indien beschikbaar, en vervang niet het adres van het hoofdkantoor van de locatie waar de werkzaamheden zijn uitgevoerd.

Controleer de certificaatstatus en ingangsdatums. Actief, opgeschort, teruggetrokken, verlopen en vrijwillig overgegeven zijn verschillende staten. Een huidige directory kan de huidige status weergeven, maar niet noodzakelijkerwijs de status op een oudere testdatum. Raadpleeg daarom historische scopedocumenten of neem contact op met de accreditatie-instantie als de datum ertoe doet. Een oud rapport wordt niet nieuw geaccrediteerd omdat het laboratorium later een reikwijdte heeft gekregen, en een huidige schorsing mag niet zonder bewijs met terugwerkende kracht worden ingetrokken. Tijdlijnvelden zorgen ervoor dat de beoordeling trouw blijft aan het record.

Lees de gedetailleerde reikwijdte regel voor regel

Download het officiële bereik dat aan het certificaat is gekoppeld. Zoek naar het relevante veld, de matrix of het materiaal, de analyt of het kenmerk, de methode en het meetbereik, indien vermeld. Scope-formaten variëren: de een kan precieze methoden opsommen, een ander kan taal met flexibele scope gebruiken met gecontroleerde lijsten waarnaar wordt verwezen. Noteer de formulering zoals gepubliceerd en volg eventuele opmerkingen die de flexibiliteit definiëren. Een brede noemer zoals chemische testen kan op zichzelf niet aantonen dat de exacte supplementenmatrix en methode op een COA zijn opgenomen.

Vergelijk de COA-methode-ID met de scopetekst, inclusief revisies en aanpassingen indien aanwezig. Als in het rapport sprake is van een interne methode, maar de reikwijdte een publieke methode vermeldt, ga dan niet uit van gelijkwaardigheid. Als slechts een deel van een paneel met meerdere analieten binnen het bereik verschijnt, classificeert u de rijen afzonderlijk. Resultaten kunnen op hetzelfde rapport worden gepubliceerd met een verschillende accreditatiestatus, soms geïdentificeerd door een symbool of opmerking. De scopecheck moet deze verschillen behouden in plaats van één accreditatielabel aan het gehele certificaat toe te kennen.

Interpreteer markeringen en uitspraken conservatief

Accreditatiemerken vallen onder de regels van de accreditatie-instantie en kunnen aangeven dat een rapport is uitgegeven onder een gedefinieerde accreditatie. Hun uiterlijk moet worden geverifieerd aan de hand van het certificaatnummer en de map. Een digitale afbeelding kan worden gekopieerd, verouderd of buiten de toegestane context worden gebruikt. Het merkteken is dus eerder een zoeksleutel dan een op zichzelf staand bewijs. Omgekeerd kan bij een rapport zonder markering nog steeds sprake zijn van een geaccrediteerd laboratorium, maar wordt de bewering dat er sprake is van een te lage accreditatie niet ondersteund, tenzij de uitgevende instelling deze status bevestigt.

Vertaal accreditatie geverifieerd niet naar goedgekeurd door de toezichthouder, product gecertificeerd, elke test geaccrediteerd of resultaat gegarandeerd. Accreditatie heeft betrekking op het laboratorium en de activiteiten die binnen de scope vallen. Het koppelt geen rapport aan een retailpakket zonder batchtraceerbaarheid en stelt niet vast wat niet-vermelde tests zouden aantonen. Gebruik nauwkeurige zinnen zoals laboratorium en locatie in de officiële directory; certificaat actief op zoekdatum; methode lijkt binnen gepubliceerd bereik; of de exacte overeenkomst tussen methode en bereik is nog niet opgelost.

Publiceer een reproduceerbaar bereikverificatierecord

Een sterke registratie omvat de vastgelegde claim, laboratorium en locatie, accreditatie-instantie, certificaatnummer, standaard, status, ingangsdatums, directory-URL, scope-URL, relevant scope-uittreksel, rapportmethode, vergelijkingsresultaat en verificatiedatum. Bewaar het volledige scopebestand of de stabiele link ervan in plaats van alleen een bijgesneden zoekresultaat weer te geven. Let op zoektermen en filters. Een tweede beoordelaar zou het pad van claim naar ondertekenende instantie, directory-invoer, reikwijdte en methodevergelijking moeten kunnen herhalen.

Gebruik afzonderlijke statussen voor lichaamsherkenning, laboratoriumaccreditatie, locatiematch, datummatch en methodebereik. Dit voorkomt dat een bevestigd resultaat in de ene laag gaten in een andere laag opvult. Controleer records opnieuw omdat de bereiken en statussen veranderen, maar behoud gedateerde bevindingen voor eerder beoordeelde rapporten. Als er geen match kan worden gemaakt, identificeer dan het ontbrekende document of de onduidelijkheid. Het doel van de gids is om de bewijsketen en de grenzen ervan uit te leggen, niet om laboratoria te rangschikken of een accreditatierecord om te zetten in een conclusie over de productkwaliteit.

• Kopieer de accreditatieclaim, instantie, certificaatnummer, standaard en geclaimde site.
• Zoek de accreditatie-instantie op in de ILAC-ondertekenaarszoekopdracht, indien relevant.
• Zoek het laboratorium in de officiële directory van de accreditatie-instantie.
• Overeenkomen met de juridische identiteit en het adres van de uitvoerende site.
• Controleer de status en ingangsdatums ten opzichte van de rapportdatum.
• Download de volledige officiële scope en lees de opmerkingen.
• Vergelijk matrix, analyt, veld, methode, revisie en bereik afzonderlijk.
• Publiceer afzonderlijke bewijsstatussen en een gedateerd verificatietraject.