Laboratorijska izvješća o kontaminantima i mikrobima

Potvrdite izvješće i uzorak prije čitanja tablice

Počnite s nazivom laboratorija, brojem izvješća, klijentom, identifikatorom uzorka, opisom proizvoda ili materijala, brojem lota ili serije, stanjem uzorka pri zaprimanju kada je navedeno, datumom zaprimanja, datumima ispitivanja, datumom izdavanja i revizijom. Ta polja određuju na koji se uzorak odnosi tablica rezultata ispitivanja kontaminanata ili mikrobioloških ispitivanja. Tablica kopirana bez identifikacijskih podataka izvješća može se pogrešno povezati s drugom serijom, sirovinom ili gotovim proizvodom. Identitet uzorka i usklađivanje s pakiranjem zadržite kao zasebne korake provjere.

Zabilježite tko je prikupio ili dostavio uzorak kada izvješće to otkrije. Laboratorijsko prikupljanje, prijava klijenta i nenavedeni put uzorkovanja opisuju različite lance dokaza. Ništa se ne bi trebalo prepisati kao nasumično uzorkovanje u maloprodaji bez pratećih zapisa. Obratite pažnju na testiranu matricu jer su sirovi botanički uzorak, uzorak vode, bris iz okoline, rasuti prah i gotova kapsula različiti objekti. Ako je matrica dvosmislena, relevantnost izvješća za paket ostaje neriješena čak i kada naziv proizvoda izgleda poznato.

Povežite svaki redak tablice s imenovanim analitom ili organizmom

Izvješća o kontaminantima mogu navesti pojedinačne elemente, spojeve pesticida, otapala, mikotoksine ili druge imenovane mete. Izvješća o mikrobima mogu navesti brojke indikatora, kvasce i plijesni ili imenovane organizme pod kvalitativnim ili kvantitativnim postupcima. Prepišite točno svaku metu i sačuvajte grupiranje. Naslov kao što je skup analiza teških metala ne dokazuje koji su elementi uključeni, a opća mikrobiološka oznaka ne identificira svaki organizam ili metodu. Popis redaka, a ne marketinški sažetak, definira prikazani opseg testa.

Razlikujte rezultat za jedan analit od probira s više analita i zabilježite prikazuje li izvješće svaku sastavnicu ili samo sažetak. Nemojte iz naziva skupa analiza koji rabi drugi laboratorij zaključiti da je ispitana nenavedena ciljna tvar. Sinonime i kratice mapirajte samo ako ih tako određuju legenda izdavatelja ili mjerodavna metoda. Status „nije ispitano” mora ostati vidljiv. Odsutnost retka ne može se pretvoriti u negativan rezultat jer za tu ciljnu tvar nema dokumentiranog opažanja.

Držite metodu, rezultat, jedinicu i bazu zajedno

Za svaki redak zabilježite identifikator metode i reviziju, niz rezultata, jedinicu, osnovu izvješćivanja, ograničenje ili specifikaciju, kvalifikator i prijavljeni status. Elementarni rezultati mogu koristiti masu po masi ili drugu koncentracijsku osnovu. Brojanje mikroba može koristiti jedinice koje stvaraju kolonije po gramu ili nekoj drugoj količini uzorka, dok neki testovi na organizme izvješćuju da su otkriveni ili nisu otkriveni u navedenom analitičkom dijelu. Ti formati nisu međusobno zamjenjivi i ne bi se trebali forsirati u jednoj numeričkoj ljestvici.

Točno pročitajte manje od simbole, znanstvenu notaciju, bilješke o razrjeđivanju i fusnote. Rezultat ispod granice izvješćivanja ili kvantitativne granice ne bi se trebao mijenjati na nulu, a rezultat „nije otkriveno” određenom metodom ne bi se trebao prepisati kao apsolutna odsutnost. Laboratorij može prijaviti procijenjene vrijednosti ili vrijednosti izvan kalibracijskog raspona s kvalifikatorom. Sačuvajte taj kvalifikator pored rezultata. Pretvorbe se ne bi trebale provoditi osim ako potpuna osnova i potrebni unosi nisu dokumentirani i neovisno provjereni.

Čitajte specifikacije kao polja dokumenta, a ne zdravstvene pragove

Stupac sa specifikacijom navodi kriterij primijenjen u izvješću ili sustavu klijenta. Može biti izražen kao najveća ili najmanja vrijednost, raspon, uvjet odsutnosti ili druga izjava o prihvatljivosti. Zabilježite navodi li izvješće izvor specifikacije. Ako ga ne navodi, označite izvor kao nenaveden. Nemojte neki broj proglasiti regulatornom granicom, farmakopejskim zahtjevom ili univerzalnim standardom samo zato što nalikuje vrijednosti navedenoj drugdje. Mjerodavna jurisdikcija, matrica, metoda i namjeravana uporaba mogu utjecati na to koja je referenca relevantna.

Ako izvješće navodi da je u skladu, prolazi ili zadovoljava specifikaciju, pripišite taj tekst izdavatelju i tiskanom kriteriju. Nemojte ga pretvarati u MIHEN proglašava sigurnim. Isto tako, prijavljeni status neusklađenosti trebao bi ostati rezultat dokumenta prema tom kriteriju, a ne postati osobno tumačenje rizika. Pitanja o pravnom statusu ili zdravstvenoj važnosti zahtijevaju činjenice i stručnost izvan ovog tijeka pisanja o dokumentima. Stranica može prikazati točnu usporedbu rezultata i specifikacije bez davanja novog sigurnosnog praga.

Razumijte zašto su pojedinosti o metodi i uzorku važne

FDA-in priručnik za elementarnu analizu opisuje analitičke postupke, pripremu uzorka, kontrolu kontaminacije, terminologiju, mjernu nesigurnost i metode koje se koriste za hranu i srodne proizvode, uključujući dodatke. Bakteriološki analitički priručnik FDA opisuje postupke koji se koriste za mikrobiološke analize. Ovi resursi pokazuju zašto je metoda više od oznake instrumenta. Priprema, dio uzorka, kontrole, obogaćivanje, inkubacija, izračun i revizija metode mogu utjecati na značenje izjave o rezultatu.

COA možda ne sadržava sve te proceduralne pojedinosti. Zabilježite metodu onoliko precizno koliko je dokument navodi i povežite je s utvrđenom mjerodavnom metodom kada je citat potpun. Nemojte tvrditi da je interna metoda istovjetna metodi FDA-e, ISO-a, USP-a ili AOAC-a bez dokaza izdavatelja. Kada se rezultat navodi kao akreditiran, provjerite obuhvaća li opseg akreditacije laboratorija odgovarajuću metodu i matricu, ali tu provjeru opsega prikažite odvojeno od tumačenja samog rezultata.

Objavite zapis dokaza s neutralnim stanjima ishoda

Korisni prikaz uključuje uzorak i seriju, reviziju izvješća, analit ili organizam, metodu, rezultat kako je prijavljen, jedinicu i osnovu, ograničenje za izvješćivanje, specifikaciju kao što je prijavljeno, status, kvalifikator i izvornu stranicu. Dodajte uredničku napomenu samo za objašnjenje terminologije ili konteksta koji nedostaje. Neutralna stanja dokaza mogu uključivati prijavljeni numerički rezultat, ispod navedene granice izvješćivanja, otkriveno kako je definirano metodom, nije otkriveno kako je definirano metodom, nije testirano, nedostaje polje ili čeka pojašnjenje izdavatelja.

Izbjegavajte zelene i crvene naljepnice koje prešutno proglašavaju paket sigurnim ili nesigurnim. Izbjegavajte čiste, bez toksina, bez patogena, čiste ili opasne sažetke koji se protežu izvan izvješća. Navedite da tablica predstavlja imenovane analize na identificiranom uzorku i datumu, a ne svaki mogući kontaminant, organizam, jedinicu ili seriju. Ponovno provjerite ispravljena izvješća i sačuvajte povijest izmjena. Najjači rezultat pismenosti o dokumentima je potpuni, reproduktibilni prijepis s eksplicitnim granicama, čak i kada ne daje jednostavnu ocjenu proizvoda.

• Potvrdite izvješće, uzorak, matricu, seriju, datume i reviziju prije čitanja rezultata.
• Navedite svaki testirani analit ili organizam umjesto da se oslanjate na neformalni naziv skupa analiza.
• Držite zajedno metodu, rezultat, jedinicu, osnovu, ograničenje izvješćivanja i kvalifikator.
• Sačuvajte znakove „manje od”, znanstvenu notaciju te izraze „otkriveno” i „nije otkriveno”.
• Odvojeno zabilježite specifikaciju i njen navedeni izvor.
• Dodijelite tekst sukladnosti izdavatelju i tiskanom kriteriju.
• Koristite neutralna stanja dokaza za nedostajuća, neprovjerena i nerazriješena polja.
• Objavite opseg izvješća bez sigurnog ili nesigurnog deklariranja.