Kako provjeriti akreditaciju laboratorija i opseg ISO/IEC 17025

Tvrdnju o akreditaciji čitajte unutar njezina opsega

ISO/IEC 17025 propisuje zahtjeve za osposobljenost, nepristranost i dosljedan rad ispitnih i umjernih laboratorija. Akreditacijsko tijelo ocjenjuje laboratorij prema normi za definirani opseg, koji može biti ograničen pravnim subjektom, adresom pogona, područjem ispitivanja, materijalom ili matricom, analitom, metodom, rasponom ili uslugom. Stoga navod „akreditirani laboratorij” treba biti početak, a ne kraj postupka provjere.

Zabilježite točnu tvrdnju iz certifikata, COA-e, web-stranice ili prodajnog materijala. Zabilježite naziv laboratorija, akreditacijsko tijelo, broj certifikata, izdanje norme kada je prikazano, navedene lokacije, tekst statusa i povezani opseg. Nemojte pretpostavljati da akreditacija matične tvrtke pokriva svaku podružnicu ili mjesto prikupljanja uzoraka. Nemojte pretpostavljati da jedan akreditirani test znači da su sva ispitivanja na certifikatu unutar opsega. Provjera se odnosi na točno određenu organizaciju, lokaciju, uslugu i objavljeni opseg koji vrijedi na relevantan datum.

Identificirajte akreditacijsko tijelo i put priznavanja

Otvorite vlastitu web stranicu akreditacijskog tijela umjesto da se oslanjate na kopirani simbol. Pretražite direktorij akreditiranih organizacija za pravni naziv laboratorija, trgovački naziv, lokaciju i broj certifikata. Zatim utvrdite pojavljuje li se tijelo u pretrazi potpisnika Međunarodne akreditacijske suradnje laboratorija za relevantni aranžman i ekonomiju. Imena i logotipi mogu biti slični, stoga koristite izravne zapise imenika i službene podatke za kontakt umjesto isječaka rezultata pretraživanja ili sažetaka koje dostavlja prodavač.

ILAC priznavanje i imenik akreditacijskog tijela odgovaraju na povezana, ali različita pitanja. Pretraga potpisnika pomaže identificirati tijela koja sudjeluju u relevantnom međunarodnom sporazumu. Evidencija akreditacijskog tijela identificira ocijenjeni laboratorij i opseg. Sačuvajte obje veze, datum pretraživanja i točna vraćena imena. Ako tijelo nije pronađeno, navedite „nije pronađeno nakon dokumentirane pretrage” umjesto da certifikat proglasite lažnim. Pravopis, spajanja, obustavljeni zapisi ili pokrivenost baze podataka mogu zahtijevati potvrdu od imenovanog tijela.

Uskladite akreditirani identitet i lokaciju

Usporedite naziv i adresu laboratorija na izvješću o ispitivanju s imenikom akreditacija i certifikatom. Velike organizacije mogu upravljati s nekoliko laboratorija, a jedan grad ili zgrada mogu biti akreditirani, a drugi ne. Izvješće se također može izdati pod robnom markom grupe dok se na drugom mjestu navodi određeno web mjesto s rezultatima. Zabilježite izjavu laboratorija za izvođenje kada je dostupna i nemojte zamijeniti adresu sjedišta tvrtke za mjesto koje je izvelo radove.

Provjerite status certifikata i datume njegova važenja. Aktivan, suspendiran, povučen, istekao i dobrovoljno ukinut različiti su statusi. Trenutačni registar može prikazati sadašnji status, ali ne nužno i status na stariji datum ispitivanja, stoga pregledajte povijesne dokumente o opsegu ili kontaktirajte akreditacijsko tijelo kada je datum važan. Staro izvješće ne postaje naknadno akreditirano zato što je laboratorij poslije proširio opseg akreditacije, a trenutačnu suspenziju ne treba bez dokaza primjenjivati retroaktivno. Vremenska polja održavaju procjenu vjernom zapisu.

Pročitajte detaljni opseg redak po redak

Preuzmite službeni opseg povezan s certifikatom. Potražite relevantno polje, matricu ili materijal, analit ili karakteristiku, metodu i raspon mjerenja tamo gdje je navedeno. Formati opsega variraju: jedan može nabrajati precizne metode, drugi može koristiti jezik fleksibilnog opsega s referenciranim kontroliranim popisima. Zabilježite tekst kako je objavljen i slijedite sve bilješke koje definiraju fleksibilnost. Široki naslov kao što je kemijsko testiranje ne može sam po sebi pokazati da su točna matrica dodataka i metoda uključeni u COA.

Usporedite identifikator metode COA s tekstom opsega, uključujući revizije i izmjene ako postoje. Ako izvješće kaže internu metodu, ali opseg navodi javnu metodu, nemojte pretpostavljati istovjetnost. Ako se samo dio skupa analiza s više analita pojavljuje u opsegu, klasificirajte retke pojedinačno. Rezultati se mogu izdati na istom izvješću s različitim statusom akreditacije, koji se ponekad identificiraju simbolom ili napomenom. Provjera opsega trebala bi sačuvati te razlike umjesto dodjeljivanja jedne akreditacijske oznake cijelom certifikatu.

Tumačite oznake i izjave konzervativno

Oznake akreditacije regulirane su pravilima akreditacijskog tijela i mogu označavati da je izvješće izdano prema definiranoj akreditaciji. Njihov izgled treba provjeriti prema broju certifikata i imeniku. Digitalna slika može se kopirati, zastarjeti ili koristiti izvan svog dopuštenog konteksta, tako da je oznaka ključ za pretraživanje, a ne samostalan dokaz. Suprotno tome, izvješće bez oznake i dalje može uključivati akreditirani laboratorij, ali ne podržava tvrdnju o nedovoljnoj akreditaciji osim ako izdavatelj potvrdi taj status.

Potvrđenu akreditaciju nemojte predstavljati kao regulatorno odobrenje, certifikaciju proizvoda, akreditaciju svakog ispitivanja ili zajamčen ishod. Akreditacija se odnosi na laboratorij i aktivnosti unutar njegova djelokruga. Bez sljedivosti serije ona ne povezuje izvješće s maloprodajnim pakiranjem niti pokazuje što bi utvrdila ispitivanja izvan objavljenog opsega. Koristite precizne izraze poput laboratorij i lokacija navedeni su u službenom imeniku; certifikat je bio aktivan na datum pretraživanja; metoda se nalazi u objavljenom opsegu; ili točno podudaranje metode i opsega nije razjašnjeno.

Objavite zapis o provjeri opsega koji se može reproducirati

Čvrsta evidencija uključuje zabilježenu tvrdnju, laboratorij i mjesto, akreditacijsko tijelo, broj certifikata, standard, status, datume stupanja na snagu, URL imenika, URL opsega, relevantni izvadak opsega, metodu izvješća, ishod usporedbe i datum verifikacije. Spremite cijelu datoteku opsega ili njenu stabilnu vezu umjesto da prikazujete samo izrezani rezultat pretraživanja. Zabilježite pojmove za pretraživanje i filtre. Drugi recenzent trebao bi moći ponoviti put od tvrdnje do tijela potpisnika, unosa u direktoriju, opsega i usporedbe metoda.

Koristite odvojena stanja za prepoznavanje tijela, akreditaciju laboratorija, podudaranje mjesta, podudaranje datuma i opseg metode. To sprječava da potvrđeni rezultat u jednom sloju popuni praznine u drugom. Ponovno provjerite zapise jer se opseg i statusi mijenjaju, ali zadržite datirane nalaze za ranije pregledana izvješća. Ako se podudaranje ne može dovršiti, identificirajte dokument koji nedostaje ili dvosmislenost. Svrha vodiča je objasniti lanac dokaza i njegove granice, a ne rangirati laboratorije ili pretvoriti zapis o akreditaciji u zaključak o kvaliteti proizvoda.

• Zabilježite tvrdnju o akreditaciji, tijelo, broj certifikata, standard i navedenu lokaciju.
• Pronađite akreditacijsko tijelo u pretrazi potpisnika ILAC-a kada je relevantno.
• Pronađite laboratorij u službenom imeniku akreditacijskog tijela.
• Uskladite pravni identitet s adresom mjesta na kojem se ispitivanje provodi.
• Provjerite status i datume stupanja na snagu u odnosu na datum izvješća.
• Preuzmite kompletan službeni opseg i pročitajte njegove bilješke.
• Zasebno usporedite matricu, analit, polje, metodu, reviziju i raspon.
• Objavite različita stanja dokaza i datirani trag provjere.