Come leggere i campi del report di laboratorio su contaminanti e

Conferma il rapporto e il campione prima di leggere il pannello

Iniziare con il laboratorio, il numero del rapporto, il cliente, l'identificatore del campione, la descrizione del prodotto o del materiale, il numero del lotto o del lotto, la condizione ricevuta quando dichiarata, la data di ricevimento, le date del test, la data di emissione e la revisione. Questi campi definiscono il campione interessato dalla tabella. Un pannello di contaminanti o microbici copiato senza l'identità del report può essere erroneamente collegato a un altro lotto, materia prima o prodotto finito. Mantieni l'identità di esempio e la corrispondenza del pacchetto come passaggi di verifica separati.

Registra chi ha raccolto o fornito il campione quando il rapporto lo rivela. La raccolta in laboratorio, la presentazione al cliente e un percorso di campionamento non dichiarato descrivono diverse catene di prove. Nessuno di essi dovrebbe essere riscritto come campionamento casuale al dettaglio senza documentazione di supporto. Prendere nota della matrice testata, perché un estratto botanico grezzo, un campione d'acqua, un tampone ambientale, una polvere sfusa e una capsula finita sono oggetti diversi. Se la matrice è ambigua, la rilevanza del report per un pacchetto rimane irrisolta anche quando il nome del prodotto sembra familiare.

Mappa ogni riga del pannello su un analita o organismo con nome

I rapporti sui contaminanti possono elencare singoli elementi, composti di pesticidi, solventi, micotossine o altri obiettivi denominati. I rapporti microbici possono elencare conteggi di indicatori, lieviti e muffe o organismi denominati secondo procedure qualitative o quantitative. Trascrivi esattamente ciascun target e preserva il raggruppamento. Un'intestazione come il pannello dei metalli pesanti non dimostra quali elementi siano stati inclusi e un'etichetta microbiologica generale non identifica ogni organismo o metodo. L'elenco di righe, non il riepilogo del marketing, definisce l'ambito del test visualizzato.

Distinguere un risultato con un singolo analita da una schermata con più analiti e registrare se il report mostra tutti i componenti o solo un riepilogo. Non dedurre un target non elencato dal nome di un pannello utilizzato da un altro laboratorio. I sinonimi e le abbreviazioni dovrebbero essere mappati solo quando sono identificati dalla legenda dell'emittente o dal metodo autorevole. Uno stato non testato deve rimanere visibile. L'assenza di una riga non può essere convertita in un risultato negativo, perché per quell'obiettivo non è stata fornita alcuna osservazione documentata.

Mantieni insieme metodo, risultato, unità e base

Per ogni riga, acquisisci l'identificatore e la revisione del metodo, la stringa del risultato, l'unità, la base di reporting, il limite o la specifica, il qualificatore e lo stato segnalato. I risultati elementari potrebbero utilizzare la massa per massa o un'altra base di concentrazione. La conta microbica potrebbe utilizzare unità formanti colonie per grammo o un'altra quantità di campione, mentre alcuni test sugli organismi riportano il rilevamento o il mancato rilevamento in una porzione analitica specificata. Tali formati non sono intercambiabili e non devono essere forzati in un'unica scala numerica.

Leggi esattamente i simboli inferiori a, la notazione scientifica, le note di diluizione e le note a piè di pagina. Un risultato inferiore al limite di reporting o quantificazione non deve essere modificato in zero e non rilevato con un metodo non deve essere riscritto come assenza assoluta. Un laboratorio può riportare valori stimati o valori al di fuori dell'intervallo di calibrazione con un qualificatore. Conserva quella qualificazione accanto al risultato. Le conversioni non devono essere eseguite a meno che la base completa e gli input richiesti non siano documentati e controllati in modo indipendente.

Leggi le specifiche come campi del documento, non come soglie di integrità

Una colonna di specifica indica un criterio utilizzato nel report o nel sistema client. Può essere espresso come massimo, minimo, intervallo, condizione di assenza o altra dichiarazione di accettazione. Registrare se il rapporto identifica la fonte delle specifiche. In caso contrario, etichetta la fonte come non dichiarata. Non identificare un numero come limite regolatore, requisito compendiale o standard universale semplicemente perché il valore assomiglia a quello trovato altrove. La giurisdizione, la matrice, il metodo e l'uso previsto possono influenzare quale riferimento sia rilevante.

Se il rapporto dichiara è conforme, supera o soddisfa le specifiche, attribuire tale dicitura all'emittente e al criterio stampato. Non trasformarlo in MIHEN dichiara sicuro. Allo stesso modo, uno stato di non conformità segnalato dovrebbe rimanere un risultato del documento secondo tale criterio piuttosto che diventare un’interpretazione del rischio personale. Le domande sullo status giuridico o sul significato sanitario richiedono fatti e competenze al di fuori di questo flusso di lavoro di alfabetizzazione documentale. La pagina può mostrare l'esatto confronto tra risultato e specifica senza fornire una nuova soglia di sicurezza.

Comprendi perché i dettagli del metodo e del campione sono importanti

Il Manuale di analisi elementare della FDA descrive le operazioni analitiche, la preparazione dei campioni, il controllo della contaminazione, la terminologia, l'incertezza di misura e i metodi utilizzati per gli alimenti e i prodotti correlati, compresi gli integratori. Il Manuale Analitico Batteriologico della FDA descrive le procedure utilizzate per le analisi microbiologiche. Queste risorse dimostrano perché un metodo è più di un'etichetta per uno strumento. La preparazione, la porzione del campione, i controlli, l'arricchimento, l'incubazione, il calcolo e la revisione del metodo possono influenzare il significato di una dichiarazione di risultato.

Un COA potrebbe non esporre tutti questi dettagli procedurali. Registrare il metodo al livello divulgato e collegarlo al metodo autorevole identificato quando la citazione è completa. Non affermare che un metodo interno equivale a un metodo FDA, ISO, USP o AOAC senza prove da parte dell'emittente. Controllare se l'ambito di accreditamento del laboratorio che effettua l'operazione include il metodo e la matrice pertinenti quando viene dichiarato un risultato accreditato, ma segnalare tale verifica dell'ambito separatamente dall'interpretazione del risultato stesso.

Pubblica un record di prove con stati di risultato neutrali

Una visualizzazione utile include campione e lotto, revisione del report, analita o organismo, metodo, risultato come riportato, unità e base, limite di reporting, specifica come riportato, stato, qualificatore e pagina di origine. Aggiungi una nota editoriale solo per spiegare la terminologia o il contesto mancante. Gli stati di prova neutrali possono includere risultati numerici riportati, inferiori al limite di segnalazione indicato, rilevato come definito dal metodo, non rilevato come definito dal metodo, non testato, campo mancante o chiarimento dell'emittente in sospeso.

Evita le etichette verdi e rosse che dichiarano silenziosamente un pacchetto sicuro o non sicuro. Evita riassunti puliti, esenti da tossine, esenti da agenti patogeni, puri o pericolosi che si estendono oltre il rapporto. Dichiarare che la tabella rappresenta le analisi indicate sul campione identificato e sulla data, non su ogni possibile contaminante, organismo, unità o lotto. Ricontrolla i report corretti e preserva la cronologia delle revisioni. Il risultato più efficace in termini di alfabetizzazione documentale è una trascrizione completa e riproducibile con confini espliciti, anche quando non produce un semplice verdetto sul prodotto.

• Conferma report, campione, matrice, lotto, date e revisione prima di leggere i risultati.
• Elenca tutti gli analiti o gli organismi testati invece di fare affidamento su un soprannome del pannello.
• Mantieni insieme metodo, risultato, unità, base, limite di reporting e qualificatore.
• Preserva i segni minori di, la notazione scientifica e le parole rilevate o non rilevate.
• Registra separatamente le specifiche e la fonte dichiarata.
• Attribuire dicitura di conformità all'emittente e criterio stampato.
• Utilizza stati di prova neutri per i campi mancanti, non testati e non risolti.
• Pubblica l'ambito del report senza una dichiarazione sicura o non sicura.