Cómo leer los campos del informe de laboratorio microbiano y de

Confirma el informe y la muestra antes de leer el panel

Comience con el laboratorio, número de informe, cliente, identificador de muestra, descripción del producto o material, número de lote, condición de recepción cuando se indica, fecha de recepción, fechas de prueba, fecha de emisión y revisión. Estos campos definen a qué muestra se refiere la tabla. Un panel de contaminantes o microbios copiado sin su identidad en el informe puede adjuntarse por error a otro lote, materia prima o producto terminado. Mantenga la identidad de muestra y la coincidencia del paquete como pasos de verificación separados.

Registre quién recopiló o suministró la muestra cuando el informe lo revele. La recolección de laboratorio, la presentación del cliente y una ruta de muestreo no especificada describen diferentes cadenas de evidencia. Ninguno debe reescribirse como muestreo minorista aleatorio sin registros de respaldo. Tenga en cuenta la matriz analizada, porque un producto botánico sin procesar, una muestra de agua, un hisopo ambiental, un polvo a granel y una cápsula terminada son objetos diferentes. Si la matriz es ambigua, la relevancia del informe para un paquete permanece sin resolver incluso cuando el nombre del producto parezca familiar.

Asignar cada fila del panel a un analito u organismo con nombre

Los informes de contaminantes pueden enumerar elementos individuales, compuestos de pesticidas, solventes, micotoxinas u otros objetivos nombrados. Los informes microbianos pueden enumerar recuentos de indicadores, levaduras y mohos u organismos nombrados según procedimientos cualitativos o cuantitativos. Transcribe cada objetivo exactamente y preserva la agrupación. Un título como panel de metales pesados ​​no prueba qué elementos se incluyeron, y una etiqueta de microbiología general no identifica todos los organismos o métodos. La lista de filas, no el resumen de marketing, define el alcance de la prueba mostrado.

Distinga un resultado de un solo analito de una pantalla de múltiples analitos y registre si el informe muestra todos los componentes o solo un resumen. No infiera un objetivo no incluido en la lista a partir del nombre de un panel utilizado por otro laboratorio. Los sinónimos y abreviaturas deben asignarse sólo cuando la leyenda del emisor o el método autorizado los identifique. Un estado no probado debe permanecer visible. La ausencia de una fila no se puede convertir en un resultado negativo porque no se ha proporcionado ninguna observación documentada para ese objetivo.

Mantener juntos método, resultado, unidad y base

Para cada fila, capture el identificador y la revisión del método, la cadena de resultados, la unidad, la base de informes, el límite o especificación, el calificador y el estado informado. Los resultados elementales pueden utilizar masa por masa u otra base de concentración. Los recuentos microbianos pueden utilizar unidades formadoras de colonias por gramo u otra cantidad de muestra, mientras que algunas pruebas de organismos informan que se detectaron o no en una porción analítica determinada. Esos formatos no son intercambiables y no deben forzarse a una escala numérica.

Lea exactamente símbolos menores que, notación científica, notas de dilución y notas a pie de página. Un resultado por debajo de un límite de notificación o cuantificación no debe cambiarse a cero, y no detectarse según un método no debe reescribirse como ausencia absoluta. Un laboratorio puede informar valores estimados o valores fuera de un rango de calibración con un calificador. Conserve ese calificador al lado del resultado. No se deben realizar conversiones a menos que la base completa y los insumos requeridos estén documentados y verificados de forma independiente.

Lea las especificaciones como campos de documento, no como umbrales de estado

Una columna de especificación indica un criterio utilizado en el informe o sistema cliente. Puede expresarse como máximo, mínimo, rango, condición de ausencia u otra declaración de aceptación. Registre si el informe identifica la fuente de la especificación. Si no es así, etiquete la fuente como no indicada. No identifique un número como límite regulador, requisito de un compendio o estándar universal simplemente porque el valor se parece a uno que se encuentra en otros lugares. La jurisdicción, la matriz, el método y el uso previsto pueden afectar qué referencia es relevante.

Si el informe indica que cumple, aprueba o cumple con las especificaciones, atribuya esa redacción al emisor y al criterio impreso. No lo entregues a MIHEN declara que es seguro. Del mismo modo, un estado notificado de no conformidad debe seguir siendo un resultado documental según ese criterio en lugar de convertirse en una interpretación de riesgo personal. Las preguntas sobre el estatus legal o la importancia para la salud requieren hechos y experiencia fuera de este flujo de trabajo de alfabetización documental. La página puede mostrar la comparación exacta entre el resultado y las especificaciones sin proporcionar un nuevo umbral de seguridad.

Comprenda por qué son importantes los detalles del método y de la muestra

El Manual de análisis elemental de la FDA describe operaciones analíticas, preparación de muestras, control de contaminación, terminología, incertidumbre de medición y métodos utilizados para alimentos y productos relacionados, incluidos los suplementos. El Manual de análisis bacteriológico de la FDA describe los procedimientos utilizados para los análisis microbiológicos. Estos recursos demuestran por qué un método es más que la etiqueta de un instrumento. La preparación, la porción de muestra, los controles, el enriquecimiento, la incubación, el cálculo y la revisión del método pueden afectar el significado de una declaración de resultado.

Es posible que un COA no exponga todos esos detalles procesales. Registre el método en el nivel divulgado y vincúlelo al método autorizado identificado cuando la cita esté completa. No afirme que un método interno equivale a un método de la FDA, ISO, USP o AOAC sin evidencia del emisor. Verifique si el alcance de acreditación del laboratorio ejecutante incluye el método y la matriz relevantes cuando se afirma un resultado acreditado, pero informe esa verificación del alcance por separado de la interpretación del resultado en sí.

Publicar un registro de evidencia con estados de resultado neutrales

Una visualización útil incluye la muestra y el lote, la revisión del informe, el analito u organismo, el método, el resultado informado, la unidad y la base, el límite de informe, la especificación informada, el estado, el calificador y la página de origen. Agregue una nota editorial solo para explicar la terminología o el contexto faltante. Los estados de evidencia neutral pueden incluir resultados numéricos informados, por debajo del límite de informes establecido, detectado según lo definido por el método, no detectado según lo definido por el método, no probado, faltando campos o aclaración del emisor pendiente.

Evite las etiquetas verdes y rojas que silenciosamente declaran que un paquete es seguro o no seguro. Evite resúmenes limpios, libres de toxinas, libres de patógenos, puros o peligrosos que se extiendan más allá del informe. Indique que la tabla representa los análisis nombrados en la muestra y fecha identificadas, no todos los posibles contaminantes, organismos, unidades o lotes. Vuelva a verificar los informes corregidos y conserve el historial de revisiones. El resultado más sólido en materia de alfabetización documental es una transcripción completa y reproducible con límites explícitos, incluso cuando no produce un veredicto simple sobre el producto.

• Confirme el informe, la muestra, la matriz, el lote, las fechas y la revisión antes de leer los resultados.
• Enumere todos los analitos u organismos analizados en lugar de depender del apodo del panel.
• Mantenga juntos el método, el resultado, la unidad, la base, el límite de informes y el calificador.
• Conservar signos menores que, notación científica y textos detectados o no detectados.
• Registre la especificación y la fuente indicada por separado.
• Atribuya el texto de conformidad al emisor y al criterio impreso.
• Utilice estados de evidencia neutrales para campos faltantes, no probados y sin resolver.
• Publicar el alcance del informe sin una declaración segura o insegura.