Como verificar a acreditação do laboratório e o escopo da ISO/IEC

Trate o credenciamento como uma reivindicação com escopo definido

A ISO/IEC 17025 estabelece requisitos para a competência, imparcialidade e operação consistente de laboratórios de testes e calibração. Um organismo de acreditação avalia um laboratório em relação à norma para um escopo definido. Esse escopo pode ser limitado por entidade legal, endereço da instalação, área de teste, material ou matriz, analito, método, faixa ou serviço. Portanto, o laboratório credenciado pela declaração deve iniciar um processo de verificação em vez de encerrá-lo.

Capture a declaração exata do certificado, COA, site ou material de vendas. Registre o nome do laboratório, o organismo de acreditação, o número do certificado, a edição padrão quando mostrada, os locais reivindicados, o texto do status e o escopo vinculado. Não presuma que o credenciamento de uma empresa-mãe abrange todas as subsidiárias ou locais de coleta. Não presuma que um teste acreditado significa que todos os testes de um certificado estão dentro do escopo. A unidade de verificação é a organização, site, serviço e escopo publicado precisos aplicáveis na data relevante.

Identificar o organismo de acreditação e o caminho de reconhecimento

Abra o próprio site do organismo de acreditação reivindicado em vez de confiar em um símbolo copiado. Pesquise no diretório de organizações credenciadas o nome legal, nome comercial, localização e número do certificado do laboratório. Em seguida, determine se o órgão aparece na busca de signatários da Cooperação Internacional de Acreditação de Laboratórios para o arranjo e economia relevantes. Nomes e logotipos podem ser semelhantes, portanto, use registros diretos do diretório e informações de contato oficiais em vez de snippets de resultados de pesquisa ou resumos fornecidos pelo vendedor.

O reconhecimento da ILAC e o diretório de um organismo de acreditação respondem a questões relacionadas, mas diferentes. A pesquisa de signatários ajuda a identificar os organismos que participam no acordo internacional relevante. O registro do organismo de acreditação identifica o laboratório avaliado e o escopo. Preserve os dois links, a data da pesquisa e os nomes exatos retornados. Se o corpo não for localizado, use não localizado após pesquisa documentada em vez de declarar o certificado falso. Ortografia, fusões, registros suspensos ou cobertura de banco de dados podem exigir confirmação do órgão nomeado.

Combine a identidade e o local credenciados

Compare o nome e endereço do laboratório no relatório de teste com o diretório e certificado de acreditação. Grandes organizações podem operar vários laboratórios, e uma cidade ou edifício pode ser credenciado e outro não. Um relatório também pode ser emitido sob a marca de um grupo, ao mesmo tempo em que nomeia um local com desempenho específico em outro lugar. Registre a declaração do laboratório executor quando disponível e não substitua o endereço da sede corporativa pelo local que realizou o trabalho.

Verifique o status do certificado e as datas de vigência. Ativo, suspenso, retirado, expirado e entregue voluntariamente são estados distintos. Um diretório atual pode mostrar o status atual, mas não necessariamente o status de uma data de teste mais antiga; portanto, consulte os documentos de escopo histórico ou entre em contato com o organismo de acreditação quando a data for importante. Um relatório antigo não se torna recentemente credenciado porque o laboratório ganhou posteriormente um escopo, e uma suspensão atual não deve ser retroativa sem evidências. Os campos da linha do tempo mantêm a avaliação fiel ao registro.

Leia o escopo detalhado linha por linha

Baixe o escopo oficial associado ao certificado. Pesquise o campo, matriz ou material relevante, analito ou característica, método e faixa de medição quando listado. Os formatos de escopo variam: um pode enumerar métodos precisos, outro pode usar linguagem de escopo flexível com listas controladas referenciadas. Registre o texto conforme publicado e siga as notas que definem flexibilidade. Um título amplo, como testes químicos, pode não demonstrar, por si só, que a matriz e o método exatos do suplemento em um COA estão incluídos.

Compare o identificador do método COA com o texto do escopo, incluindo revisões e modificações quando presentes. Se o relatório indicar um método interno, mas o escopo listar um método público, não assuma equivalência. Se apenas parte de um painel multianalítico aparecer no escopo, classifique as linhas individualmente. Os resultados podem ser emitidos no mesmo relatório com status de acreditação diferentes, às vezes identificados por um símbolo ou nota. A verificação do escopo deve preservar essas distinções em vez de atribuir um rótulo de acreditação a todo o certificado.

Interprete marcas e declarações de maneira conservadora

As marcas de acreditação são regidas pelas regras do organismo de acreditação e podem indicar que um relatório é emitido sob uma acreditação definida. Sua aparência deve ser verificada em relação ao número do certificado e ao diretório. Uma imagem digital pode ser copiada, desatualizada ou usada fora do contexto permitido, portanto a marca é uma chave de pesquisa e não uma prova independente. Por outro lado, um relatório sem marca ainda pode envolver um laboratório acreditado, mas não apoia uma alegação de subacreditação, a menos que o emissor confirme esse status.

Não traduza a acreditação verificada em aprovação do regulador, produto certificado, cada teste acreditado ou resultado garantido. A acreditação diz respeito ao laboratório e às atividades abrangidas. Ele não conecta um relatório a um pacote de varejo sem rastreabilidade de lote e não estabelece o que os testes não listados mostrariam. Utilize frases precisas como laboratório e localização localizadas no diretório oficial; certificado ativo na data da pesquisa; método aparece dentro do escopo publicado; ou correspondência exata entre método e escopo não resolvida.

Publicar um registro reproduzível de verificação de escopo

Um registro forte inclui a reivindicação capturada, laboratório e local, organismo de acreditação, número do certificado, padrão, status, datas de vigência, URL do diretório, URL do escopo, trecho do escopo relevante, método de relatório, resultado de comparação e data de verificação. Salve o arquivo de escopo completo ou seu link estável em vez de apresentar apenas um resultado de pesquisa recortado. Observe os termos e filtros de pesquisa. Um segundo revisor deverá ser capaz de repetir o caminho da reivindicação até o corpo signatário, entrada do diretório, escopo e comparação de métodos.

Use estados separados para reconhecimento de organismo, credenciamento de laboratório, correspondência de local, correspondência de data e escopo do método. Isto evita que um resultado confirmado em uma camada preencha lacunas em outra. Verifique novamente os registros porque os escopos e os status mudam, mas retenha as descobertas datadas dos relatórios revisados ​​anteriormente. Se uma correspondência não puder ser concluída, identifique o documento faltante ou a ambiguidade. O objetivo do guia é explicar a cadeia de evidências e seus limites, e não classificar laboratórios ou converter um registro de acreditação em uma conclusão sobre a qualidade do produto.

• Copie a reivindicação de credenciamento, órgão, número do certificado, padrão e local reivindicado.
• Localize o organismo de acreditação na pesquisa de signatários da ILAC quando relevante.
• Encontre o laboratório no diretório oficial do organismo de acreditação.
• Corresponda a identidade legal e o endereço do site de atuação.
• Verifique o status e as datas de vigência em relação à data do relatório.
• Baixe o escopo oficial completo e leia suas notas.
• Compare matriz, analito, campo, método, revisão e intervalo separadamente.
• Publique estados de evidências distintos e uma trilha de verificação datada.