Comment lire les champs du rapport de laboratoire sur les

Confirmez le rapport et l'échantillon avant de lire le panel

Commencez par le laboratoire, le numéro de rapport, le client, l'identifiant de l'échantillon, la description du produit ou du matériau, le numéro de lot, l'état de réception lorsqu'il est indiqué, la date de réception, les dates de test, la date d'émission et la révision. Ces champs définissent à quel échantillon concerne le tableau. Un panel de contaminants ou de microbes copié sans son identité de rapport peut être attaché par erreur à un autre lot, matière première ou produit fini. Conservez l'identité de l'échantillon et la correspondance du colis en tant qu'étapes de vérification distinctes.

Enregistrez qui a collecté ou fourni l'échantillon lorsque le rapport le divulgue. La collecte en laboratoire, la soumission du client et une voie d'échantillonnage non précisée décrivent différentes chaînes de preuves. Aucun ne doit être réécrit sous forme d’échantillonnage aléatoire au détail sans documents à l’appui. Notez la matrice testée, car une plante brute, un échantillon d'eau, un écouvillon environnemental, une poudre en vrac et une capsule finie sont des objets différents. Si la matrice est ambiguë, la pertinence du rapport par rapport à un emballage reste en suspens même lorsque le nom du produit semble familier.

Mappez chaque ligne de panel à un analyte ou un organisme nommé

Les rapports sur les contaminants peuvent répertorier des éléments individuels, des composés pesticides, des solvants, des mycotoxines ou d'autres cibles nommées. Les rapports microbiens peuvent répertorier le nombre d'indicateurs, de levures et de moisissures, ou des organismes nommés selon des procédures qualitatives ou quantitatives. Transcrivez chaque cible exactement et conservez le regroupement. Une rubrique telle que panneau sur les métaux lourds ne prouve pas quels éléments ont été inclus, et une étiquette de microbiologie générale n'identifie pas chaque organisme ou méthode. La liste de lignes, et non le résumé marketing, définit la portée du test affiché.

Distinguez un résultat d'un seul analyte d'un écran multi-analytes et notez si le rapport montre chaque composant ou seulement un résumé. Ne déduisez pas une cible non répertoriée d’un nom de panel utilisé par un autre laboratoire. Les synonymes et les abréviations ne doivent être cartographiés que lorsque la légende de l'émetteur ou une méthode faisant autorité les identifie. Un état non testé doit rester visible. L'absence d'une ligne ne peut pas être convertie en résultat négatif, car aucune observation documentée n'a été fournie pour cette cible.

Conserver ensemble la méthode, le résultat, l'unité et la base

Pour chaque ligne, capturez l'identifiant et la révision de la méthode, la chaîne de résultat, l'unité, la base de reporting, la limite ou la spécification, le qualificatif et l'état signalé. Les résultats élémentaires peuvent utiliser la masse par masse ou une autre base de concentration. Les dénombrements microbiens peuvent utiliser des unités formant colonies par gramme ou une autre quantité d'échantillon, tandis que certains tests d'organismes signalent une détection ou une non-détection dans une partie analytique indiquée. Ces formats ne sont pas interchangeables et ne doivent pas être contraints à une seule échelle numérique.

Lisez exactement les symboles inférieurs à, la notation scientifique, les notes de dilution et les notes de bas de page. Un résultat inférieur à une limite de déclaration ou de quantification ne doit pas être ramené à zéro, et non détecté par une méthode ne doit pas être réécrit comme une absence absolue. Un laboratoire peut rapporter des valeurs estimées ou des valeurs en dehors d'une plage d'étalonnage avec un qualificatif. Conservez ce qualificatif à côté du résultat. Les conversions ne doivent pas être effectuées à moins que la base complète et les entrées requises ne soient documentées et vérifiées de manière indépendante.

Lire les spécifications sous forme de champs de document, et non de seuils de santé

Une colonne de spécification indique un critère utilisé dans le rapport ou le système client. Il peut être exprimé sous la forme d'un maximum, d'un minimum, d'une plage, d'une condition d'absence ou d'une autre déclaration d'acceptation. Enregistrez si le rapport identifie la source de la spécification. Si ce n’est pas le cas, étiquetez la source sans indication. N'identifiez pas un nombre comme limite réglementaire, exigence officinale ou norme universelle simplement parce que la valeur ressemble à celle trouvée ailleurs. La juridiction, la matrice, la méthode et l'utilisation prévue peuvent affecter la référence pertinente.

Si le rapport indique qu'il est conforme, réussit ou satisfait aux spécifications, attribuez cette formulation à l'émetteur et au critère imprimé. Ne le transformez pas en MIHEN déclare sécuritaire. De même, un statut de non-conformité signalé devrait rester un résultat de document selon ce critère plutôt que de devenir une interprétation de risque personnel. Les questions sur le statut juridique ou l’importance pour la santé nécessitent des faits et une expertise en dehors de ce flux de travail de maîtrise des documents. La page peut afficher la comparaison exacte du résultat avec les spécifications sans fournir de nouveau seuil de sécurité.

Comprendre pourquoi les détails de la méthode et des échantillons sont importants

Le manuel d'analyse élémentaire de la FDA décrit les opérations analytiques, la préparation des échantillons, le contrôle de la contamination, la terminologie, l'incertitude des mesures et les méthodes utilisées pour les aliments et produits connexes, y compris les suppléments. Le manuel d'analyse bactériologique de la FDA décrit les procédures utilisées pour les analyses microbiologiques. Ces ressources démontrent pourquoi une méthode est plus qu'une étiquette d'instrument. La préparation, la portion d'échantillon, les contrôles, l'enrichissement, l'incubation, le calcul et la révision de la méthode peuvent affecter la signification d'un énoncé de résultat.

Un COA ne peut pas exposer tous ces détails procéduraux. Enregistrez la méthode au niveau divulgué et établissez un lien vers la méthode faisant autorité identifiée une fois la citation terminée. Ne prétendez pas qu’une méthode interne équivaut à une méthode FDA, ISO, USP ou AOAC sans preuve de la part de l’émetteur. Vérifiez si la portée d'accréditation du laboratoire exécutant inclut la méthode et la matrice pertinentes lorsqu'un résultat accrédité est revendiqué, mais signalez cette vérification de la portée séparément de l'interprétation du résultat lui-même.

Publier un enregistrement de preuves avec des états de résultat neutres

Un affichage utile comprend l'échantillon et le lot, la révision du rapport, l'analyte ou l'organisme, la méthode, le résultat tel que rapporté, l'unité et la base, la limite de déclaration, la spécification telle que rapportée, le statut, le qualificatif et la page source. Ajoutez une note éditoriale uniquement pour expliquer la terminologie ou le contexte manquant. Les états de preuve neutres peuvent inclure un résultat numérique rapporté, inférieur à la limite de déclaration indiquée, détecté comme défini par la méthode, non détecté comme défini par la méthode, non testé, champ manquant ou clarification de l'émetteur en attente.

Évitez les étiquettes vertes et rouges qui déclarent silencieusement qu'un colis est sûr ou dangereux. Évitez les résumés clairs, sans toxines, sans agents pathogènes, purs ou dangereux qui s'étendent au-delà du rapport. Indiquez que le tableau représente les analyses nommées sur l'échantillon identifié et la date, et non sur tous les contaminants, organismes, unités ou lots possibles. Revérifiez les rapports corrigés et conservez l’historique des révisions. Le meilleur résultat en matière de maîtrise des documents est une transcription complète et reproductible avec des limites explicites, même si elle ne donne pas un simple verdict sur le produit.

• Confirmez le rapport, l'échantillon, la matrice, le lot, les dates et la révision avant de lire les résultats.
• Répertoriez chaque analyte ou organisme testé au lieu de vous fier à un surnom de panel.
• Conservez ensemble la méthode, le résultat, l'unité, la base, la limite de déclaration et le qualificatif.
• Conserver les signes inférieurs à, la notation scientifique et les formulations détectées ou non.
• Enregistrez séparément la spécification et sa source indiquée.
• Attribuer la formulation de conformité à l'émetteur et au critère imprimé.
• Utilisez des états de preuve neutres pour les champs manquants, non testés et non résolus.
• Publiez la portée du rapport sans déclaration sûre ou non sécurisée.