Traitez l'accréditation comme une revendication étendue
ISO/IEC 17025 définit les exigences relatives à la compétence, à l'impartialité et au fonctionnement cohérent des laboratoires d'essais et d'étalonnage. Un organisme d'accréditation évalue un laboratoire par rapport à la norme pour un champ d'application défini. Cette portée peut être limitée par l'entité juridique, l'adresse de l'établissement, le domaine d'essai, le matériau ou la matrice, l'analyte, la méthode, la gamme ou le service. Par conséquent, le laboratoire accrédité par la déclaration doit entamer un processus de vérification plutôt que d'y mettre fin.
Capturez la réclamation exacte à partir du certificat, du COA, du site Web ou du matériel de vente. Enregistrez le nom du laboratoire, l'organisme d'accréditation, le numéro de certificat, l'édition standard lorsqu'elle est affichée, les emplacements revendiqués, le libellé du statut et la portée associée. Ne présumez pas qu’une accréditation de société mère couvre chaque filiale ou site de collecte. Ne présumez pas qu’un seul test accrédité signifie que tous les tests d’un certificat entrent dans le champ d’application. L'unité de vérification est l'organisation, le site, le service et le périmètre publié précis applicables à la date concernée.
Identifier l'organisme d'accréditation et le parcours de reconnaissance
Ouvrez le site Web de l'organisme d'accréditation revendiqué plutôt que de vous fier à un symbole copié. Recherchez dans le répertoire des organisations accréditées le nom légal, le nom commercial, l'emplacement et le numéro de certificat du laboratoire. Déterminez ensuite si l'organisme apparaît dans la recherche des signataires de la Coopération internationale d'accréditation des laboratoires pour l'arrangement et l'économie pertinents. Les noms et les logos peuvent être similaires. Utilisez donc des enregistrements d'annuaire directs et des coordonnées officielles plutôt que des extraits de résultats de recherche ou des résumés fournis par le vendeur.
La reconnaissance ILAC et l'annuaire d'un organisme d'accréditation répondent à des questions liées mais différentes. La recherche de signataires permet d'identifier les organismes participant à l'accord international concerné. Le dossier de l'organisme d'accréditation identifie le laboratoire évalué et son champ d'application. Conservez les deux liens, la date de recherche et les noms exacts renvoyés. Si le corps n'est pas localisé, utiliser non localisé après recherche documentée plutôt que de déclarer le certificat faux. L'orthographe, les fusions, les enregistrements suspendus ou la couverture de la base de données peuvent nécessiter une confirmation de la part de l'organisme nommé.
Faire correspondre l'identité et l'emplacement accrédités
Comparez le nom et l'adresse du laboratoire figurant sur le rapport d'essai avec le répertoire d'accréditation et le certificat. Les grandes organisations peuvent exploiter plusieurs laboratoires, et une ville ou un bâtiment peut être accrédité alors qu'un autre ne l'est pas. Un rapport peut également être émis sous une marque de groupe tout en nommant ailleurs un site performant spécifique. Enregistrez la déclaration du laboratoire exécutant lorsqu'elle est disponible et ne remplacez pas l'adresse du siège social par celle du site qui a effectué les travaux.
Vérifiez l'état du certificat et les dates d'effet. Actif, suspendu, retiré, expiré et volontairement abandonné sont des états distincts. Un répertoire actuel peut montrer le statut actuel mais pas nécessairement le statut à une date de test antérieure, alors consultez les documents de portée historiques ou contactez l'organisme d'accréditation lorsque la date est importante. Un ancien rapport ne devient pas nouvellement accrédité parce que le laboratoire a par la suite acquis une portée, et une suspension actuelle ne doit pas être antidatée sans preuve. Les champs de chronologie maintiennent l'évaluation fidèle au dossier.
Lire le périmètre détaillé ligne par ligne
Téléchargez le scope officiel associé au certificat. Recherchez le domaine, la matrice ou le matériau, l'analyte ou la caractéristique, la méthode et la plage de mesure pertinents, le cas échéant. Les formats de portée varient : l'un peut énumérer des méthodes précises, un autre peut utiliser un langage à portée flexible avec des listes contrôlées référencées. Enregistrez le libellé tel que publié et suivez toutes les notes définissant la flexibilité. Un titre large tel que les tests chimiques ne peut pas à lui seul démontrer que la matrice et la méthode exactes du supplément sur un COA sont incluses.
Comparez l'identifiant de la méthode COA avec le texte de la portée, y compris les révisions et modifications lorsqu'elles sont présentes. Si le rapport indique une méthode interne mais que la portée répertorie une méthode publique, ne présumez pas d’équivalence. Si seule une partie d’un panel multi-analytes apparaît dans la portée, classez les lignes individuellement. Les résultats peuvent être émis sur le même rapport avec des statuts d'accréditation différents, parfois identifiés par un symbole ou une note. La vérification de la portée doit préserver ces distinctions au lieu d'attribuer une seule étiquette d'accréditation à l'ensemble du certificat.
Interpréter les marques et les déclarations de manière prudente
Les marques d'accréditation sont régies par les règles de l'organisme d'accréditation et peuvent indiquer qu'un rapport est délivré dans le cadre d'une accréditation définie. Leur apparence doit être vérifiée par rapport au numéro de certificat et à l'annuaire. Une image numérique peut être copiée, obsolète ou utilisée en dehors de son contexte autorisé, la marque est donc une clé de recherche plutôt qu'une preuve autonome. À l'inverse, un rapport sans marque peut toujours impliquer un laboratoire accrédité mais ne soutient pas une réclamation de sous-accréditation à moins que l'émetteur ne confirme ce statut.
Ne traduisez pas l'accréditation vérifiée en approbation par l'organisme de réglementation, en produit certifié, en chaque test accrédité ou en résultat garanti. L'accréditation concerne le laboratoire et les activités relevant de son champ d'application. Il ne relie pas un rapport à un emballage de vente au détail sans traçabilité des lots et n'établit pas ce que révéleraient des tests non répertoriés. Utiliser des expressions précises telles que laboratoire et emplacement situés dans l'annuaire officiel ; certificat actif à la date de recherche ; la méthode apparaît dans la portée publiée ; ou une correspondance exacte entre la méthode et la portée n'est pas résolue.
Publier un enregistrement reproductible de vérification de la portée
Un enregistrement solide comprend la réclamation capturée, le laboratoire et le site, l'organisme d'accréditation, le numéro de certificat, la norme, le statut, les dates d'entrée en vigueur, l'URL du répertoire, l'URL de la portée, l'extrait de la portée pertinent, la méthode de rapport, le résultat de la comparaison et la date de vérification. Enregistrez le fichier de portée complet ou son lien stable plutôt que de présenter uniquement un résultat de recherche recadré. Notez les termes de recherche et les filtres. Un deuxième évaluateur devrait être capable de répéter le chemin depuis la revendication jusqu'à l'organisme signataire, l'entrée dans le répertoire, la portée et la comparaison des méthodes.
Utilisez des états distincts pour la reconnaissance corporelle, l'accréditation du laboratoire, la correspondance du site, la correspondance de la date et la portée de la méthode. Cela empêche qu’un résultat confirmé dans une couche ne comble les lacunes d’une autre. Revérifiez les enregistrements car les portées et les statuts changent, mais conservez les résultats datés pour les rapports examinés précédemment. Si une correspondance ne peut pas être complétée, identifiez le document manquant ou l’ambiguïté. L'objectif de ce guide est d'expliquer la chaîne de preuves et ses limites, et non de classer les laboratoires ou de convertir un dossier d'accréditation en une conclusion sur la qualité du produit.
- Copiez la demande d'accréditation, l'organisme, le numéro de certificat, la norme et le site revendiqué.
- Localisez l'organisme d'accréditation dans la recherche de signataires ILAC, le cas échéant.
- Retrouvez le laboratoire dans l'annuaire officiel de l'organisme d'accréditation.
- Faites correspondre l'identité juridique et l'adresse du site performant.
- Vérifiez l'état et les dates d'effet par rapport à la date du rapport.
- Téléchargez la portée officielle complète et lisez ses notes.
- Comparez séparément la matrice, l'analyte, le champ, la méthode, la révision et la plage.
- Publiez des états de preuve distincts et une piste de vérification datée.
Limites
- L'accréditation peut être limitée à des sites et activités nommés plutôt qu'à une entreprise entière.
- Un en-tête de portée peut ne pas établir la couverture d'une méthode ou d'une matrice exacte.
- L'état actuel du répertoire peut ne pas établir l'état à une date de test historique.
- La vérification de l'accréditation ne fait pas correspondre un rapport à un emballage ni n'établit une conclusion sanitaire.
MIHEN / Sources
Sources
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