Laboratuvar Akreditasyonu ve ISO/IEC 17025 Kapsamı Nasıl Doğrulanır

Akreditasyonu kapsamlı bir talep olarak değerlendirin

ISO/IEC 17025, test ve kalibrasyon laboratuvarlarının yeterliliği, tarafsızlığı ve tutarlı işleyişine ilişkin gereklilikleri belirler. Bir akreditasyon kurumu, bir laboratuvarı tanımlanmış bir kapsam için standarda göre değerlendirir. Bu kapsam tüzel kişiliğe, tesis adresine, test alanına, malzemeye veya matrise, analite, yönteme, aralığa veya hizmete göre sınırlandırılabilir. Bu nedenle, akredite laboratuvar beyanı doğrulama sürecini bitirmek yerine başlatmalıdır.

Sertifikadan, COA'dan, web sitesinden veya satış malzemesinden tam iddiayı yakalayın. Laboratuvar adını, akreditasyon kuruluşunu, sertifika numarasını, gösterildiğinde standart basımı, talep edilen konumları, durum metnini ve bağlantılı kapsamı kaydedin. Ana şirket akreditasyonunun her yan kuruluşu veya toplama tesisini kapsadığını varsaymayın. Akredite bir testin, sertifikadaki tüm testlerin kapsam dahilinde olduğu anlamına geldiğini varsaymayın. Doğrulama birimi, ilgili tarihte geçerli olan kesin kuruluş, site, hizmet ve yayınlanmış kapsamdır.

Akreditasyon kuruluşunu ve tanınma yolunu tanımlayın

Kopyalanan bir sembole güvenmek yerine, talep edilen akreditasyon kuruluşunun kendi web sitesini açın. Laboratuvarın yasal adı, ticari adı, konumu ve sertifika numarası için akredite kuruluş dizininde arama yapın. Daha sonra kuruluşun Uluslararası Laboratuvar Akreditasyon İşbirliği imzacı aramasında ilgili düzenleme ve ekonomide görünüp görünmediğini belirleyin. Adlar ve logolar benzer olabileceğinden, arama sonucu snippet'leri veya satıcı tarafından sağlanan özetler yerine doğrudan dizin kayıtlarını ve resmi iletişim bilgilerini kullanın.

ILAC tanıma ve bir akreditasyon kuruluşunun rehberi ilgili ancak farklı soruları yanıtlıyor. İmza sahibi araması, ilgili uluslararası düzenlemeye katılan kuruluşların belirlenmesine yardımcı olur. Akreditasyon kuruluşunun kaydı, değerlendirilen laboratuvarı ve kapsamını tanımlar. Her iki bağlantıyı, arama tarihini ve döndürülen tam adları koruyun. Cesedin yeri bulunmuyorsa, sertifikanın yanlış olduğunu beyan etmek yerine belgelenmiş aramadan sonra yeri bulunamadı seçeneğini kullanın. Yazım, birleştirme, askıya alınan kayıtlar veya veritabanı kapsamı, adı geçen kuruluşun onayını gerektirebilir.

Onaylı kimlik ve konumla eşleşin

Test raporundaki laboratuvar adını ve adresini akreditasyon rehberi ve sertifikasıyla karşılaştırın. Büyük kuruluşlar birden fazla laboratuvar işletebilir ve bir şehir veya bina akredite olurken diğeri olmayabilir. Başka bir yerde belirli bir performans sergileyen sitenin adı verilirken bir grup markası altında da rapor düzenlenebilir. Mümkün olduğunda laboratuvarın performans beyanını kaydedin ve çalışmayı gerçekleştiren sitenin yerine şirket genel merkezi adresini kullanmayın.

Sertifika durumunu ve geçerlilik tarihlerini kontrol edin. Aktif, askıya alınmış, geri çekilmiş, süresi dolmuş ve gönüllü olarak teslim olmuş farklı durumlardır. Geçerli bir dizin, mevcut durumu gösterebilir ancak daha eski bir test tarihindeki durumu göstermeyebilir; bu nedenle, tarihin önemli olduğu durumlarda geçmiş kapsam belgelerine bakın veya akreditasyon kurumuyla iletişime geçin. Eski bir rapor, laboratuvarın daha sonra kapsam kazanması nedeniyle yeni akredite olmaz ve mevcut bir askıya alma işleminin, kanıt olmadan geriye dönük tarihlendirilmemesi gerekir. Zaman çizelgesi alanları, değerlendirmenin kayıtlara sadık kalmasını sağlar.

Ayrıntılı kapsamı satır satır okuyun

Sertifikayla ilişkili resmi kapsamı indirin. Listelenen ilgili alanı, matrisi veya materyali, analiti veya karakteristiği, yöntemi ve ölçüm aralığını arayın. Kapsam formatları değişiklik gösterir: biri kesin yöntemleri sıralayabilir, diğeri referans verilen kontrollü listelerle esnek kapsam dilini kullanabilir. İfadeleri yayınlandığı gibi kaydedin ve esnekliği tanımlayan notları takip edin. Kimyasal testler gibi geniş bir başlık, tek başına, COA'daki tam ek matrisin ve yöntemin dahil edildiğini göstermeyebilir.

COA yöntem tanımlayıcısını, varsa revizyonlar ve değişiklikler de dahil olmak üzere kapsam metniyle karşılaştırın. Raporda dahili bir yöntem belirtiliyorsa ancak kapsam genel bir yöntemi listeliyorsa eşdeğerlik varsaymayın. Kapsamda çoklu analit panelinin yalnızca bir kısmı görünüyorsa satırları ayrı ayrı sınıflandırın. Sonuçlar, bazen bir sembol veya notla tanımlanan, farklı akreditasyon statüsüyle aynı raporda yayınlanabilir. Kapsam kontrolü, sertifikanın tamamına tek bir akreditasyon etiketi atamak yerine bu ayrımları korumalıdır.

İşaretleri ve ifadeleri ihtiyatlı bir şekilde yorumlayın

Akreditasyon markaları, akreditasyon kuruluşunun kurallarına tabidir ve bir raporun tanımlanmış bir akreditasyon kapsamında düzenlendiğini gösterebilir. Görünümleri sertifika numarası ve dizine göre doğrulanmalıdır. Dijital bir görüntü kopyalanabilir, güncelliğini yitirebilir veya izin verilen bağlamın dışında kullanılabilir; bu nedenle işaret, bağımsız bir kanıt olmaktan ziyade bir arama anahtarıdır. Bunun tersine, işareti olmayan bir rapor yine de akredite bir laboratuvarı kapsayabilir ancak düzenleyen kuruluş bu durumu onaylamadığı sürece yetersiz akreditasyon iddiasını desteklemez.

Doğrulanmış akreditasyonu, düzenleyici onaylı, ürün sertifikalı, her testin akredite olduğu veya sonucun garanti edildiği şeklinde tercüme etmeyin. Akreditasyon, laboratuvar ve kapsam dahilindeki faaliyetlerle ilgilidir. Bir raporu toplu izlenebilirlik olmadan bir perakende paketine bağlamaz ve listelenmemiş testlerin neyi göstereceğini belirlemez. Resmi rehberde bulunan laboratuvar ve konum gibi kesin ifadeleri kullanın; arama tarihinde aktif olan sertifika; yöntem yayınlanmış kapsamda görünür; veya yöntem-kapsam eşleşmesinin tam olarak çözülmemesi.

Tekrarlanabilir bir kapsam doğrulama kaydı yayınlayın

Güçlü bir kayıt, yakalanan iddiayı, laboratuvarı ve tesisi, akreditasyon kuruluşunu, sertifika numarasını, standardı, durumu, geçerlilik tarihlerini, dizin URL'sini, kapsam URL'sini, ilgili kapsam alıntısını, rapor yöntemini, karşılaştırma sonucunu ve doğrulama tarihini içerir. Yalnızca kırpılmış bir arama sonucu sunmak yerine kapsam dosyasının tamamını veya sabit bağlantısını kaydedin. Arama terimlerini ve filtreleri not edin. İkinci bir incelemecinin, hak talebinden imza sahibi kuruluşa, dizin girişine, kapsam ve yöntem karşılaştırmasına kadar olan yolu tekrarlayabilmesi gerekir.

Vücut tanıma, laboratuvar akreditasyonu, saha eşleşmesi, tarih eşleşmesi ve yöntem kapsamı için ayrı durumlar kullanın. Bu, bir katmanda onaylanmış bir sonucun diğer katmandaki boşlukları doldurmasını önler. Kapsamlar ve durumlar değiştiği için kayıtları yeniden kontrol edin, ancak daha önce incelenen raporlara ilişkin tarihli bulguları koruyun. Bir eşleşme tamamlanamıyorsa eksik belgeyi veya belirsizliği tanımlayın. Kılavuzun amacı, laboratuvarları sıralamak veya akreditasyon kaydını ürün kalitesi sonucuna dönüştürmek değil, kanıt zincirini ve sınırlarını açıklamaktır.

• Akreditasyon talebini, metnini, sertifika numarasını, standardı ve talep edilen siteyi kopyalayın.
• İlgili olduğunda ILAC imza sahibi aramasında akreditasyon kuruluşunu bulun.
• Akreditasyon kuruluşunun resmi dizininde laboratuvarı bulun.
• Yasal kimlikle performans sergileyen site adresini eşleştirin.
• Rapor tarihine göre durumu ve geçerlilik tarihlerini kontrol edin.
• Resmi kapsamın tamamını indirin ve notlarını okuyun.
• Matris, analit, alan, yöntem, revizyon ve aralığı ayrı ayrı karşılaştırın.
• Farklı kanıt durumlarını ve tarihli bir doğrulama izini yayınlayın.