So lesen Sie die Felder im Laborbericht zu Kontaminanten und Mikroben

Bestätigen Sie den Bericht und die Probe, bevor Sie das Panel lesen

Beginnen Sie mit dem Labor, der Berichtsnummer, dem Kunden, der Probenkennung, der Produkt- oder Materialbeschreibung, der Chargen- oder Chargennummer, dem Empfangszustand (falls angegeben), dem Eingangsdatum, den Testdaten, dem Ausstellungsdatum und der Revision. Diese Felder definieren, welche Probe die Tabelle betrifft. Ein ohne Berichtsidentität kopiertes Kontaminanten- oder Mikrobenpanel kann fälschlicherweise einer anderen Charge, einem anderen Rohmaterial oder einem anderen Endprodukt zugeordnet werden. Behalten Sie die Probenidentität und den Paketabgleich als separate Überprüfungsschritte bei.

Erfassen Sie, wer die Probe gesammelt oder geliefert hat, wenn der Bericht sie offenlegt. Die Sammlung durch das Labor, die Einreichung durch den Kunden und eine nicht angegebene Probenahmeroute beschreiben unterschiedliche Beweisketten. Keine davon sollte als Zufallsstichprobe im Einzelhandel ohne unterstützende Aufzeichnungen umgeschrieben werden. Beachten Sie die getestete Matrix, da es sich bei einer Rohpflanze, einer Wasserprobe, einem Umwelttupfer, einem Massenpulver und einer fertigen Kapsel um unterschiedliche Objekte handelt. Wenn die Matrix nicht eindeutig ist, bleibt die Relevanz des Berichts für ein Paket ungeklärt, selbst wenn der Produktname bekannt vorkommt.

Ordnen Sie jede Panelzeile einem benannten Analyten oder Organismus zu

Kontaminationsberichte können einzelne Elemente, Pestizidverbindungen, Lösungsmittel, Mykotoxine oder andere benannte Ziele auflisten. Mikrobielle Berichte können die Anzahl der Indikatoren, Hefen und Schimmelpilze oder benannte Organismen nach qualitativen oder quantitativen Verfahren auflisten. Transkribieren Sie jedes Ziel genau und behalten Sie die Gruppierung bei. Eine Überschrift wie „Schwermetalltafel“ gibt keinen Aufschluss darüber, welche Elemente enthalten sind, und eine allgemeine Mikrobiologie-Kennzeichnung identifiziert nicht jeden Organismus oder jede Methode. Die Zeilenliste, nicht die Marketingzusammenfassung, definiert den angezeigten Testumfang.

Unterscheiden Sie ein Einzelanalyt-Ergebnis von einem Multi-Analyt-Bildschirm und notieren Sie, ob der Bericht alle Komponenten oder nur eine Zusammenfassung anzeigt. Schließen Sie nicht auf ein nicht aufgeführtes Ziel aus einem Panelnamen ab, der von einem anderen Labor verwendet wird. Synonyme und Abkürzungen sollten nur dann zugeordnet werden, wenn sie durch die Legende oder die maßgebliche Methode des Ausstellers identifiziert werden. Ein nicht geprüfter Zustand muss sichtbar bleiben. Das Fehlen einer Zeile kann nicht in ein negatives Ergebnis umgewandelt werden, da für dieses Ziel keine dokumentierte Beobachtung vorliegt.

Methode, Ergebnis, Einheit und Basis zusammenhalten

Erfassen Sie für jede Zeile die Methodenkennung und -revision, die Ergebniszeichenfolge, die Einheit, die Berichtsbasis, den Grenzwert oder die Spezifikation, das Qualifikationsmerkmal und den gemeldeten Status. Elementare Ergebnisse könnten Masse pro Masse oder eine andere Konzentrationsbasis verwenden. Bei der Mikrobenzählung können koloniebildende Einheiten pro Gramm oder eine andere Probenmenge verwendet werden, während bei einigen Organismentests in einem angegebenen analytischen Anteil nachgewiesen oder nicht nachgewiesen wird. Diese Formate sind nicht austauschbar und sollten nicht in eine numerische Skala gezwungen werden.

Lesen Sie Kleinbuchstaben, wissenschaftliche Notation, Verdünnungsnotizen und Fußnoten genau. Ein Ergebnis, das unterhalb einer Melde- oder Quantifizierungsgrenze liegt, sollte nicht auf Null geändert werden und bei einer Methode nicht erkannt werden, sollte es nicht als absolute Abwesenheit umgeschrieben werden. Ein Labor kann geschätzte Werte oder Werte außerhalb eines Kalibrierungsbereichs mit einem Qualifizierer melden. Behalten Sie dieses Qualifikationsmerkmal neben dem Ergebnis bei. Konvertierungen sollten nur durchgeführt werden, wenn die vollständige Grundlage und die erforderlichen Eingaben dokumentiert und unabhängig überprüft wurden.

Spezifikationen als Dokumentfelder lesen, nicht als Integritätsschwellenwerte

Eine Spezifikationsspalte gibt ein Kriterium an, das im Bericht oder Clientsystem verwendet wird. Es kann als Maximum, Minimum, Bereich, Abwesenheitsbedingung oder eine andere Akzeptanzerklärung ausgedrückt werden. Notieren Sie, ob der Bericht die Spezifikationsquelle identifiziert. Ist dies nicht der Fall, kennzeichnen Sie die Quelle als nicht angegeben. Identifizieren Sie eine Zahl nicht nur deshalb als Grenzwert einer Regulierungsbehörde, einer Buchanforderung oder eines universellen Standards, weil der Wert einem an anderer Stelle gefundenen Wert ähnelt. Gerichtsstand, Matrix, Methode und beabsichtigte Verwendung können Einfluss darauf haben, welche Referenz relevant ist.

Wenn im Bericht angegeben wird, dass er den Spezifikationen entspricht, sie erfüllt oder erfüllt, weisen Sie diesen Wortlaut dem Aussteller und dem gedruckten Kriterium zu. Machen Sie es nicht zu gefährlich. MIHEN erklärt es für sicher. Ebenso sollte ein gemeldeter „Nicht konform“-Status ein Dokumentergebnis unter diesem Kriterium bleiben und nicht zu einer Interpretation des persönlichen Risikos werden. Fragen zum Rechtsstatus oder zur gesundheitlichen Bedeutung erfordern Fakten und Fachwissen außerhalb dieses Dokumentenkompetenz-Workflows. Die Seite kann den genauen Vergleich zwischen Ergebnis und Spezifikation anzeigen, ohne einen neuen Sicherheitsschwellenwert anzugeben.

Verstehen Sie, warum Methoden- und Probendetails wichtig sind

Das Elemental Analysis Manual der FDA beschreibt Analysevorgänge, Probenvorbereitung, Kontaminationskontrolle, Terminologie, Messunsicherheit und Methoden, die für Lebensmittel und verwandte Produkte, einschließlich Nahrungsergänzungsmittel, verwendet werden. Das Bacteriological Analytical Manual der FDA beschreibt Verfahren für mikrobiologische Analysen. Diese Ressourcen zeigen, warum eine Methode mehr ist als eine Instrumentenbezeichnung. Vorbereitung, Probenportion, Kontrollen, Anreicherung, Inkubation, Berechnung und Methodenüberarbeitung können sich auf die Bedeutung einer Ergebnisangabe auswirken.

Ein Analysezertifikat (COA) legt möglicherweise nicht alle Verfahrensdetails offen. Notieren Sie die Methode so genau, wie sie angegeben ist, und verknüpfen Sie sie nur bei vollständiger Fundstelle mit der identifizierten maßgeblichen Methode. Behaupten Sie ohne Nachweis des Ausstellers nicht, dass eine interne Methode einer FDA-, ISO-, USP- oder AOAC-Methode entspricht. Wenn ein akkreditiertes Ergebnis beansprucht wird, prüfen Sie, ob der Akkreditierungsumfang des ausführenden Labors die betreffende Methode und Matrix umfasst. Dokumentieren Sie diese Umfangsprüfung getrennt von der Interpretation des Ergebnisses.

Veröffentlichen Sie einen Beweisdatensatz mit neutralen Ergebniszuständen

Eine nützliche Anzeige umfasst Probe und Charge, Berichtsrevision, Analyt oder Organismus, Methode, Ergebnis wie berichtet, Einheit und Basis, Meldegrenze, Spezifikation wie berichtet, Status, Qualifizierer und Quellseite. Fügen Sie eine redaktionelle Anmerkung nur hinzu, um die Terminologie oder fehlenden Kontext zu erläutern. Neutrale Beweiszustände können Folgendes umfassen: gemeldetes numerisches Ergebnis, Unterschreiten der angegebenen Meldegrenze, gemäß der Methode erkannt, nicht gemäß der Methode erkannt, nicht getestet, fehlendes Feld oder noch ausstehende Klärung des Emittenten.

Vermeiden Sie grüne und rote Etiketten, die ein Paket stillschweigend für sicher oder unsicher erklären. Vermeiden Sie saubere, toxinfreie, pathogenfreie, reine oder gefährliche Zusammenfassungen, die über den Bericht hinausgehen. Geben Sie an, dass die Tabelle die genannten Analysen der identifizierten Probe und des angegebenen Datums darstellt, nicht alle möglichen Kontaminanten, Organismen, Einheiten oder Chargen. Überprüfen Sie korrigierte Berichte erneut und bewahren Sie den Revisionsverlauf auf. Das stärkste Ergebnis der Dokumentenkompetenz ist eine vollständige, reproduzierbare Transkription mit expliziten Grenzen, auch wenn sie kein einfaches Produkturteil liefert.

• Bestätigen Sie Bericht, Probe, Matrix, Charge, Daten und Revision, bevor Sie die Ergebnisse lesen.
• Listen Sie jeden getesteten Analyten oder Organismus auf, anstatt sich auf einen Panel-Spitznamen zu verlassen.
• Methode, Ergebnis, Einheit, Basis, Berichtsgrenze und Qualifikationsmerkmal zusammenhalten.
• Kleiner-als-Zeichen, wissenschaftliche Notation und erkannte oder nicht erkannte Formulierungen beibehalten.
• Notieren Sie die Spezifikation und die angegebene Quelle separat.
• Konformitätswortlaut dem Emittenten und dem gedruckten Kriterium zuordnen.
• Verwenden Sie neutrale Beweiszustände für fehlende, ungetestete und ungelöste Felder.
• Veröffentlichen Sie den Berichtsumfang ohne eine sichere oder unsichere Deklaration.