Kirletici ve Mikrobiyal Laboratuvar Raporlarını Okuma

Paneli okumadan önce raporu ve örneği onaylayın

Laboratuvar, rapor numarası, müşteri, numune tanımlayıcı, ürün veya malzeme açıklaması, lot veya parti numarası, belirtildiğinde alınan durum, teslim alma tarihi, test tarihleri, yayın tarihi ve revizyon ile başlayın. Bu alanlar tablonun hangi örnekle ilgili olduğunu tanımlar. Rapor kimliği olmadan kopyalanan bir kirletici veya mikrobiyal panel yanlışlıkla başka bir partiye, ham maddeye veya bitmiş ürüne eklenebilir. Örnek kimliğini ve paket eşleştirmesini ayrı doğrulama adımları olarak saklayın.

Raporda açıklandığında örneği kimin topladığını veya sağladığını kaydedin. Laboratuvarda toplama, müşteri gönderimi ve belirtilmemiş numune alma rotası farklı kanıt zincirlerini tanımlar. Hiçbiri, destekleyici kayıtlar olmadan rastgele perakende örnekleme olarak yeniden yazılmamalıdır. Ham botanik, su numunesi, çevre temizleme çubuğu, toplu toz ve bitmiş kapsül farklı nesneler olduğundan test edilen matrise dikkat edin. Matris belirsizse, ürün adı tanıdık gelse bile raporun paketle ilgisi çözümlenmeden kalır.

Her panel satırını adlandırılmış bir analite veya organizmaya eşleyin

Kirletici madde raporlarında ayrı ayrı unsurlar, pestisit bileşikleri, solventler, mikotoksinler veya diğer adlandırılmış hedefler listelenebilir. Mikrobiyal raporlar, niteliksel veya niceliksel prosedürler kapsamında gösterge sayımlarını, maya ve küfü veya adlandırılmış organizmaları listeleyebilir. Her hedefi tam olarak yazıya dökün ve gruplamayı koruyun. Ağır metaller paneli gibi bir başlık hangi elementlerin dahil edildiğini kanıtlamaz ve genel bir mikrobiyoloji etiketi her organizmayı veya yöntemi tanımlamaz. Görüntülenen test kapsamını pazarlama özeti değil satır listesi tanımlar.

Tek analit sonucunu çoklu analit ekranından ayırt edin ve raporun her bileşeni mi yoksa yalnızca bir özeti mi gösterdiğini kaydedin. Başka bir laboratuvar tarafından kullanılan panel adından listelenmemiş bir hedef çıkarmayın. Eş anlamlılar ve kısaltmalar yalnızca yayıncının açıklaması veya yetkili yöntemi bunları tanımladığında eşleştirilmelidir. Test edilmemiş bir durum görünür kalmalıdır. Bir satırın yokluğu, olumsuz bir sonuca dönüştürülemez çünkü o hedef için belgelenmiş bir gözlem sağlanmamıştır.

Yöntemi, sonucu, birimi ve temeli bir arada tutun

Her satır için yöntem tanımlayıcısını ve revizyonunu, sonuç dizesini, birimi, raporlama esasını, limiti veya spesifikasyonu, niteleyiciyi ve raporlanan durumu yakalayın. Elemental sonuçlar kütle başına kütleyi veya başka bir konsantrasyon esasını kullanabilir. Mikrobiyal sayımlarda gram başına koloni oluşturan birimler veya başka bir numune miktarı kullanılabilirken, bazı organizma testleri belirtilen analitik kısımda tespit edildiğini veya tespit edilmediğini bildirir. Bu biçimler birbirinin yerine kullanılamaz ve tek bir sayısal ölçeğe sığdırılmamalıdır.

Sembollerden daha azını, bilimsel gösterimi, seyreltme notlarını ve dipnotları tam olarak okuyun. Raporlama veya nicelik sınırının altındaki bir sonuç sıfıra değiştirilmemeli ve bir yöntem kapsamında tespit edilmemesi mutlak yokluk olarak yeniden yazılmamalıdır. Bir laboratuvar, tahmini değerleri veya kalibrasyon aralığı dışındaki değerleri bir niteleyiciyle rapor edebilir. Sonucun yanında bu niteleyiciyi koruyun. Temelin tamamı ve gerekli girdiler belgelenmedikçe ve bağımsız olarak kontrol edilmedikçe dönüştürmeler yapılmamalıdır.

Spesifikasyonları sistem durumu eşikleri olarak değil, belge alanları olarak okuyun

Bir belirtim sütunu, raporda veya istemci sisteminde kullanılan bir ölçütü belirtir. Maksimum, minimum, aralık, yokluk koşulu veya başka bir kabul beyanı olarak ifade edilebilir. Raporun spesifikasyon kaynağını tanımlayıp tanımlamadığını kaydedin. Değilse, kaynağı belirtmeden etiketleyin. Bir sayıyı sırf değer başka yerde bulunan bir değere benzediği için düzenleyici sınır, zorunlu gereklilik veya evrensel standart olarak tanımlamayın. Yargı yetkisi, matris, yöntem ve kullanım amacı hangi referansın alakalı olduğunu etkileyebilir.

Raporun spesifikasyona uygun olduğu, geçtiği veya spesifikasyonu karşıladığı belirtiliyorsa, bu ifadeyi veren kuruluşa ve basılı kritere atfedin. MIHEN bunu güvenli ilan etmez. Benzer şekilde, rapor edilen bir uygunsuzluk durumu, kişisel bir risk yorumu olmaktan ziyade bu kriter kapsamında bir belge sonucu olarak kalmalıdır. Yasal durum veya sağlık açısından önemi hakkındaki sorular, bu belge okuryazarlığı iş akışının dışında gerçekleri ve uzmanlığı gerektirir. Sayfa, yeni bir güvenlik eşiği sağlamadan tam sonuç-spesifikasyon karşılaştırmasını gösterebilir.

Yöntem ve örnek ayrıntılarının neden önemli olduğunu anlayın

FDA'nın Element Analizi Kılavuzu analitik işlemleri, numune hazırlamayı, kontaminasyon kontrolünü, terminolojiyi, ölçüm belirsizliğini ve besin takviyeleri de dahil olmak üzere gıda ve ilgili ürünler için kullanılan yöntemleri açıklar. FDA'nın Bakteriyolojik Analitik El Kitabı mikrobiyolojik analizler için kullanılan prosedürleri açıklamaktadır. Bu kaynaklar, bir yöntemin neden bir cihaz etiketinden daha fazlası olduğunu göstermektedir. Hazırlık, numune kısmı, kontroller, zenginleştirme, kuluçka, hesaplama ve yöntem revizyonu, sonuç beyanının ne anlama geldiğini etkileyebilir.

COA tüm bu prosedür ayrıntılarını açığa çıkarmayabilir. Yöntemi açıklanan düzeyde kaydedin ve alıntı tamamlandığında tanımlanan yetkili yönteme bağlantı verin. İhraççıdan kanıt almadan dahili bir yöntemin FDA, ISO, USP veya AOAC yöntemine eşit olduğunu iddia etmeyin. Akredite bir sonuç talep edildiğinde, icracı laboratuvarın akreditasyon kapsamının ilgili yöntemi ve matrisi içerip içermediğini kontrol edin, ancak kapsam doğrulamasını sonucun kendisinin yorumlanmasından ayrı olarak raporlayın.

Nötr sonuç durumlarına sahip bir kanıt kaydı yayınlayın

Numune ve lotu, rapor revizyonunu, analiti veya organizmayı, yöntemi, raporlanan sonucu, birim ve temeli, raporlama limitini, rapor edilen spesifikasyonu, durumu, niteleyiciyi ve kaynak sayfasını içeren kullanışlı bir ekran. Yalnızca terminolojiyi veya eksik bağlamı açıklamak için bir editör notu ekleyin. Tarafsız kanıt durumları; bildirilen sayısal sonuçları, belirtilen raporlama sınırının altında kalanları, yöntem tarafından tanımlandığı şekilde tespit edilenleri, yöntem tarafından tanımlandığı şekilde tespit edilmeyenleri, test edilmeyenleri, eksik alanları veya verenin açıklamasının beklenmesini içerebilir.

Bir paketin güvenli veya güvensiz olduğunu sessizce beyan eden yeşil ve kırmızı etiketlerden kaçının. Raporun ötesine geçen temiz, toksin içermeyen, patojen içermeyen, saf veya tehlikeli özetlerden kaçının. Tablonun olası her kirleticiyi, organizmayı, birimi veya partiyi değil, tanımlanan numune ve tarih üzerindeki adlandırılmış analizleri temsil ettiğini belirtin. Düzeltilen raporları yeniden kontrol edin ve revizyon geçmişini koruyun. Belge okuryazarlığının en güçlü sonucu, basit bir ürün kararı vermese bile, açık sınırları olan eksiksiz, tekrarlanabilir bir transkripsiyondur.

• Sonuçları okumadan önce raporu, numuneyi, matrisi, lotu, tarihleri ve revizyonu onaylayın.
• Panel takma adına güvenmek yerine test edilen her analiti veya organizmayı listeleyin.
• Yöntemi, sonucu, birimi, temeli, raporlama sınırını ve niteleyiciyi bir arada tutun.
• Daha az işaretlerini, bilimsel gösterimi ve tespit edilen veya tespit edilmeyen ifadeleri koruyun.
• Belirtimi ve belirtilen kaynağını ayrı ayrı kaydedin.
• Uyumluluk ifadesini veren kuruluşa ve yazdırılan kritere atfedin.
• Eksik, test edilmemiş ve çözümlenmemiş alanlar için tarafsız kanıt durumlarını kullanın.
• Rapor kapsamını güvenli veya güvenli olmayan bir beyan olmadan yayınlayın.