Kako proveriti akreditaciju laboratorije i obim ISO/IEC 17025

Tretirajte akreditaciju kao tvrdnju s opsegom

Standard ISO/IEC 17025 utvrđuje zahteve za stručnost, nepristrasnost i dosledan rad laboratorija za ispitivanje i etaloniranje. Akreditaciono telo ocenjuje konkretnu laboratoriju prema standardu i u okviru tačno određenog obima. Taj obim može biti ograničen pravnim licem, adresom objekta, vrstom ispitivanja, materijalom ili matricom, analitom, metodom, mernim opsegom ili uslugom. Zato izraz akreditovana laboratorija treba da bude početak provere, a ne njen kraj.

Zabeležite tačnu tvrdnju iz sertifikata, COA, veb-stranice ili prodajnog materijala. Zabeležite naziv laboratorije, akreditaciono telo, broj sertifikata, izdanje standarda kada je navedeno, navedene lokacije, tekst statusa i povezani opseg. Nemojte pretpostaviti da akreditacija matične kompanije obuhvata svaku podružnicu ili mesto prikupljanja uzoraka. Nemojte pretpostaviti da jedan akreditovani test znači da su sva ispitivanja na sertifikatu obuhvaćena opsegom. Jedinica provere je tačno određena organizacija, lokacija, usluga i objavljeni opseg koji važi na relevantan datum.

Identifikujte akreditaciono telo i put priznavanja

Otvorite sopstvenu web stranicu akreditacionog tela umesto da se oslanjate na kopirani simbol. U imeniku akreditovanih organizacija potražite pravni i trgovački naziv laboratorije, lokaciju i broj sertifikata. Zatim u zvaničnoj pretrazi potpisnika ILAC-a proverite da li je akreditaciono telo obuhvaćeno relevantnim sporazumom i teritorijom. Imena i logotipi mogu biti slični, zato koristite direktne zapise imenika i zvanične podatke za kontakt umesto isečaka rezultata pretraživanja ili sažetaka koje dostavlja prodavac.

ILAC priznavanje i imenik akreditacionog tela odgovaraju na povezana, ali različita pitanja. Pretraga potpisnika pomaže da se identifikuju tela koja učestvuju u relevantnom međunarodnom sporazumu. Evidencija akreditacionog tela navodi ocenjenu laboratoriju i njen obim akreditacije. Sačuvajte obe veze, datum pretraživanja i tačna vraćena imena. Ako telo nije locirano, upotrebite nije locirano nakon dokumentovane pretrage umesto da potvrdu proglasite lažnom. Pravopis, spajanja, obustavljeni zapisi ili pokrivenost baze podataka mogu zahtevati potvrdu od imenovanog tela.

Podudaranje akreditovanog identiteta i lokacije

Uporedite naziv i adresu laboratorije u izveštaju o ispitivanju sa imenikom akreditacija i sertifikatom. Velike organizacije mogu imati više laboratorija; jedna lokacija može biti akreditovana, a druga ne. Izveštaj može biti izdat pod robnom markom grupe, dok je na drugom mestu navedena konkretna lokacija koja je obavila ispitivanje. Zabeležite izjavu o laboratoriji koja je izvršila ispitivanje kada je dostupna i nemojte adresom sedišta kompanije zameniti lokaciju na kojoj je ispitivanje obavljeno.

Proverite status sertifikata i datume stupanja na snagu. Aktivan, suspendovan, povučen, istekao i dobrovoljno vraćen različita su stanja. Trenutni imenik može prikazati trenutni status, ali ne nužno i status na raniji datum testiranja, zato konsultujte istorijske dokumente opsega ili kontaktirajte akreditaciono telo kada je datum važan. Stari izveštaj ne postaje naknadno akreditovan samo zato što je laboratorija kasnije dobila odgovarajući obim akreditacije, a trenutna suspenzija se ne primenjuje retroaktivno bez dokaza. Polja vremenske trake održavaju procenu vernom zapisu.

Pročitajte detaljni opseg red po red

Preuzmite zvanični opseg povezan s sertifikatom. Potražite relevantno polje, matricu ili materijal, analit ili karakteristiku, metodu i raspon merenja tamo gde je navedeno. Formati opsega variraju: jedan može nabrajati precizne metode, drugi može koristiti jezik fleksibilnog opsega s referenciranim kontrolisanim spiskovima. Zabeležite tekst kako je objavljen i sledite sve napomene koje definišu fleksibilnost. Široki naslov kao što je hemijsko testiranje ne može sam po sebi pokazati da su tačna matrica dodataka i metoda uključeni u COA.

Uporedite identifikator metode COA s tekstom opsega, uključujući revizije i izmene ako postoje. Ako izveštaj kaže internu metodu, ali opseg navodi javnu metodu, nemojte pretpostavljati istovetnost. Ako se samo deo panela s više analita pojavljuje u opsegu, klasifikujte redove pojedinačno. Rezultati se mogu izdati na istom izveštaju s različitim statusom akreditacije, koji se ponekad identifikuju simbolom ili napomenom. Provera opsega treba sačuvati te razlike umesto dodeljivanja jedne akreditacione oznake celom sertifikatu.

Tumačite oznake i izjave konzervativno

Oznake akreditacije regulisane su pravilima akreditacionog tela i mogu označavati da je izveštaj izdat prema definisanoj akreditaciji. Njihov izgled treba proveriti prema broju sertifikata i imeniku. Digitalna slika može se kopirati, zastareti ili koristiti izvan svog dozvoljenog konteksta, tako da je oznaka ključ za pretraživanje, a ne samostalan dokaz. Suprotno tome, izveštaj bez oznake i dalje može poticati iz akreditovane laboratorije, ali ne podržava tvrdnju o nedovoljnoj akreditaciji osim ako izdavalac potvrdi taj status.

Nemojte prevoditi potvrđenu akreditaciju u odobreno regulatorno telo, sertifikovani proizvod, akreditovano svako ispitivanje ili zajamčen ishod. Akreditacija se odnosi na laboratoriju i aktivnosti unutar delokruga. Ne povezuje izveštaj s maloprodajnim pakovanjem bez sledljivosti serije i ne utvrđuje šta bi pokazali neuvršteni testovi. Koristite precizne izraze kao što su laboratorija i lokacija koji se nalaze u zvaničnom imeniku; sertifikat aktivan na datum pretraživanja; metoda se pojavljuje unutar objavljenog opsega; ili tačno podudaranje metode i opsega nije razrešeno.

Objavite zapis o proveri opsega koji se može reprodukovati

Čvrsta evidencija uključuje zabeleženu tvrdnju, laboratoriju i lokaciju, akreditaciono telo, broj sertifikata, standard, status, datume stupanja na snagu, URL imenika, URL opsega, relevantni izvod opsega, metodu izveštaja, ishod poređenja i datum verifikacije. Sačuvajte celu datoteku opsega ili njenu stabilnu vezu umesto da prikazujete samo izrezani rezultat pretraživanja. Zabeležite pojmove za pretraživanje i filtre. Drugi recenzent treba moći ponoviti put od tvrdnje do tela potpisnika, unosa u imeniku, opsega i poređenja metoda.

Koristite odvojene statuse za prepoznavanje tela, akreditaciju laboratorije, podudaranje lokacije, podudaranje datuma i opseg metode. Time se sprečava da potvrđeni rezultat na jednom nivou popuni praznine na drugom. Ponovo proverite zapise jer se opsezi i statusi menjaju, ali sačuvajte datirane nalaze za ranije pregledane izveštaje. Ako se podudaranje ne može dovršiti, navedite dokument koji nedostaje ili nejasnoću. Svrha vodiča je da objasni lanac dokaza i njegove granice, a ne da rangira laboratorije ili da zapis o akreditaciji pretvori u zaključak o kvalitetu proizvoda.

• Kopirajte tvrdnju o akreditaciji, telo, broj sertifikata, standard i navedenu lokaciju.
• Pronađite akreditaciono telo u pretrazi potpisnika ILAC-a kada je relevantno.
• Pronađite laboratoriju u zvaničnom imeniku akreditacionog tela.
• Uskladite pravni identitet i adrese mesta izvođenja.
• Proverite status i datume stupanja na snagu u odnosu na datum izveštaja.
• Preuzmite kompletan zvanični opseg i pročitajte njegove napomene.
• Zasebno uporedite matricu, analit, polje, metodu, reviziju i raspon.
• Objavite različita stanja dokaza i datirani trag provere.