Как читать поля отчета о загрязнителях и микробах

Подтвердите отчет и образец, прежде чем читать панель

Начните с лаборатории, номера отчета, клиента, идентификатора образца, описания продукта или материала, номера партии или партии, состояния получения, если оно указано, даты получения, дат испытаний, даты выпуска и редакции. Эти поля определяют, к какой выборке относится таблица. Панель загрязнений или микробов, скопированная без указания отчета, может быть ошибочно прикреплена к другой партии, сырью или готовому продукту. Сохраняйте идентичность образца и соответствие упаковки как отдельные этапы проверки.

Укажите, кто собрал или предоставил образец, когда он будет раскрыт в отчете. Лабораторный сбор, предоставление данных клиентом и неуказанный маршрут отбора проб описывают разные цепочки доказательств. Ни один из них не должен быть переписан как случайная розничная выборка без подтверждающих записей. Обратите внимание на тестируемую матрицу, поскольку необработанный растительный материал, образец воды, мазок из окружающей среды, нерасфасованный порошок и готовая капсула относятся к разным объектам. Если матрица неоднозначна, релевантность отчета упаковке остается нерешенной, даже если название продукта кажется знакомым.

Сопоставьте каждую строку панели с указанным аналитом или организмом

В отчетах о загрязнениях могут быть перечислены отдельные элементы, соединения пестицидов, растворители, микотоксины или другие названные цели. В микробиологических отчетах могут быть указаны количества индикаторов, дрожжи и плесень или названные организмы с использованием качественных или количественных процедур. Точно расшифровывайте каждую цель и сохраняйте группировку. Такой заголовок, как панель тяжелых металлов, не доказывает, какие элементы были включены, а общая микробиологическая этикетка не идентифицирует каждый организм или метод. Список строк, а не маркетинговая сводка, определяет отображаемую область тестирования.

Отличьте результат для одного аналита от экрана для нескольких аналитов и запишите, показывает ли отчет каждый компонент или только сводку. Не делайте вывод о мишени, не указанной в списке, по названию панели, используемому другой лабораторией. Синонимы и сокращения следует наносить на карту только в том случае, если их идентифицирует легенда эмитента или авторитетный метод. Непроверенное состояние должно оставаться видимым. Отсутствие строки не может быть преобразовано в отрицательный результат, поскольку для этой цели не предоставлено документированных наблюдений.

Сохраняйте метод, результат, единицу измерения и основу вместе

Для каждой строки запишите идентификатор и версию метода, строку результата, единицу измерения, основу отчетности, ограничение или спецификацию, квалификатор и отчетный статус. В результатах по элементам можно использовать массу на массу или другую основу концентрации. При подсчете микроорганизмов могут использоваться колониеобразующие единицы на грамм или другое количество образца, в то время как в некоторых тестах на организмы сообщается об обнаружении или необнаружении в указанной аналитической порции. Эти форматы не являются взаимозаменяемыми, и их не следует приводить к одной числовой шкале.

Тщательно читайте символы, научные обозначения, примечания к разведению и сноски. Результат ниже предела отчетности или количественного определения не должен быть изменен на ноль, а не обнаруженный методом не должен быть переписан как абсолютное отсутствие. Лаборатория может сообщать расчетные значения или значения, выходящие за пределы калибровочного диапазона, с указанием уточнения. Сохраните этот квалификатор рядом с результатом. Преобразования не следует выполнять, пока вся основа и необходимые исходные данные не задокументированы и не проверены независимо.

Чтение спецификаций как полей документа, а не пороговых значений работоспособности

В столбце спецификации указывается критерий, используемый в отчете или клиентской системе. Оно может быть выражено как максимум, минимум, диапазон, условие отсутствия или другое заявление о приемке. Запишите, идентифицирует ли отчет источник спецификации. Если это не так, пометьте источник как неуказанный. Не идентифицируйте число как предел регулирующего органа, компендиальное требование или универсальный стандарт только потому, что это значение похоже на то, которое можно найти в другом месте. Юрисдикция, матрица, метод и предполагаемое использование могут влиять на то, какая ссылка будет актуальной.

Если в отчете указано, что он соответствует, соответствует или соответствует спецификации, припишите эту формулировку издателю и напечатанному критерию. Не превращайте его в то, что MIHEN заявляет, что он безопасен. Аналогичным образом, статус «несоответствие», о котором сообщается, должен оставаться результатом документа в соответствии с этим критерием, а не интерпретацией личного риска. Вопросы о правовом статусе или значении для здоровья требуют фактов и опыта, выходящих за рамки рабочего процесса документальной грамотности. На странице может быть показано точное сравнение результатов со спецификациями без указания нового порога безопасности.

Понять, почему важны детали метода и образца

Руководство FDA по элементному анализу описывает аналитические операции, подготовку проб, контроль загрязнения, терминологию, неопределенность измерений и методы, используемые для пищевых продуктов и сопутствующих товаров, включая добавки. Руководство по бактериологическому анализу FDA описывает процедуры, используемые для микробиологических анализов. Эти ресурсы демонстрируют, почему метод не сводится к метке инструмента. Подготовка, порция образца, контроль, обогащение, инкубация, расчет и пересмотр метода могут повлиять на значение формулировки результата.

Сертификат анализа (COA) может не раскрывать все процедурные детали. Запишите метод с той точностью, с какой он указан, и связывайте его с установленным авторитетным методом только при наличии полной ссылки. Не утверждайте без подтверждения выдавшей документ стороны, что внутренний метод эквивалентен методу FDA, ISO, USP или AOAC. Если результат заявлен как аккредитованный, проверьте, охватывает ли область аккредитации лаборатории соответствующие метод и матрицу, но сообщайте об этой проверке отдельно от интерпретации результата.

Опубликовать запись доказательств с нейтральными исходами

Полезное отображение включает образец и партию, версию отчета, аналит или организм, метод, результат в отчете, единицу измерения и основу, предел отчетности, указанную спецификацию, статус, квалификатор и исходную страницу. Добавьте редакционное примечание только для объяснения терминологии или недостающего контекста. Состояния нейтрального доказательства могут включать в себя числовой результат, указанный ниже установленного предела отчетности, обнаруженный в соответствии с определением метода, не обнаруженный в соответствии с определением метода, не проверенный, отсутствие поля или ожидание разъяснения эмитента.

Избегайте зеленых и красных этикеток, которые молчаливо объявляют упаковку безопасной или небезопасной. Избегайте чистых, не содержащих токсинов, патогенов, чистых или опасных резюме, выходящих за рамки отчета. Укажите, что в таблице представлены названные анализы идентифицированного образца и даты, а не все возможные примеси, организмы, единицы или партии. Перепроверьте исправленные отчеты и сохраните историю изменений. Самым сильным результатом документальной грамотности является полная, воспроизводимая транскрипция с четкими границами, даже если она не дает простого вердикта продукта.

• Перед чтением результатов подтвердите отчет, образец, матрицу, партию, даты и версию.
• Перечислите каждый протестированный аналит или организм вместо того, чтобы полагаться на псевдоним панели.
• Сохраняйте метод, результат, единицу измерения, основу, предел отчетности и квалификатор вместе.
• Сохранять знаки «меньше чем», научные обозначения, а также обнаруженные или необнаруженные формулировки.
• Запишите спецификацию и ее указанный источник отдельно.
• Присвойте формулировку соответствия эмитенту и печатному критерию.
• Используйте нейтральные состояния доказательства для отсутствующих, непроверенных и неразрешенных полей.
• Опубликуйте область отчета без объявления безопасного или небезопасного.