Čitanje izveštaja o kontaminantima i mikrobiološkim ispitivanjima

Potvrdite izveštaj i uzorak pre čitanja tabele

Počnite od naziva laboratorije, broja izveštaja, naručioca, identifikatora uzorka, opisa proizvoda ili materijala, broja lota ili serije, stanja pri prijemu kada je navedeno, datuma prijema, datuma ispitivanja, datuma izdavanja i revizije. Ta polja određuju na koji se uzorak tabela odnosi. Tabela kontaminanata ili mikrobioloških rezultata, kopirana bez identiteta izveštaja, može greškom biti povezana sa drugim lotom, sirovinom ili gotovim proizvodom. Identitet uzorka i podudaranje sa pakovanjem čuvajte kao dva odvojena koraka provere.

Zabeležite ko je prikupio ili dostavio uzorak kada je to navedeno u izveštaju. Uzorak koji je prikupila laboratorija, uzorak koji je dostavio klijent i nenaveden način uzorkovanja predstavljaju različite lance dokaza. Nijedan od tih načina ne treba opisati kao nasumično uzorkovanje u maloprodaji bez pratećih zapisa. Obratite pažnju na ispitivanu matricu, jer su sirovi botanički materijal, uzorak vode, bris iz okoline, rasuti prah i gotova kapsula različite vrste uzoraka. Ako je matrica nejasna, relevantnost izveštaja za pakovanje ostaje nerešena čak i kada naziv proizvoda deluje poznato.

Mapirajte svakog reda tabele na imenovani analit ili organizam

Izveštaji o kontaminantima mogu navesti pojedinačne elemente, pesticide, rastvarače, mikotoksine ili druge imenovane ciljne supstance. Mikrobiološki izveštaji mogu navesti broj indikatorskih mikroorganizama, kvasce i plesni ili imenovane organizme ispitane kvalitativnim ili kvantitativnim metodama. Svaki cilj prepišite tačno i sačuvajte izvorno grupisanje. Naslov poput „tabela teških metala” ne dokazuje koji su elementi obuhvaćeni, a opšta oznaka „mikrobiologija” ne identifikuje svaki organizam niti metodu. Prikazani obim ispitivanja određuju redovi izveštaja, a ne marketinški sažetak.

Razlikujte rezultat za jedan analit od panela sa više analita i zabeležite da li izveštaj prikazuje svaku komponentu ili samo sažetak. Ne zaključujte da je ispitan analit koji nije naveden samo na osnovu naziva panela koji koristi druga laboratorija. Sinonime i skraćenice treba povezivati samo kada ih identifikuju legenda izdavaoca ili merodavna metoda. Status „nije testirano” mora ostati vidljiv. Odsustvo reda ne može se pretvoriti u negativan rezultat jer za taj analit nije dostavljeno dokumentovano opažanje.

Držite metodu, rezultat, jedinicu i bazu zajedno

Za svaki red zabeležite identifikator i reviziju metode, iskazani rezultat, jedinicu, osnovu izveštavanja, granicu ili specifikaciju, kvalifikator i prijavljeni status. Rezultati za elemente mogu biti izraženi kao masa po masi ili na drugoj koncentracionoj osnovi. Broj mikroorganizama može biti izražen jedinicama koje formiraju kolonije po gramu ili drugoj količini uzorka, dok neki testovi na organizme navode „otkriveno” ili „nije otkriveno” u određenom analitičkom delu. Ti formati nisu međusobno zamenljivi i ne treba ih svoditi na jednu numeričku skalu.

Tačno pročitajte manje od simbole, naučnu notaciju, napomene o razređivanju i fusnote. Rezultat ispod granice izveštavanja ili kvantitativne granice ne treba menjati na nulu, a rezultat „nije otkriveno” određenom metodom ne treba prepisati kao apsolutna odsutnost. Laboratorija može prijaviti procenjene vrednosti ili vrednosti izvan kalibracijskog raspona s kvalifikatorom. Sačuvajte taj kvalifikator pored rezultata. Konverzije se ne bi trebalo sprovoditi osim ako potpuna osnova i potrebni unosi nisu dokumentovani i nezavisno provereni.

Čitajte specifikacije kao polja dokumenta, a ne zdravstvene pragove

Kolona sa specifikacijom navodi kriterijum korišćen u izveštaju ili klijentskom sistemu. Može se izraziti kao maksimum, minimum, raspon, uslov odsutnosti ili druga izjava o prihvatanju. Zabeležite identifikuje li izveštaj izvor specifikacije. Ako nije, označite izvor nenavedenim. Nemojte identifikovati broj kao graničnu vrednost regulatora, farmakopejski zahtev ili univerzalni standard samo zato što je vrednost slična onoj koja se nalazi drugde. Nadležnost, matrica, metoda i nameravana upotreba mogu uticati na to koja je referenca relevantna.

Ako izveštaj navodi da je u skladu, prolazi ili zadovoljava specifikaciju, pripišite taj tekst izdavaocu i štampanom kriterijumu. Nemojte ga pretvarati u MIHEN proglašava bezbednim. Isto tako, prijavljeni status neusklađenosti treba ostati rezultat dokumenta prema tom kriterijumu, a ne postati lično tumačenje rizika. Pitanja o pravnom statusu ili zdravstvenoj važnosti zahtevaju činjenice i stručnost izvan ovog toka pisanja o dokumentima. Stranica može prikazati tačno poređenje rezultata i specifikacije bez davanja novog bezbednosnog praga.

Razumite zašto su pojedinosti o metodi i uzorku važne

FDA-in priručnik za elementarnu analizu opisuje analitičke postupke, pripremu uzorka, kontrolu kontaminacije, terminologiju, mernu neizvesnost i metode koje se koriste za hranu i srodne proizvode, uključujući dodatke. Bakteriološki analitički priručnik FDA opisuje postupke koji se koriste za mikrobiološke analize. Ovi resursi pokazuju zašto je metoda više od oznake instrumenta. Priprema, deo uzorka, kontrole, obogaćivanje, inkubacija, proračun i revizija metode mogu uticati na značenje izjave o rezultatu.

COA možda ne prikazuje sve te proceduralne pojedinosti. Zabeležite metodu onoliko precizno koliko je dokument navodi i povežite je s imenovanom merodavnom metodom kada je navod potpun. Bez dokaza izdavaoca nemojte tvrditi da je interna metoda jednaka metodi FDA, ISO, USP ili AOAC. Kada se rezultat navodi kao akreditovan, proverite da li opseg akreditacije laboratorije koja je obavila ispitivanje obuhvata odgovarajuću metodu i matricu, ali tu proveru opsega prikažite odvojeno od tumačenja samog rezultata.

Objavite zapis dokaza s neutralnim stanjima ishoda

Korisni prikaz uključuje uzorak i seriju, reviziju izveštaja, analit ili organizam, metodu, rezultat kako je prijavljen, jedinicu i osnovu, ograničenje za izveštavanje, specifikaciju kao što je prijavljeno, status, kvalifikator i izvornu stranicu. Dodajte uredničku napomenu samo za objašnjenje terminologije ili konteksta koji nedostaje. Neutralna stanja dokaza mogu uključivati prijavljeni numerički rezultat, ispod navedene granice izveštavanja, otkriveno kako je definisano metodom, nije otkriveno kako je definisano metodom, nije testirano, nedostaje polje ili čeka pojašnjenje izdavaoca.

Izbegavajte zelene i crvene etikete koje prećutno proglašavaju pakovanje bezbednim ili nebezbednim. Izbegavajte sažetke poput „čisto”, „bez toksina”, „bez patogena”, „čistoća potvrđena” ili „opasno” koji se protežu izvan izveštaja. Navedite da tabela predstavlja imenovane analize na identifikovanom uzorku i datumu, a ne svaki mogući kontaminant, organizam, jedinicu ili seriju. Ponovo proverite ispravljene izveštaje i sačuvajte istoriju izmena. Najjači rezultat pismenosti o dokumentima je potpun, reproduktibilni prepis s eksplicitnim granicama, čak i kada ne daje jednostavnu ocenu proizvoda.

• Potvrdite izveštaj, uzorak, matricu, seriju, datume i reviziju pre čitanja rezultata.
• Navedite svaki testirani analit ili organizam umesto da se oslanjate na nadimak tabele.
• Držite zajedno metodu, rezultat, jedinicu, osnovu, ograničenje izveštavanja i kvalifikator.
• Sačuvajte znakove „manje od”, naučnu notaciju i otkrivene ili neotkrivene reči.
• Odvojeno zabeležite specifikaciju i njen navedeni izvor.
• Dodelite tekst usaglašenosti izdavaocu i štampanom kriterijumu.
• Koristite neutralna stanja dokaza za nedostajuća, neproverena i nerazrešena polja.
• Objavite opseg izveštaja bez proglašavanja bezbednosti ili nebezbednosti.