So überprüfen Sie die Laborakkreditierung und den ISO/IEC

Behandeln Sie die Akkreditierung als einen eingeschränkten Anspruch

ISO/IEC 17025 legt Anforderungen an die Kompetenz, Unparteilichkeit und den konsistenten Betrieb von Prüf- und Kalibrierungslabors fest. Eine Akkreditierungsstelle bewertet ein Labor anhand der Norm für einen definierten Umfang. Dieser Umfang kann durch die juristische Person, die Adresse der Einrichtung, den Testbereich, das Material oder die Matrix, den Analyten, die Methode, den Bereich oder die Dienstleistung eingeschränkt werden. Daher sollte das akkreditierte Labor einen Verifizierungsprozess beginnen und nicht beenden.

Erfassen Sie die genaue Aussage aus dem Zertifikat, dem Analysezertifikat (COA), der Website oder dem Verkaufsmaterial. Notieren Sie den Namen des Labors, die Akkreditierungsstelle, die Zertifikatsnummer, die Normausgabe (falls angegeben), die beanspruchten Standorte, den Statustext und den verknüpften Geltungsbereich. Gehen Sie nicht davon aus, dass die Akkreditierung einer Muttergesellschaft jede Tochtergesellschaft oder Probenahmestelle abdeckt. Gehen Sie ebenso wenig davon aus, dass ein akkreditierter Test bedeutet, dass alle Prüfungen eines COA in den Geltungsbereich fallen. Maßgeblich für die Verifizierung sind die konkrete Organisation, der Standort, die Dienstleistung und der zum jeweiligen Datum veröffentlichte Geltungsbereich.

Identifizieren Sie die Akkreditierungsstelle und den Anerkennungspfad

Öffnen Sie die eigene Website der beanspruchten Akkreditierungsstelle, anstatt sich auf ein kopiertes Symbol zu verlassen. Durchsuchen Sie das Verzeichnis der akkreditierten Organisation nach dem Firmennamen, dem Handelsnamen, dem Standort und der Zertifikatsnummer des Labors. Stellen Sie dann fest, ob die Stelle in der Unterzeichnersuche der International Laboratory Accreditation Cooperation für die entsprechende Vereinbarung und Wirtschaft erscheint. Namen und Logos können ähnlich sein. Verwenden Sie daher direkte Verzeichniseinträge und offizielle Kontaktinformationen anstelle von Suchergebnisausschnitten oder vom Verkäufer bereitgestellten Zusammenfassungen.

ILAC-Anerkennung und das Verzeichnis einer Akkreditierungsstelle beantworten verwandte, aber unterschiedliche Fragen. Die Unterzeichnersuche hilft bei der Identifizierung von Stellen, die an der relevanten internationalen Vereinbarung beteiligt sind. In den Aufzeichnungen der Akkreditierungsstelle sind das bewertete Labor und der Umfang aufgeführt. Behalten Sie beide Links, das Suchdatum und die genauen zurückgegebenen Namen bei. Wenn die Leiche nicht gefunden werden kann, verwenden Sie nach dokumentierter Suche nicht gefunden, anstatt das Zertifikat für falsch zu erklären. Rechtschreibung, Fusionen, gesperrte Datensätze oder Datenbankabdeckung erfordern möglicherweise eine Bestätigung durch die benannte Stelle.

Übereinstimmen Sie die akkreditierte Identität und den akkreditierten Standort

Vergleichen Sie den Namen und die Adresse des Labors im Prüfbericht mit dem Akkreditierungsverzeichnis und dem Akkreditierungszertifikat. Große Organisationen können mehrere Labore betreiben und eine Stadt oder ein Gebäude kann akkreditiert sein, während eine andere nicht akkreditiert ist. Ein Bericht kann auch unter einer Gruppenmarke veröffentlicht werden, während an anderer Stelle ein bestimmter Leistungsstandort genannt wird. Notieren Sie die Erklärung des ausführenden Labors, sofern verfügbar, und ersetzen Sie nicht die Adresse des Firmensitzes durch die Adresse des Standorts, an dem die Arbeiten ausgeführt wurden.

Prüfen Sie den Zertifikatsstatus und die Gültigkeitsdaten. Aktiv, suspendiert, zurückgezogen, abgelaufen und freiwillig abgegeben sind unterschiedliche Zustände. Ein aktuelles Verzeichnis kann den aktuellen Status anzeigen, jedoch nicht unbedingt den Status zu einem älteren Testdatum. Konsultieren Sie daher historische Umfangsdokumente oder wenden Sie sich an die Akkreditierungsstelle, wenn das Datum wichtig ist. Ein alter Bericht wird nicht neu akkreditiert, weil das Labor später einen Geltungsbereich erlangt hat, und eine aktuelle Suspendierung sollte nicht ohne Beweise rückdatiert werden. Zeitleistenfelder sorgen dafür, dass die Bewertung aufzeichnungsgetreu bleibt.

Lesen Sie den detaillierten Umfang Zeile für Zeile

Laden Sie den offiziellen Geltungsbereich herunter, der dem Zertifikat zugeordnet ist. Suchen Sie nach dem relevanten Feld, der Matrix oder dem Material, dem Analyten oder Merkmal, der Methode und dem Messbereich, sofern aufgeführt. Die Bereichsformate variieren: Einer kann präzise Methoden aufzählen, ein anderer verwendet möglicherweise eine Sprache mit flexiblem Bereich und referenzierten kontrollierten Listen. Notieren Sie den veröffentlichten Wortlaut und befolgen Sie alle Hinweise zur Definition der Flexibilität. Eine weit gefasste Überschrift wie „Chemische Tests“ allein zeigt möglicherweise nicht, dass die genaue Ergänzungsmatrix und Methode in einem COA enthalten sind.

Vergleichen Sie die COA-Methodenkennung mit dem Geltungsbereichstext, einschließlich Revisionen und Änderungen, sofern vorhanden. Wenn im Bericht eine interne Methode angegeben ist, der Geltungsbereich jedoch eine öffentliche Methode auflistet, gehen Sie nicht von Äquivalenz aus. Wenn nur ein Teil eines Panels mit mehreren Analyten im Umfang erscheint, klassifizieren Sie die Zeilen einzeln. Ergebnisse können im selben Bericht mit unterschiedlichem Akkreditierungsstatus ausgegeben werden, manchmal gekennzeichnet durch ein Symbol oder einen Hinweis. Bei der Prüfung des Geltungsbereichs sollten diese Unterscheidungen erhalten bleiben, anstatt dem gesamten Zertifikat ein einziges Akkreditierungslabel zuzuweisen.

Markierungen und Aussagen konservativ interpretieren

Akkreditierungszeichen unterliegen den Regeln der Akkreditierungsstelle und können darauf hinweisen, dass ein Bericht im Rahmen einer definierten Akkreditierung ausgestellt wurde. Ihr Aussehen sollte anhand der Zertifikatsnummer und des Verzeichnisses überprüft werden. Ein digitales Bild kann kopiert, veraltet oder außerhalb seines zulässigen Kontexts verwendet werden, sodass die Markierung eher ein Suchschlüssel als ein eigenständiger Beweis ist. Umgekehrt kann ein Bericht ohne Prüfzeichen immer noch ein akkreditiertes Labor betreffen, stützt jedoch nicht den Anspruch auf Unterakkreditierung, es sei denn, der Aussteller bestätigt diesen Status.

Übersetzen Sie „Akkreditierung verifiziert“ nicht in „Regulierungsgenehmigung“, „Produktzertifizierung“, „Akkreditierung aller Tests“ oder „Ergebnisgarantie“. Die Akkreditierung betrifft das Labor und die in den Geltungsbereich fallenden Tätigkeiten. Ohne Chargenrückverfolgbarkeit wird ein Bericht nicht mit einer Einzelhandelsverpackung verknüpft und es wird nicht festgestellt, was nicht aufgeführte Tests ergeben würden. Verwenden Sie präzise Formulierungen wie „Labor“ und „Standort“ im offiziellen Verzeichnis. Zertifikat zum Suchdatum aktiv; Methode erscheint im veröffentlichten Umfang; oder genaue Methode-zu-Bereich-Übereinstimmung ungelöst.

Veröffentlichen Sie einen reproduzierbaren Bereichsüberprüfungsdatensatz

Ein starker Datensatz umfasst den erfassten Anspruch, das Labor und den Standort, die Akkreditierungsstelle, die Zertifikatsnummer, den Standard, den Status, die Gültigkeitsdaten, die Verzeichnis-URL, die Scope-URL, den relevanten Scope-Auszug, die Berichtsmethode, das Vergleichsergebnis und das Überprüfungsdatum. Speichern Sie die komplette Scope-Datei oder ihren stabilen Link, anstatt nur ein beschnittenes Suchergebnis anzuzeigen. Beachten Sie Suchbegriffe und Filter. Ein zweiter Gutachter sollte in der Lage sein, den Weg vom Anspruch zum Unterzeichner, zum Verzeichniseintrag, zum Umfang und zum Methodenvergleich zu wiederholen.

Verwenden Sie separate Status für Körpererkennung, Laborakkreditierung, Standortübereinstimmung, Datumsübereinstimmung und Methodenumfang. Dadurch wird verhindert, dass ein bestätigtes Ergebnis in einer Ebene Lücken in einer anderen Ebene füllt. Überprüfen Sie Datensätze erneut, da sich Umfang und Status ändern, behalten Sie jedoch veraltete Ergebnisse für früher überprüfte Berichte bei. Wenn eine Übereinstimmung nicht abgeschlossen werden kann, identifizieren Sie das fehlende Dokument oder die Unklarheit. Der Zweck des Leitfadens besteht darin, die Beweiskette und ihre Grenzen zu erläutern, nicht darin, Labore einzustufen oder eine Akkreditierungsaufzeichnung in eine Schlussfolgerung zur Produktqualität umzuwandeln.

• Kopieren Sie den Akkreditierungsanspruch, die Stelle, die Zertifikatsnummer, den Standard und den beanspruchten Standort.
• Suchen Sie bei Bedarf die Akkreditierungsstelle in der ILAC-Unterzeichnersuche.
• Suchen Sie das Labor im offiziellen Verzeichnis der Akkreditierungsstelle.
• Übereinstimmen Sie die rechtliche Identität und die Adresse des ausführenden Standorts.
• Überprüfen Sie den Status und die Gültigkeitsdaten anhand des Berichtsdatums.
• Laden Sie den vollständigen offiziellen Geltungsbereich herunter und lesen Sie die Hinweise.
• Matrix, Analyt, Feld, Methode, Revision und Bereich separat vergleichen.
• Veröffentlichen Sie eindeutige Beweiszustände und einen datierten Überprüfungspfad.