Como ler campos de relatórios laboratoriais de contaminantes e

Confirme o relatório e a amostra antes de ler o painel

Comece com o laboratório, número do relatório, cliente, identificador da amostra, descrição do produto ou material, número do lote ou lote, condição de recebimento quando declarada, data de recebimento, datas de teste, data de emissão e revisão. Esses campos definem a qual amostra a tabela se refere. Um painel contaminante ou microbiano copiado sem a identidade do relatório pode ser anexado erroneamente a outro lote, matéria-prima ou produto acabado. Mantenha a identidade da amostra e a correspondência do pacote como etapas de verificação separadas.

Registre quem coletou ou forneceu a amostra quando o relatório divulgá-la. A coleta laboratorial, o envio do cliente e uma rota de amostragem não declarada descrevem diferentes cadeias de evidências. Nenhuma deve ser reescrita como amostragem aleatória de varejo sem registros de apoio. Observe a matriz testada, porque um material botânico bruto, uma amostra de água, um cotonete ambiental, um pó a granel e uma cápsula acabada são objetos diferentes. Se a matriz for ambígua, a relevância do relatório para um pacote permanece sem solução mesmo quando o nome do produto parece familiar.

Mapear cada linha do painel para um analito ou organismo nomeado

Os relatórios de contaminantes podem listar elementos individuais, compostos de pesticidas, solventes, micotoxinas ou outros alvos nomeados. Os relatórios microbianos podem listar contagens de indicadores, leveduras e fungos, ou organismos nomeados sob procedimentos qualitativos ou quantitativos. Transcreva cada alvo exatamente e preserve o agrupamento. Um título como painel de metais pesados ​​não prova quais elementos foram incluídos, e um rótulo de microbiologia geral não identifica todos os organismos ou métodos. A lista de linhas, e não o resumo de marketing, define o escopo do teste exibido.

Distinguir um resultado de analito único de uma tela de vários analitos e registrar se o relatório mostra todos os componentes ou apenas um resumo. Não inferir um alvo não listado a partir de um nome de painel usado por outro laboratório. Sinônimos e abreviaturas devem ser mapeados somente quando a legenda do emissor ou método oficial os identificar. Um estado não testado deve permanecer visível. A ausência de uma linha não pode ser convertida em um resultado negativo, porque nenhuma observação documentada foi fornecida para esse alvo.

Mantenha método, resultado, unidade e base juntos

Para cada linha, capture o identificador e a revisão do método, a sequência de resultados, a unidade, a base do relatório, o limite ou especificação, o qualificador e o status relatado. Os resultados elementares podem usar massa por massa ou outra base de concentração. As contagens microbianas podem usar unidades formadoras de colônias por grama ou outra quantidade de amostra, enquanto alguns testes de organismos relatam detecção ou não detecção em uma porção analítica determinada. Esses formatos não são intercambiáveis e não devem ser forçados a uma escala numérica.

Leia exatamente menos que símbolos, notação científica, notas de diluição e notas de rodapé. Um resultado abaixo de um limite de notificação ou de quantificação não deve ser alterado para zero, e não detectado num método não deve ser reescrito como ausência absoluta. Um laboratório pode reportar valores estimados ou valores fora de uma faixa de calibração com um qualificador. Preserve esse qualificador ao lado do resultado. As conversões não devem ser realizadas a menos que a base completa e as entradas necessárias sejam documentadas e verificadas de forma independente.

Leia as especificações como campos do documento, não como limites de integridade

Uma coluna de especificação indica um critério usado no relatório ou sistema cliente. Pode ser expresso como máximo, mínimo, faixa, condição de ausência ou outra declaração de aceitação. Registre se o relatório identifica a fonte da especificação. Caso contrário, rotule a fonte como não declarada. Não identifique um número como limite regulador, requisito compendial ou padrão universal apenas porque o valor se assemelha a outro encontrado em outro lugar. A jurisdição, a matriz, o método e o uso pretendido podem afetar a referência relevante.

Se o relatório indicar que está em conformidade, passa ou atende às especificações, atribua esse texto ao emissor e ao critério impresso. Não o transforme em MIHEN declara seguro. Da mesma forma, um status de não conformidade relatado deve permanecer um resultado de documento sob esse critério, em vez de se tornar uma interpretação de risco pessoal. Perguntas sobre status legal ou importância para a saúde exigem fatos e conhecimentos fora deste fluxo de trabalho de alfabetização documental. A página pode mostrar a comparação exata do resultado com a especificação sem fornecer um novo limite de segurança.

Entenda por que os detalhes do método e da amostra são importantes

O Manual de Análise Elementar da FDA descreve operações analíticas, preparação de amostras, controle de contaminação, terminologia, incerteza de medição e métodos usados ​​para alimentos e produtos relacionados, incluindo suplementos. O Manual Analítico Bacteriológico da FDA descreve procedimentos usados ​​para análises microbiológicas. Esses recursos demonstram por que um método é mais do que um rótulo de instrumento. A preparação, a porção da amostra, os controles, o enriquecimento, a incubação, o cálculo e a revisão do método podem afetar o significado de uma declaração de resultados.

Um COA não pode expor todos esses detalhes processuais. Registre o método no nível divulgado e vincule ao método confiável identificado quando a citação estiver completa. Não afirme que um método interno é igual a um método FDA, ISO, USP ou AOAC sem evidência do emissor. Verifique se o escopo de acreditação do laboratório executor inclui o método e a matriz relevantes quando um resultado acreditado for reivindicado, mas relate a verificação do escopo separadamente da interpretação do resultado em si.

Publicar um registro de evidências com resultados neutros

Uma exibição útil inclui amostra e lote, revisão do relatório, analito ou organismo, método, resultado conforme relatado, unidade e base, limite de relatório, especificação conforme relatado, status, qualificador e página de origem. Adicione uma nota editorial apenas para explicar a terminologia ou o contexto ausente. Os estados de evidência neutros podem incluir resultado numérico relatado, abaixo do limite de relatório declarado, detectado conforme definido pelo método, não detectado conforme definido pelo método, não testado, campo ausente ou esclarecimento pendente do emissor.

Evite rótulos verdes e vermelhos que declaram silenciosamente um pacote seguro ou inseguro. Evite resumos limpos, livres de toxinas, livres de patógenos, puros ou perigosos que se estendam além do relatório. Declare que a tabela representa as análises nomeadas na amostra e data identificadas, e não todos os possíveis contaminantes, organismos, unidades ou lotes. Verifique novamente os relatórios corrigidos e preserve o histórico de revisões. O resultado mais forte da alfabetização documental é uma transcrição completa e reproduzível com limites explícitos, mesmo quando não produz um veredicto simples do produto.

• Confirme relatório, amostra, matriz, lote, datas e revisão antes de ler os resultados.
• Liste todos os analitos ou organismos testados em vez de confiar em um apelido do painel.
• Mantenha método, resultado, unidade, base, limite de relatório e qualificador juntos.
• Preservar sinais menos que, notação científica e texto detectado ou não detectado.
• Registre a especificação e sua fonte declarada separadamente.
• Atribuir texto de conformidade ao emissor e critério impresso.
• Use estados de evidência neutros para campos ausentes, não testados e não resolvidos.
• Publique o escopo do relatório sem uma declaração segura ou insegura.