Как проверить аккредитацию лаборатории и область применения ISO/IEC

Рассматривать аккредитацию как заявку с ограниченной областью

ISO/IEC 17025 устанавливает требования к компетентности, беспристрастности и последовательной работе испытательных и калибровочных лабораторий. Орган по аккредитации оценивает лабораторию на соответствие стандарту для определенной области. Этот объем может быть ограничен юридическим лицом, адресом предприятия, областью тестирования, материалом или матрицей, аналитом, методом, диапазоном или услугой. Поэтому заявление аккредитованной лаборатории должно начинать процесс проверки, а не завершать его.

Запишите точное утверждение из сертификата, сертификата анализа (COA), веб-сайта или рекламных материалов. Укажите название лаборатории, орган по аккредитации, номер сертификата, издание стандарта (если оно приведено), заявленные площадки, формулировку статуса и связанную область аккредитации. Не считайте, что аккредитация материнской компании автоматически распространяется на все дочерние организации или пункты отбора проб. Один аккредитованный метод также не означает, что все испытания в COA входят в область аккредитации. Единицей проверки служат конкретная организация, площадка, услуга и опубликованная область, действующие на соответствующую дату.

Определите орган по аккредитации и путь признания

Откройте собственный веб-сайт заявленного органа по аккредитации, а не полагайтесь на скопированный символ. Найдите в каталоге аккредитованных организаций юридическое название лаборатории, торговое название, местонахождение и номер сертификата. Затем определите, появляется ли тело в поиске подписантов Международного сотрудничества по аккредитации лабораторий для соответствующего соглашения и экономики. Названия и логотипы могут быть похожими, поэтому используйте прямые каталоги и официальную контактную информацию вместо фрагментов результатов поиска или сводок, предоставленных продавцами.

Признание ILAC и справочник органа по аккредитации отвечают на связанные, но разные вопросы. Поиск подписавших помогает идентифицировать органы, участвующие в соответствующем международном соглашении. В записи органа по аккредитации указаны оцениваемая лаборатория и сфера деятельности. Сохраните обе ссылки, дату поиска и точные возвращаемые имена. Если тело не обнаружено, после документированного поиска используйте слово «не обнаружено», а не объявляйте сертификат ложным. Правописание, слияние, приостановление записей или покрытие базы данных могут потребовать подтверждения от указанного органа.

Соответствуйте аккредитованному удостоверению личности и местоположению

Сравните название и адрес лаборатории в отчете об испытаниях со справочником аккредитации и сертификатом. Крупные организации могут иметь несколько лабораторий, при этом один город или здание может быть аккредитован, чего нельзя сказать о другом. Отчет также может быть выпущен под брендом группы с указанием конкретной площадки выступления в другом месте. Запишите отчет об исполнительной лаборатории, если он доступен, и не заменяйте адрес штаб-квартиры компании местом, где выполнялась работа.

Проверьте статус сертификата и дату его вступления в силу. Активное, приостановленное, отозванное, истекшее и добровольно прекращенное состояния различаются. Текущий каталог может отображать текущий статус, но не обязательно статус на более старую дату тестирования, поэтому обратитесь к историческим документам по масштабам или свяжитесь с органом по аккредитации, если дата имеет значение. Старый отчет не становится вновь аккредитованным, поскольку лаборатория позже получила сферу деятельности, а нынешнее приостановление не должно быть датировано задним числом без доказательств. Поля временной шкалы обеспечивают точность записи оценки.

Прочитать подробную информацию построчно

Загрузите официальную область аккредитации, связанную с сертификатом. Найдите соответствующее направление, матрицу или материал, аналит или характеристику, метод и диапазон измерений, если они указаны. Форматы различаются: один документ перечисляет конкретные методы, другой описывает гибкую область со ссылкой на контролируемые перечни. Сохраняйте опубликованную формулировку и учитывайте все примечания о гибкости. Широкий заголовок вроде «химические испытания» сам по себе не доказывает, что область охватывает конкретную матрицу добавки и метод, указанные в сертификате анализа (COA).

Сравните идентификатор метода COA с текстом области действия, включая версии и модификации, если таковые имеются. Если в отчете указан внутренний метод, но в области указан общедоступный метод, не предполагайте эквивалентность. Если в области видимости отображается только часть панели с несколькими аналитами, классифицируйте строки индивидуально. Результаты могут быть опубликованы в одном и том же отчете с разным статусом аккредитации, иногда обозначаемым символом или примечанием. Проверка области действия должна сохранять эти различия вместо присвоения одной метки аккредитации всему сертификату.

Интерпретируйте знаки и утверждения консервативно

Знаки аккредитации регулируются правилами органа по аккредитации и могут указывать на то, что отчет выдан в соответствии с определенной аккредитацией. Их внешний вид следует сверить с номером сертификата и каталогом. Цифровое изображение может быть скопировано, устарело или использовано вне разрешенного контекста, поэтому знак является ключом поиска, а не отдельным доказательством. И наоборот, отчет без отметки может по-прежнему включать аккредитованную лабораторию, но не подтверждает заявление о недостаточной аккредитации, если эмитент не подтвердит этот статус.

Не переводите аккредитацию, подтвержденную как одобренную регулирующим органом, сертифицированную продукцию, аккредитованное каждое испытание или гарантированный результат. Аккредитация касается лаборатории и деятельности в ее пределах. Он не связывает отчет с розничной упаковкой без отслеживания партии и не устанавливает, что покажут тесты, не включенные в список. Используйте точные фразы, такие как лаборатория и местоположение, расположенные в официальном каталоге; сертификат активен на дату поиска; метод появляется в опубликованной области действия; или точное соответствие метода и области неразрешено.

Опубликовать воспроизводимую запись проверки области

Надежная запись включает зарегистрированное заявление, лабораторию и площадку, орган по аккредитации, номер сертификата, стандарт, статус, даты вступления в силу, URL-адрес каталога, URL-адрес области действия, соответствующую выдержку области действия, метод отчета, результат сравнения и дату проверки. Сохраните полный файл области действия или его стабильную ссылку, а не предоставляйте только обрезанный результат поиска. Обратите внимание на условия поиска и фильтры. Второй рецензент должен иметь возможность повторить путь от претензии до подписавшего органа, запись каталога, область действия и сравнение методов.

Используйте отдельные состояния для распознавания тела, аккредитации лаборатории, сопоставления места, сопоставления даты и области применения метода. Это не позволяет подтвержденному результату в одном слое заполнить пробелы в другом. Перепроверьте записи, поскольку объемы и статусы меняются, но сохраните датированные результаты для отчетов, просмотренных ранее. Если совпадение не может быть завершено, определите недостающий документ или двусмысленность. Цель руководства состоит в том, чтобы объяснить цепочку доказательств и ее границы, а не ранжировать лаборатории или превращать записи об аккредитации в заключение о качестве продукции.

• Скопируйте заявление об аккредитации, тело, номер сертификата, стандарт и заявленный сайт.
• Найдите орган по аккредитации в поиске подписантов ILAC, если это необходимо.
• Найдите лабораторию в официальном каталоге органа по аккредитации.
• Соответствуйте юридическому лицу и адресу действующей площадки.
• Проверьте статус и даты вступления в силу по дате отчета.
• Загрузите полную официальную версию и прочитайте примечания к ней.
• Сравнить матрицу, аналит, поле, метод, версию и диапазон отдельно.
• Публикуйте отдельные состояния доказательств и датированный след проверки.