Come verificare l'accreditamento del laboratorio e l'ambito ISO/IEC

Considera l'accreditamento come una rivendicazione con ambito

ISO/IEC 17025 stabilisce i requisiti per la competenza, l'imparzialità e il funzionamento coerente dei laboratori di prova e taratura. Un organismo di accreditamento valuta un laboratorio rispetto allo standard per un ambito definito. Tale ambito può essere limitato dall'entità legale, dall'indirizzo della struttura, dal campo di analisi, dal materiale o dalla matrice, dall'analita, dal metodo, dalla gamma o dal servizio. Pertanto, il laboratorio accreditato dovrebbe avviare un processo di verifica anziché terminarlo.

Cattura la dichiarazione esatta dal certificato, dal COA, dal sito web o dal materiale di vendita. Registrare il nome del laboratorio, l'ente di accreditamento, il numero del certificato, l'edizione standard quando mostrata, le posizioni dichiarate, la dicitura dello stato e l'ambito collegato. Non dare per scontato che l'accreditamento di una società madre copra ogni filiale o sito di raccolta. Non dare per scontato che un test accreditato significhi che tutti i test su un certificato rientrano nell'ambito. L'unità di verifica è l'organizzazione, il sito, il servizio e l'ambito pubblicato precisi applicabili alla data pertinente.

Identificare l'ente di accreditamento e il percorso di riconoscimento

Aprire il sito web dell'organismo di accreditamento richiesto anziché fare affidamento su un simbolo copiato. Cerca nella directory delle organizzazioni accreditate il nome legale, il nome commerciale, l'ubicazione e il numero del certificato del laboratorio. Quindi determinare se l'organismo compare nella ricerca dei firmatari della Cooperazione internazionale per l'accreditamento dei laboratori per la disposizione e l'economia pertinenti. Nomi e loghi possono essere simili, quindi utilizza i record della directory diretta e le informazioni di contatto ufficiali invece degli snippet dei risultati di ricerca o dei riepiloghi forniti dal venditore.

Il riconoscimento ILAC e la directory di un organismo di accreditamento rispondono a domande correlate ma diverse. La ricerca dei firmatari aiuta a identificare gli organismi che partecipano al relativo accordo internazionale. Il registro dell'organismo di accreditamento identifica il laboratorio e l'ambito valutati. Conserva entrambi i collegamenti, la data di ricerca e i nomi esatti restituiti. Se il corpo non viene ritrovato, utilizzare non localizzato dopo una ricerca documentata anziché dichiarare falso il certificato. Ortografia, fusioni, record sospesi o copertura del database possono richiedere la conferma da parte dell'ente indicato.

Abbina l'identità e la posizione accreditate

Confronta il nome e l'indirizzo del laboratorio sul rapporto di prova con l'elenco e il certificato di accreditamento. Le grandi organizzazioni possono gestire diversi laboratori e una città o un edificio può essere accreditato mentre un altro no. Un rapporto può anche essere pubblicato con il marchio di un gruppo nominando altrove un sito con prestazioni specifiche. Registrare la dichiarazione del laboratorio di esecuzione quando disponibile e non sostituire l'indirizzo della sede aziendale con il sito che ha eseguito il lavoro.

Controlla lo stato del certificato e le date di validità. Attivo, sospeso, ritirato, scaduto e arreso volontariamente sono stati distinti. Una directory corrente può mostrare lo stato attuale ma non necessariamente lo stato in una data di test precedente, quindi consulta i documenti di portata storica o contatta l'organismo di accreditamento quando la data è importante. Un vecchio rapporto non viene nuovamente accreditato perché il laboratorio ha successivamente acquisito un ambito e l'attuale sospensione non dovrebbe essere retrodatata senza prove. I campi della sequenza temporale mantengono la valutazione fedele al record.

Leggi l'ambito dettagliato riga per riga

Scarica l'ambito ufficiale associato al certificato. Cerca il campo, la matrice o il materiale, l'analita o la caratteristica, il metodo e l'intervallo di misurazione pertinenti, ove elencati. I formati di ambito variano: uno può enumerare metodi precisi, un altro può utilizzare un linguaggio con ambito flessibile con elenchi controllati referenziati. Registrare la formulazione così come pubblicata e seguire eventuali note che definiscono la flessibilità. Un titolo ampio come quello dei test chimici potrebbe non di per sé dimostrare che siano inclusi la matrice e il metodo esatti dell'integratore su un COA.

Confronta l'identificatore del metodo COA con il testo dell'ambito, incluse revisioni e modifiche quando presenti. Se il report riporta un metodo interno ma l'ambito elenca un metodo pubblico, non presupporre l'equivalenza. Se nell'ambito viene visualizzata solo una parte di un pannello multi-analita, classificare le righe individualmente. I risultati possono essere emessi sullo stesso report con stati di accreditamento diversi, talvolta identificati da un simbolo o da una nota. Il controllo dell'ambito dovrebbe preservare tali distinzioni invece di assegnare un'etichetta di accreditamento all'intero certificato.

Interpretare marchi e dichiarazioni in modo conservativo

I marchi di accreditamento sono regolati dalle regole dell'organismo di accreditamento e possono indicare che un rapporto è emesso in base a un accreditamento definito. Il loro aspetto dovrebbe essere verificato rispetto al numero del certificato e alla directory. Un'immagine digitale può essere copiata, obsoleta o utilizzata al di fuori del contesto consentito, quindi il marchio rappresenta una chiave di ricerca piuttosto che una prova autonoma. Al contrario, un rapporto senza marchio può comunque coinvolgere un laboratorio accreditato ma non supporta una richiesta di sottoaccreditamento a meno che l'emittente non confermi tale stato.

Non tradurre l'accreditamento verificato in approvato dall'ente regolatore, prodotto certificato, ogni test accreditato o risultato garantito. L'accreditamento riguarda il laboratorio e le attività rientranti nello scopo. Non collega un report a una confezione al dettaglio senza tracciabilità del lotto e non stabilisce cosa mostrerebbero i test non elencati. Utilizzare frasi precise come laboratorio e luogo situati nella directory ufficiale; certificato attivo alla data della ricerca; il metodo appare nell'ambito pubblicato; o corrispondenza esatta tra metodo e ambito non risolta.

Pubblica un record riproducibile di verifica dell'ambito

Un record affidabile include la dichiarazione acquisita, il laboratorio e il sito, l'ente di accreditamento, il numero del certificato, lo standard, lo stato, le date di validità, l'URL della directory, l'URL dell'ambito, l'estratto dell'ambito pertinente, il metodo del report, il risultato del confronto e la data di verifica. Salva il file di ambito completo o il suo collegamento stabile anziché presentare solo un risultato di ricerca ritagliato. Prendi nota dei termini e dei filtri di ricerca. Un secondo revisore dovrebbe essere in grado di ripetere il percorso dalla rivendicazione all'ente firmatario, alla voce di directory, all'ambito e al confronto dei metodi.

Utilizza stati separati per il riconoscimento dell'organismo, l'accreditamento del laboratorio, la corrispondenza del sito, la corrispondenza della data e l'ambito del metodo. Ciò impedisce che un risultato confermato in uno strato riempia le lacune in un altro. Ricontrolla i record perché gli ambiti e gli stati cambiano, ma conserva i risultati datati per i report esaminati in precedenza. Se non è possibile completare una corrispondenza, identificare il documento mancante o l'ambiguità. Lo scopo della guida è spiegare la catena delle prove e i suoi confini, non classificare i laboratori o convertire un record di accreditamento in una conclusione sulla qualità del prodotto.

• Copia la richiesta di accreditamento, l'ente, il numero del certificato, lo standard e il sito rivendicato.
• Individuare l'organismo di accreditamento nella ricerca dei firmatari ILAC, se pertinente.
• Trova il laboratorio nella directory ufficiale dell'organismo di accreditamento.
• Abbina l'identità legale e l'indirizzo del luogo dello spettacolo.
• Controlla lo stato e le date di validità rispetto alla data del rapporto.
• Scarica il campo di applicazione ufficiale completo e leggi le sue note.
• Confronta matrice, analita, campo, metodo, revisione e intervallo separatamente.
• Pubblica stati di prova distinti e un percorso di verifica datato.